合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展對策研究.pdf

1、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被譽(yù)為是21世紀(jì)最具有發(fā)展?jié)摿蛧H競爭力的“朝陽產(chǎn)業(yè)”,是世界上許多國家和國內(nèi)眾多地區(qū)競相列為重點(diǎn)扶持發(fā)展的戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)。在我國十二五發(fā)展期間也確立了七大新興產(chǎn)業(yè),其中生物技術(shù)是繼信息產(chǎn)業(yè)之后世界經(jīng)濟(jì)中又一個新的戰(zhàn)略主導(dǎo)產(chǎn)業(yè),加快培育生物產(chǎn)業(yè),是我國在新世紀(jì)把握新科技革命戰(zhàn)略機(jī)遇、全面建設(shè)創(chuàng)新型國家的重大舉措。
　　安徽省是人口大省,全省5950.1萬人常住人口,合肥市570.2萬人(數(shù)據(jù)來源:安徽省統(tǒng)計局2011年第六

2、次人口普查),也是醫(yī)藥資源相對集中的地區(qū),醫(yī)藥市場需求較大,隨著新醫(yī)改方案的實(shí)施,更將帶來1000多億元的新增醫(yī)保支付能力,這為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供了較大的發(fā)展空間。合肥所在的地理、文化和已有的發(fā)展基礎(chǔ)在承接生物醫(yī)藥國內(nèi)外產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移和服務(wù)外包方面具有區(qū)位、人才和先發(fā)優(yōu)勢。如何抓住國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政策契機(jī),探討適合我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的科學(xué)模式,在新醫(yī)改背景下積極創(chuàng)造新的市場需求,培育新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn),打造產(chǎn)品集群,建設(shè)產(chǎn)業(yè)基地,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展成

3、為目前亟待解決的問題之一。
　　本課題在國家加速發(fā)展生物醫(yī)藥的新形勢背景下,以安徽省合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)況調(diào)研,并在實(shí)際調(diào)查藥品生產(chǎn)企業(yè)的基礎(chǔ)上綜合合肥市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用構(gòu)成比等情況,做出醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展相關(guān)情況的合理分析。為了使調(diào)研結(jié)果具有更好的代表性,課題根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分類特點(diǎn),通過對醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)企業(yè)的抽樣調(diào)查以及特色產(chǎn)品的典型調(diào)查,其中典型調(diào)查了綜合性醫(yī)院、中醫(yī)院、部隊(duì)醫(yī)院以及周邊地區(qū)三級醫(yī)療機(jī)構(gòu),共計4家醫(yī)院三年的所

4、有藥品消耗情況分析。將藥品生產(chǎn)情況與市場實(shí)際需求分析緊密聯(lián)系,深入了解并科學(xué)評價我省、我市生物醫(yī)藥的發(fā)展現(xiàn)況,從區(qū)位和要素聚集模式、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新模式、管理和服務(wù)模式三個方面,為科學(xué)研究產(chǎn)業(yè)的發(fā)展對策,搶占行業(yè)發(fā)展先機(jī)提供決策依據(jù)。主要內(nèi)容概括如下:
　　1.安徽省、合肥市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品消耗構(gòu)成分析
　　本課題采用典型抽樣方法,各抽取安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、安徽中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院、解放軍105醫(yī)院,以及宣城市人民醫(yī)院4家三級醫(yī)院

5、2009-2011年全年使用的藥品數(shù)據(jù),計算安徽省、合肥市生產(chǎn)的藥品占合肥市醫(yī)療市場的品種構(gòu)成比以及銷售金額比例。其中,安徽省生產(chǎn)的藥品品規(guī)分別約占樣本醫(yī)療機(jī)構(gòu)總品規(guī)的20.44％,24.25%,25.08%,其中合肥市生產(chǎn)的品規(guī)分別占總品規(guī)的0.62%,0.66%,0.81%;安徽省生產(chǎn)的藥品消耗金額占總金額的6.19%,7.43%,8.15%,其中合肥市生產(chǎn)的藥品占總金額的1.57%,2.50%,3.49%。
　　2.合肥市藥

6、品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)況調(diào)查
　　以截至2012年3月通過藥品生產(chǎn)許可認(rèn)證的合肥市藥品生產(chǎn)企業(yè)為主要研究對象,整群抽樣調(diào)研企業(yè)生產(chǎn)品種范圍,行業(yè)的工業(yè)生產(chǎn)總值,以及重點(diǎn)產(chǎn)品等;并采用文獻(xiàn)調(diào)研和訪談法橫向調(diào)研對比周邊地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)同類情況,縱向從安徽省不同發(fā)展時期探討醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局的變化情況。結(jié)果表明,截至2010年底,全國實(shí)有原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)4678家。截至2012年3月,我省獲得藥品生產(chǎn)許可共有295家企業(yè)。其中原料藥及制劑生產(chǎn)共有163

7、家(生物制品生產(chǎn)企業(yè)9家),中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)91家,特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)14家,藥用輔料生產(chǎn)22家等。合肥市獲得藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)共有42家。2010年安徽省醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)總值在全國排名16位,2011年醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)總值全國排名15位。2011年全省規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值達(dá)366億元(其中合肥市約為30億元),較上年增長40%。其中僅在以利潤總額計算排名方式時,合肥市的安徽省威爾曼制藥有限公司、合肥立方制藥股份有限公司分列于全國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)5

8、00強(qiáng)的355和436名。2006-2010年安徽醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值平均增長41.9%,漲幅遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過國家平均值24.0%。在分行業(yè)中,生化制品年平均增長63.2%,增速位居第一,并從2008年起進(jìn)一步加快,08、09、10年三年平均增速高達(dá)84.1%。產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的有效選擇,可見合肥市具有發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的資源優(yōu)勢和一定的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。
　　3.一類新藥的典型調(diào)查
　　經(jīng)過典型調(diào)查,截至目前,全省獲批藥品批準(zhǔn)文號:

9、5577個,新藥217個,其中一類新藥1個(鹽酸安妥沙星)。合肥市獲批藥品批準(zhǔn)文號:840個,新藥43個(數(shù)據(jù)來源:安徽省食品藥品監(jiān)督管理局)。由安徽環(huán)球藥業(yè)股份有限公司與中科院上海藥物研究所合作開發(fā)的國家1.1類新藥鹽酸安妥沙星是為我國自主研制的第一個喹諾酮類抗感染藥物,是我省目前唯一的一個一類新藥。合肥市尚沒有上市的國家一類新藥。目前合肥市主要正在研究的國家一類新藥約10種,其中以陳飛虎教授為負(fù)責(zé)人正在進(jìn)行誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞分化:4-氨基

10、-2-三氟甲基苯基維甲酸酯國家1.1類新藥研發(fā)工作。該項(xiàng)目在獲得國家十二五計劃科技重大專項(xiàng)“重大新藥創(chuàng)制”平臺項(xiàng)目《企業(yè)創(chuàng)新藥物孵化基地建設(shè)》等國家級項(xiàng)目支持下,已經(jīng)完成了化合物設(shè)計、合成、結(jié)構(gòu)確證、構(gòu)效關(guān)系研究,中試工藝研究,并初步完成化合物的制備優(yōu)化和質(zhì)控等工作;并獲得了階段性成果。本課題對以上國家一類新藥或在研的一類新藥進(jìn)行典型調(diào)查,明確以高校、科研院所為源泉,以現(xiàn)代生物醫(yī)藥和中藥現(xiàn)代化為重點(diǎn),以骨干企業(yè)為主體的發(fā)展態(tài)勢的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新