青島地區(qū)藥品不良反應(yīng)調(diào)查與趨勢(shì)分析.pdf

1、目的:通過(guò)對(duì)2006～2010年度青島地區(qū)上報(bào)的ADR報(bào)告進(jìn)行回顧性統(tǒng)計(jì)分析,了解青島地區(qū)的不良反應(yīng)發(fā)生情況、特點(diǎn)及趨勢(shì),為臨床安全、合理用藥提供參考。
　　 方法:對(duì)各年度ADR病例進(jìn)行流行病學(xué)分析,利用藥品不良反應(yīng)術(shù)語(yǔ)集、藥品不良反應(yīng)報(bào)告表填寫(xiě)相關(guān)規(guī)范等對(duì)報(bào)表涉及內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)分類后,用Excel電子表格和手工篩選等方法對(duì)歷年的.ADR例數(shù),患者性別、年齡、既往藥品不良反應(yīng)史,ADR類型、ADR累及器官/系統(tǒng)、藥品種類、藥品劑

2、型、給藥途徑、ADR結(jié)果等進(jìn)行回顧性統(tǒng)計(jì),并對(duì)不良反應(yīng)發(fā)生較多的藥品及嚴(yán)重ADR病例進(jìn)行詳細(xì)分析。
　　 結(jié)果:在31708例藥品不良反應(yīng)病例中,男、女比例為1.28;發(fā)生人群年齡基本符合正態(tài)分布,18～40、41～65年齡段例數(shù)最多;累及器官/系統(tǒng)以胃腸、皮膚及附件和全身性損害較多;發(fā)生不良反應(yīng)最多的藥品種類為抗感染藥、中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥、心血管系統(tǒng)用藥。其中,致ADR比例較高的抗感染藥物主要有:喹諾酮類合成抗菌藥、大環(huán)內(nèi)酯類抗

3、生素、頭孢菌素類抗生素;中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥主要為:解熱鎮(zhèn)痛藥、中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮藥、腦血管病藥;心血管系統(tǒng)用藥主要為:抗心絞痛藥、降壓藥、鈣通道阻滯劑。另外,近年來(lái)復(fù)方抗生素致ADR比例有上升趨勢(shì),臨床應(yīng)用時(shí)應(yīng)警惕。對(duì)嚴(yán)重ADR報(bào)告分析發(fā)現(xiàn),抗感染、抗腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)及循環(huán)系統(tǒng)用藥引起嚴(yán)重不良反應(yīng)較多,主要為全身性損害、血液及造血損害、皮膚及附件損傷,其中注射劑、粉針劑所占比例達(dá)80.59%,口服劑型引起嚴(yán)重不良反應(yīng)較少。致嚴(yán)重ADR比例較高