艾迪莎頓服與分次服用治療輕中度活動(dòng)期潰瘍性結(jié)腸炎臨床隨機(jī)對照研究.pdf

1、目的：觀察艾迪莎頓服與分次給藥治療輕中度活動(dòng)期潰瘍性結(jié)腸炎的療效、安全性及依從性的差別。
　　方法：將60例輕中度活動(dòng)期潰瘍性結(jié)腸炎患者隨機(jī)分為A、B、C三組，每組20人，分別給予艾迪莎4g/次，每日1次（A組）、艾迪莎2g/次，每日2次（B組）、艾迪莎1g/次，每日4次（C組）。在基線期和第4、8周測量患者的生命體征、Mayo評分、依從性調(diào)查、記錄不良反應(yīng)及相關(guān)生化檢查；在基線期和第8周還需進(jìn)行結(jié)腸鏡及病理檢查。療效評估（臨床及

2、內(nèi)鏡完全緩解率、臨床及內(nèi)鏡緩解率、臨床及內(nèi)鏡改善率、粘膜愈合率、癥狀緩解時(shí)間），安全性及依從性評估。
　　結(jié)果：A、B、C三組的臨床及內(nèi)鏡完全緩解率分別為20％（4/20），10％（2/20），10％（2/20）。臨床及內(nèi)鏡緩解率分別為70％（14/20），65％（13/20），70％（14/20）。臨床和內(nèi)鏡改善率分別為95％(19/20)，85％(17/20)，90％(18/20)。粘膜愈合率分別為70％(14/20)，60％

3、(12/20)，50％(10/20)，以上差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（p>0.05）。A、B組癥狀緩解時(shí)間（15.35±3.65,15.60±2.89），明顯短于C組（18.40±3.60），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（p<0.05）。A、B、C三組間性別、病程長短、嚴(yán)重度、病變部位、疾病分型的亞組間臨床及內(nèi)鏡緩解率比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（p>0.05）。A、B、C三組不良反應(yīng)發(fā)生率分別為20％（4/20）、15％（3/20）、20％（4/20），差異