胰管支架與NSAIDs預(yù)防內(nèi)鏡后胰腺炎的隨機(jī)對(duì)照研究.pdf

1、研究目的：探討放置預(yù)防性胰管支架、使用非甾體類抗炎藥(NSAIDs)以及兩者聯(lián)合應(yīng)用對(duì)ERCP術(shù)后胰腺炎(PEP)的預(yù)防作用。
　　研究內(nèi)容：預(yù)防性胰管支架置入引流是否能夠降低內(nèi)鏡后胰腺炎的發(fā)生率和嚴(yán)重程度;帕瑞昔布為代表的新型COX-2抑制劑類非甾體類抗炎藥物是否能夠降低內(nèi)鏡后胰腺炎的發(fā)生率;預(yù)防性應(yīng)用非甾體類抗炎藥物與預(yù)防性胰管支架置入相比哪種方法對(duì)于降低內(nèi)鏡后胰腺炎的發(fā)生率更加有效;以及聯(lián)合應(yīng)用預(yù)防性非甾體類抗炎藥物及胰管支

2、架置入引流能否更加有效地降低內(nèi)鏡后胰腺炎的發(fā)生率是本研究準(zhǔn)備解決的問題。
　　研究方法：以前瞻性隨機(jī)對(duì)照研究的方法。第一期200例患者進(jìn)行新型非甾體類抗炎藥物及傳統(tǒng)非甾體類抗炎藥物預(yù)防內(nèi)鏡后胰腺炎的隨機(jī)對(duì)照研究。第二期200例患者進(jìn)行預(yù)防性胰管支架置入和新型非甾體類抗炎藥物單獨(dú)及聯(lián)合應(yīng)用對(duì)PEP發(fā)生影響的研究。
　　研究結(jié)果：第一期研究:帕瑞昔布組、氯諾昔康組和對(duì)照組PEP發(fā)生率分別為4.55％、9.09％、10.8％，兩種

3、非甾體類抗炎藥物組內(nèi)鏡后胰腺炎(Post ERCPPancreatitis，PEP)發(fā)生率均比對(duì)照組低，其中帕瑞昔布組與對(duì)照組的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05).帕瑞昔布組高胰酶血癥發(fā)生率(9.09％)與對(duì)照組(21.5％)相比有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＜0.01)，氯諾昔康組高胰酶血癥發(fā)生率(15.2％)與對(duì)照組(21.5％)相比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05).術(shù)后4h帕瑞昔布組和氯諾昔康組的血清CRP水平23.41±14.07mg/L

4、、36.35±15.75mg/L，均比同時(shí)相對(duì)照組(58.35±19.07mg/L)低，且差異有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＜0.01)，術(shù)后24h兩組的血清CRP水平分別為13.63±11.73mg/L、21.39±13.38mg/L，均比同時(shí)相對(duì)照組(48.10±18.42mg/L)低，且差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05).術(shù)后4h的VAS疼痛評(píng)分帕瑞昔布組（2.73±1.34）、氯諾昔康組(3.28±1.27)均比對(duì)照組(6.45±1.89)

5、低，且差異有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01）.
　　第二期研究:將200例膽總管結(jié)石患者按抽取的隨機(jī)順序號(hào)均分成4組，分別接受單純放置胰管支架預(yù)防PEP(A組)、單純使用非甾體類抗炎藥物（帕瑞昔布鈉）預(yù)防PEP（B組）、放置胰管支架聯(lián)合應(yīng)用帕瑞昔布鈉預(yù)防PEP（C組）和常規(guī)ERCP無PEP預(yù)防措施（D組）。
　　(1)術(shù)后48 h高淀粉酶血癥發(fā)生率:A組、B組和C組分別為6％(3/50)、6％(3/50)和4％(2/50)，均

6、明顯低于D組的22％(11/50)(P＜0.05)。(2)術(shù)后48 h PEP發(fā)生率:A組和C組均為2％(1/50)，明顯低于D組的10％(5/50)(P＜0.05);B組為4％(2/50)，低于D組但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。(3)疼痛程度VAS評(píng)分:術(shù)后4h、24 h和48 h各組均明顯高于術(shù)前(P＜0.05);B組術(shù)后4h、24 h和48 h均明顯低于D組(P＜0.05);A組和C組僅術(shù)后4h明顯低于D組(P＜0.05)，

7、術(shù)后24 h和48 h雖低于D組但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。(4)血清CRP水平:術(shù)后4h、24 h和48 h各組檢測值均明顯高于術(shù)前水平(P＜0.05);B組和C組術(shù)后4h、24 h和48 h均明顯低于D組(P＜0.05);A組術(shù)后4h和24 h均明顯低于D組(P＜0.05)，術(shù)后48 h雖低于D組但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。
　　結(jié)論：一期研究通過對(duì)患者內(nèi)鏡術(shù)后血清淀粉酶、 CRP和VAS評(píng)分的記錄和統(tǒng)計(jì)學(xué)計(jì)算

8、，我們發(fā)現(xiàn)對(duì)于膽總管結(jié)石行內(nèi)鏡治療的患者，新型非甾體類抗炎藥物帕瑞昔布可能能夠預(yù)防內(nèi)鏡后胰腺炎的發(fā)生，帕瑞昔布和氯諾昔康均可避免內(nèi)鏡術(shù)后高胰酶血癥的發(fā)生.非甾體類抗炎藥物對(duì)內(nèi)鏡術(shù)后炎癥的抑制作用較明顯，并且可以顯著減少術(shù)后疼痛感.帕瑞昔布等新型的非甾體類抗炎藥物可以用來預(yù)防內(nèi)鏡后胰腺炎，減輕內(nèi)鏡后炎癥和不適。二期研究發(fā)現(xiàn)(1)預(yù)防性胰管支架和非甾體類抗炎藥物（帕瑞昔布鈉）均可減少ERCP膽總管取石術(shù)后高淀粉酶血癥的發(fā)生，其中單獨(dú)或聯(lián)合應(yīng)