葡萄精華軟膠囊的制備工藝及降脂作用的研究.pdf

1、目的：從葡萄酒廠生產(chǎn)皮渣中提取以齊墩果酸(Oleanolic acid，OA)和原花青素(Oligomeric Proantho Cyanidins,OPC)為主要功效成分的葡萄皮、籽提取物，以葡萄籽油作為溶劑，研制葡萄精華軟膠囊，制定其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，初步評價其降脂功效。方法：①通過醇提法從葡萄皮中提取浸膏并進行純化。②以葡萄皮、籽提取物作為軟膠囊主成分，葡萄籽油作為溶劑，采用單因素考察法進行處方篩選，確定軟膠囊制備工藝。③采用高

2、效液相色譜法(HPC)測定OA含量、紫外分光光度法(UV)測定OPC含量，通過加速試驗觀察制劑穩(wěn)定性，制定制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。④建立高脂血癥大鼠模型，根據(jù)高脂血癥大鼠血清總膽固醇(TC)水平隨機分為5組，每組12只，分別為高脂對照組、溶劑對照組和受試物高、中、低劑量組。高脂對照組灌胃給予蒸餾水，溶劑對照組灌胃給予2％吐溫-80水溶液，各受試物組分別灌胃給予供試液高、中、低濃度。各組灌胃容積為1mL/100g體重，每天1次，連續(xù)25d。實驗期

3、間，各組均給予高脂飼料，并定期稱量體重，實驗結(jié)束前禁食12h后，經(jīng)眼內(nèi)眥取血，分離血清，測定血清總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白(HDL)水平，初步觀察軟膠囊的降脂作用。結(jié)果：①葡萄皮、籽提取物和葡萄籽油結(jié)合可成功制備葡萄精華軟膠囊，其最佳處方為：葡萄籽油72.5％，OA浸膏粉17.5％，OPC浸膏粉10.0％，蜂蠟3％，特丁基對苯二酚(TBHQ)0.01％。②采用HPLC測定OA含量和UV測定OPC含量的方法可行

4、、準(zhǔn)確并建立了相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。檢測OA含量為：3.68％，OPC含量為：9.49％。③動物實驗結(jié)果可見，在給予受試物25d后，高、中劑量組高脂血癥大鼠血清TC含量與高脂對照組及溶劑對照組比較顯著降低，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論：以葡萄皮、渣為原料制備的軟膠囊處方設(shè)計合理、制劑性質(zhì)穩(wěn)定；根據(jù)《保健食品功能學(xué)評價程序和檢驗方法》中輔助降低血清總膽固醇功能的結(jié)果判定規(guī)則和動物實驗的結(jié)果：葡萄精華軟膠囊中、高劑量組的TC水平