廣東省婦幼衛(wèi)生用品生產環(huán)境現狀與產品衛(wèi)生質量關系研究.pdf

1、一次性使用婦幼衛(wèi)生用品(以下簡稱婦幼衛(wèi)生用品)包含衛(wèi)生巾(含護墊)、紙尿褲(片)等，因方便衛(wèi)生、用后即棄等特點倍受青睞、發(fā)展迅猛。由于嬰兒及經期婦女等使用人群抵抗力相對較弱，加上產品使用環(huán)境中存在的大量血、尿是微生物的良好培養(yǎng)基，使用不合格產品引起的感染機會大大增加，因此產品衛(wèi)生質量備受關注。 研究顯示，婦幼衛(wèi)生用品衛(wèi)生安全問題主要涉及毒理安全性、添加熒光劑及微生物污染三大問題，近幾年調查報道及日常監(jiān)督檢查表明，原材料使用已相對

2、成熟，相關的刺激、過敏反應報道較少見，熒光劑檢出率也較低；目前對婦幼衛(wèi)生用品的研究多集中在微生物污染方面，研究表明，微生物污染是婦幼衛(wèi)生用品主要的衛(wèi)生問題，相當部分企業(yè)生產環(huán)境存在污染，生產過程是產品主要污染來源。 目前關于婦幼衛(wèi)生用品衛(wèi)生質量以及生產環(huán)境狀況的報道大多集中于市、縣等小范圍內對監(jiān)督監(jiān)測結果的羅列，樣本量少，缺乏系統(tǒng)、全面的調查；對生產環(huán)境及產品污染原因的分析也僅基于經驗推測，缺乏系統(tǒng)的生產危害因素及控制的研究；《

3、消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》)是企業(yè)生產行為準則，在提高企業(yè)生產環(huán)境和產品衛(wèi)生質量方面起到了很好的促進作用，但《規(guī)范》頒布實施六年來，對企業(yè)執(zhí)行情況尚未見系統(tǒng)的調查研究報道。廣東省是婦幼衛(wèi)生用品主要生產省份，生產企業(yè)約占全國l/7，但目前尚未有該地區(qū)婦幼衛(wèi)生用品微生物污染水平、以及與此相關影響因素的背景資料。 本研究對廣東省轄區(qū)內注冊的婦幼衛(wèi)生用品生產企業(yè)進行全面調查，掌握該類企業(yè)執(zhí)行《規(guī)范》現狀及主要存在問題，

4、為下一步修訂《規(guī)范》提供基礎數據；并在現場調查及產品檢測基礎上，應用統(tǒng)計學方法，研究生產過程產品微生物指標影響因素，指導企業(yè)和衛(wèi)生管理部門采取有針對性的控制措施，以提高產品衛(wèi)生質量，維護使用人群的身體健康。 材料與方法 1.研究對象 于2005年1月～2006年3月調查廣東省轄區(qū)內注冊的所有婦幼衛(wèi)生用品生產企業(yè)，近半年內有生產的企業(yè)納入研究對象。 2．研究內容及方法 2.1生產企業(yè)現場調查

5、 調查內容包括生產企業(yè)基本情況(規(guī)模、產品品牌、生產品種等)和企業(yè)生產衛(wèi)生現狀(根據《規(guī)范》要求，包括廠區(qū)環(huán)境與布局、生產區(qū)衛(wèi)生、生產設施、衛(wèi)生管理與人員、原材料與倉儲、產品衛(wèi)生質量檢驗等六個方面)。采用統(tǒng)一調查表，由衛(wèi)生監(jiān)督員在生產企業(yè)現場調查填寫。 2.2生產環(huán)境微生物指標檢測 檢驗項目：壓片成型車間、包裝車間空氣細菌菌落總數；工作臺表面細菌菌落總數；工人手表面細菌菌落總數和致病菌(綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈

