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文檔簡介
1、目的:通過應用免疫發(fā)光化學測定法來測定石家莊地區(qū)妊娠女性在其妊娠各個時期[妊娠早期(T1)、妊娠中期(T2)、妊娠晚期(T3)]特異性血清游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3,F(xiàn)ree triiodothyronine)、游離甲狀腺素(FT4,F(xiàn)ree thyroxine)以及血清促甲狀腺激素(TSH,Thyroid stimulating hormone)的正常參考范圍。女性在妊娠期隨著體內孕激素、雌激素的變化,其他非性激素同時也會產生變化,
2、其中甲狀腺激素因其重要作用而受到廣泛關注。妊娠期甲狀腺疾病可分為原有甲狀腺疾病合并妊娠以及妊娠中伴發(fā)的甲狀腺疾病兩大類。甲狀腺功能亢進(甲亢)和甲狀腺功能減低(甲減)是對胎兒產生較大影響的主要疾病,其發(fā)病率約為1%-2%,還不包括更多的亞臨床型。妊娠期甲亢如治療不當,或未經治療易發(fā)生死胎、宮內發(fā)育遲緩、胎兒甲亢、呼吸窘迫等;而妊娠期甲減可能導致胎兒宮內異常、低體重兒、早產、流產、胎盤早剝等,并可影響神經系統(tǒng)的發(fā)育,造成后代智力低下、身材
3、矮小等。目前妊娠期常規(guī)進行甲狀腺功能檢查,其目的就是早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療,針對妊娠期出現(xiàn)臨床、亞臨床甲狀腺功能異常給予及時糾正。妊娠期甲狀腺疾病均會對母體、胎兒,甚至新生兒產生不良后果,因此應引起充分重視,進行適當干預。因此,在妊娠期間甲狀腺功能水平的評估中,建立地區(qū)、孕齡、方法等特異性的甲狀腺激素參考值范圍,更顯得尤為重要了。
方法:在本次研究中,根據(jù)美國國家生化研究院(NACB,National Academyof Cl
4、inical Biochemistry)制定的妊娠及甲狀腺疾病診斷和處理指南中所推薦的試驗方法來建立TSH正常參考值范圍。在本研究中,分為實驗組即妊娠組和對照組。其中實驗組的入選人群來源于2013年5月至2014年3月期間在石家莊市第四醫(yī)院門診就診且進行妊娠常規(guī)檢查的石家莊地區(qū)妊娠婦女。篩選條件:(1)查體未觸及甲狀腺腫大;(2)妊娠前及妊娠期間未服用影響甲狀腺功能的藥物(不包括雌激素類);(3)無甲狀腺相關疾病的既往史;(4)甲狀腺過
5、氧化物酶抗體(TPOAb,Thyroid peroxidase antibody)陰性;(5)無自身免疫性疾病;(6)妊娠期間無妊娠劇吐癥狀;(7)無甲狀腺疾病的家族史;(8)經超聲檢查確定為單胎妊娠;(9)無滋養(yǎng)層細胞疾病;(10)無先兆子癇;(11)促甲狀腺激素受體抗體(TRAb,Thyrotrophinreceptor antibody)陰性者(12)抗甲狀腺球蛋白抗體(TgAb,Thyroglobulinantibody)陰性者
6、。經過嚴格篩選得到妊娠婦女412名。對照組研究對象來自于2013年4月至次年3月期間于石家莊市第四醫(yī)院體檢中心行常規(guī)體檢的體健非妊娠期的育齡女性,年齡在20-37歲之間,入選對照組的標準如下:(1)無不孕病史;(2)平素月經周期正常;(3)無甲狀腺相關疾病的既往史;(4)未服用影響甲狀腺功能的藥物;(5)查體未觸及甲狀腺腫大;(6)甲狀腺過氧化物酶抗體(TPOAb)陰性;(7)抗甲狀腺球蛋白抗體(TgAb)陰性;(8)無自身免疫性疾病;
7、(9)促甲狀腺激素受體抗體(TRAb)陰性者;(10)無甲狀腺疾病的家族史。通過以上入選標準并且最終進入對照組的共有123人。將實驗組中412例妊娠女性按其孕周進行分期以便進一步數(shù)據(jù)收集和分析,妊娠孕周1-12周末為T1期,妊娠孕周13周到27周末為T2期,妊娠晚期為28到40周為T3期。實驗組和對照組所有入選者均在入選的第二天清晨進行體格檢查后留取空腹靜脈血約2ml裝入分離膠采血管并放入-70℃冰箱用于統(tǒng)一集中檢測。血清用于測定促甲狀
8、腺激素(TSH)、游離甲狀腺素(FT4)、游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)。檢測血清FT3、FT4、TSH水平,分成早期妊娠、中期妊娠、晚期妊娠3組,各組分別143人、138人、131人。以各指標的第2.5至97.5百分數(shù)作為置信區(qū)間。將以上全部數(shù)據(jù)分別依據(jù)組別、內容等錄入EXCEL,并使用SPSS19.0進行接下來的統(tǒng)計學分析。該項研究中的一般指標,即各研究對象(包括實驗組和對照組)的年齡、孕周,經過正態(tài)分布檢驗后發(fā)現(xiàn)均符合正態(tài)分布,且
9、用X±S進行表示。血清中的游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)、游離甲狀腺素(FT4)經過正態(tài)分布檢驗后發(fā)現(xiàn)均符合正態(tài)分布,相關數(shù)據(jù)也用X±S表示,妊娠早期(T1)、妊娠中期(T2)、妊娠晚期(T3)以及對照組,各組間使用單因素方差分析進行兩兩比較;促甲狀腺激素(TSH)為非正態(tài)分布,因此每組數(shù)據(jù)采用中位數(shù)進行表示,分析中則選用95%為置信區(qū)間及參考范圍,即P2.5為下限,P97.5為上限,妊娠早期(T1)、妊娠中期(T2)、妊娠晚期(T3)
10、以及對照組,每兩組間使用非參數(shù)檢驗(秩和檢驗)進行比較。在本研究的相關數(shù)據(jù)分析中,P<0.05具有統(tǒng)計學意義。
結果:妊娠期血清FT3在妊娠早期、妊娠中期、妊娠晚期的參考值范圍分別為:3.46-5.77 pmol/L,3.02-5.57pmol/L,2.87-5.32 pmol/L;血清FT4在妊娠早期、妊娠中期、妊娠晚期的參考值范圍分別為:11.97-18.21pmol/L,8.38-17.79 pmol/L,8.21-16
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