生物醫(yī)藥研發(fā)集聚區(qū)的生物安全風(fēng)險評價及控制對策研究.pdf

1、生物醫(yī)藥研發(fā)實驗室給環(huán)境和人體健康帶來的風(fēng)險問題也是不容忽視的。與傳統(tǒng)的化學(xué)實驗室相比，生物醫(yī)藥研發(fā)實驗室不僅涉及到很多有毒有害試劑，還經(jīng)常使用各種病原微生物、生物活性物質(zhì)和轉(zhuǎn)基因物質(zhì)等，它們對人體及環(huán)境的潛在危害至今還未為人們所詳知。而生物醫(yī)藥研發(fā)集聚區(qū)的生物風(fēng)險性和對環(huán)境的影響則更加復(fù)雜。所以，為了實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展，有必要對生物醫(yī)藥研發(fā)集聚區(qū)的生物安全問題進行研究，制定相應(yīng)的管理辦法。
　　 本文以國內(nèi)某生物制藥研發(fā)集聚區(qū)為研

2、究對象，對區(qū)域內(nèi)不同規(guī)模的生物醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)進行調(diào)研，發(fā)現(xiàn)園區(qū)小部分企業(yè)廢液、廢氣、固體廢棄物的排放和預(yù)處理措施均存在不規(guī)范現(xiàn)象。在此基礎(chǔ)上，本文對園區(qū)企業(yè)實驗室排放的進行了廢水、廢氣和固體廢物的細菌總數(shù)、大腸桿菌和大腸菌群、金色葡萄球菌、菌譜分析和病毒的定性檢測，結(jié)果表明：園區(qū)內(nèi)少量企業(yè)的實驗室水斗余液中菌落總數(shù)、大腸菌群數(shù)量超過相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)2-3個數(shù)量級，特別是規(guī)模較小企業(yè)；部分企業(yè)的廢氣排放中菌落總數(shù)達到104-105個/m3；企業(yè)生物

3、安全柜中檢出菌落總數(shù)為3-200個/m3；企業(yè)排放的廢液和廢氣中存在一定量的活性物質(zhì)和條件致病菌。采用世界衛(wèi)生組織常用的病原微生物暴露劑量模型Beta-Poisson模型計算了園區(qū)工作人員、物業(yè)廢棄物收集人員和附近居民等人群的暴露感染風(fēng)險度，結(jié)果表明不同微生物對園區(qū)工作人員（包括實驗員和物業(yè)收集廢棄物人員）和附近居民年感染風(fēng)險和均超過USEPA的10-4/a的風(fēng)險度標(biāo)準(zhǔn)；物業(yè)收集廢棄物工作人員感染微生物病菌的風(fēng)險最大，超過10-3/a，