6、球菌)。 采樣及檢測、評價依據：按GBl5979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》進行。 2.3產品微生物指標檢測 檢驗項目：細菌菌落總數、大腸菌群、真菌菌落總數、致病性化膿菌(綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌)。 采樣及檢測、評價依據：按GBl5979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》進行。 3．數據處理及統(tǒng)計分析 調查及檢測資料匯總后用EXCEL軟件建立數據庫，統(tǒng)計分

7、析采用SPSS forWindows 13.0統(tǒng)計軟件進行。不同樣本率的比較采用X<'2>檢驗，相關性檢驗采用等級相關分析，危險因素研究采用單因素、多因素Logistic回歸分析。 結果 1．生產企業(yè)執(zhí)行《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》情況 半年內有生產，納入研究對象的婦幼衛(wèi)生用品生產企業(yè)共103家，其中，執(zhí)行《規(guī)范》良好的企業(yè)有46家，占44.66％，不合格企業(yè)57家。衛(wèi)生質量檢驗以及衛(wèi)生管理執(zhí)行情況不理想，清潔消

8、毒工作不到位、衛(wèi)生設施不充足。 執(zhí)行較差的項目分別為：未能開展每批次產品檢測(59.22％)、未配備微生物檢驗人員(35.92％)；衛(wèi)生管理檢查記錄不齊全(33.98％)、未配備衛(wèi)生管理人員(27.18％)、衛(wèi)生管理制度不健全(21.36％)；生產車間環(huán)境不干凈整潔(35.92％)、生產人員個人衛(wèi)生不良(20.39％)、生產設備及臺面不潔(20.39％)；更衣、洗手、消毒設施不齊全(25.24％)、倉儲通風及防潮、防鼠害措施不

9、足(34.95％)。 2．生產環(huán)境微生物指標及影響因素 對103家企業(yè)生產環(huán)境包括車間空氣、工作臺表面、工人手進行微生物指標檢測，檢測樣本共760個，合格率為88.29％；檢測的三項指標均合格的企業(yè)有72家(69.90％)，任一指標不合格的企業(yè)有31家(30.10％)。 企業(yè)執(zhí)行《規(guī)范》合格和不合格的企業(yè)，其生產環(huán)境微生物指標合格率分別為80.43％和61.40％，兩者比較差異有統(tǒng)計學意義(X<'2>=14.

10、205，P<0.001)。Logistic回歸分析顯示：生產區(qū)功能布局不合理、生產車間不干凈整潔、工作臺面不干凈整潔、更衣洗手消毒設施不齊全等可能是生產環(huán)境微生物超標的危險因素。 3．婦幼衛(wèi)生用品衛(wèi)生質量 抽檢婦幼衛(wèi)生用品207個，微生物指標合格的有198個，合格率為95.65％，主要超標項目是細菌總數和真菌總數。 4．產品衛(wèi)生質量影響因素 企業(yè)執(zhí)行《規(guī)范》合格和不合格的企業(yè)，其產品合格率分別為99.00

11、％和92.52％，兩者比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；生產環(huán)境微生物指標合格的企業(yè)，其產品微生物指標合格率為97.90％，生產環(huán)境不合格企業(yè)的產品合格率為90.63％，兩者比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)； 單因素Logistic回歸結果顯示，有統(tǒng)計學意義的變量有生產區(qū)功能布局、工作臺面干凈整潔情況、衛(wèi)生管理制度建設、微生物檢驗設備、工作臺面細菌總數等5個變量；多因素Logistic回歸結果表明：生產區(qū)功能布局不合理、

12、工作臺面細菌總數超標可能是產品微生物指標檢測不合格的危險因素。 結論 1．本研究首次大規(guī)模在廣東省開展婦幼衛(wèi)生用品生產企業(yè)衛(wèi)生現狀調查，結果表明，《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》執(zhí)行情況不理想，主要存在問題是衛(wèi)生質量檢驗不落實、衛(wèi)生管理體系不完善、清潔消毒工作不到位、衛(wèi)生設施不充足。 2．部分企業(yè)生產車間空氣、工作臺面、包裝工人手等生產環(huán)境存在微生物污染。 3．婦幼衛(wèi)生用品衛(wèi)生問題主要是微生物污染，影響產