月白珍珠散聯(lián)合苦碟子注射液治療糖尿病足潰瘍的臨床療效觀察.pdf

1、目的：觀察在西藥治療基礎(chǔ)上加用中藥內(nèi)外合治治療(月白珍珠散外敷聯(lián)合苦碟子注射液治療)對糖尿病足潰瘍(Diabetic foot ulcers，DFU)的臨床療效。通過對治療前后患者潰瘍面愈合情況、臨床癥狀體征、踝肱比、血脂分析、血液流變學(xué)、神經(jīng)傳導(dǎo)速度等變化的比較，探討中藥內(nèi)外合治治療糖尿病足潰瘍的機(jī)理及臨床應(yīng)用價值。
　　 方法：
　　 1.臨床資料：選取本院內(nèi)分泌科60例符合診斷標(biāo)準(zhǔn)(wagner分級法屬1-3級，中

2、醫(yī)辨證屬瘀血阻絡(luò))的住院病人，隨機(jī)分為3組，A組20例，B組20例，C組20例，三組患者在性別、年齡、糖尿病及糖尿足病程上無顯著差異(p＞0.05)，具有可比性。
　　 2.排除標(biāo)準(zhǔn)：年齡＜35歲，或＞75歲以上的患者，妊娠期或哺乳期婦女，合并糖尿病酮癥酸中毒、糖尿病乳酸酸中毒或糖尿病高滲性昏迷患者。合并嚴(yán)重的肝腎功能不全，嚴(yán)重心功能不良者，有出血傾向者。
　　 3.治療方法：三組均常規(guī)進(jìn)行糖尿病健康教育，給予糖尿病飲食

3、控制，并給予一定的心理疏導(dǎo)。使用降糖藥物和/或胰島素將血糖控制在理想水平(空腹血糖≤8.0，餐后2小時血糖≤10.0)。在此基礎(chǔ)上，A組使用廣譜抗生素，或以潰瘍面分泌物培養(yǎng)為依據(jù)使用相應(yīng)敏感的抗生素靜脈滴注，每日一次。局部外用利凡諾紗條覆蓋創(chuàng)面，每2-3天換藥一次，必要時用紗條引流。B組在A組抗生素治療基礎(chǔ)上，局部使用月白珍珠散外敷，再以無菌紗布覆蓋，每2-3天換藥一次，必要時用紗條引流。C組在B組基礎(chǔ)上加用苦碟子注射液40ml(通化華

4、夏藥業(yè)，10ml/支)加入0.9％氯化鈉溶液250ml中靜脈滴注，每日一次。三組靜脈注射治療均以14天為一療程，相鄰兩個療程間間隔5天，3個月后觀察兩組患者創(chuàng)面愈合情況，患者自覺癥狀和下肢供血情況及血流動力學(xué)指標(biāo)。
　　 4.療效判定標(biāo)準(zhǔn)：
　　 4.1潰瘍面愈合情況觀察：參照1997年中華人民共和國衛(wèi)生部制定發(fā)布的《中新藥治療急性瘡瘍臨床研究指導(dǎo)原則》療效標(biāo)準(zhǔn)。臨床治愈：潰瘍創(chuàng)面完全愈合，恢復(fù)行走功能；顯效：潰瘍創(chuàng)面縮

5、小60％以上；有效：潰瘍創(chuàng)面縮小30％以上；無效：潰瘍未愈，創(chuàng)面發(fā)展，行截肢術(shù)或因并發(fā)癥而死亡者。
　　 4.2中醫(yī)證侯觀察：觀察患者臨床癥狀、體征變化，治療前及療程結(jié)束后各記錄一次
　　 5.實驗室相關(guān)檢查：所有入組患者入院后檢查踝肱比值、血液流變學(xué)、血脂分析、神經(jīng)傳導(dǎo)速度測定，于治療前和療程結(jié)束后各檢查一次。
　　 6.安全性觀察實驗室檢查：入組所有患者入院時查血、尿、大便常規(guī)；肝腎功能、電解質(zhì)分析、凝血全套

6、、心電圖檢查，治療一個療程后復(fù)查上述指標(biāo)。
　　 不良反應(yīng)：觀察治療過程中患者是否有不適感，并結(jié)合上述實驗室檢查評價其不良反應(yīng)。
　　 7.統(tǒng)計方法：采用SPSS16.0統(tǒng)計分析軟件計算。所有計量資料用(-x)±s(均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差)表示，采用t檢驗；計數(shù)資料采用x2檢驗；等級資料采用Ridit分析。
　　 結(jié)果：
　　 1.三組患者經(jīng)治療后足部潰瘍均有好轉(zhuǎn)，中藥干預(yù)組與單純西藥治療組相比，療效更為顯著，潰瘍

7、愈合情況更為理想(P＜0.05)。月白珍珠散聯(lián)合苦碟子注射液治療組治療有效率高于單用月白珍珠散組，兩組之間不存在明顯統(tǒng)計學(xué)差異(P＞0.05)。
　　 2.三組患者治療之前中醫(yī)證候積分無明顯差異，治療后臨床癥狀及體征積分均有不同程度改善(P＜0.05)，相比之下月白珍珠散聯(lián)合苦碟子注射液治療組(C組)患者自覺癥狀、體征改善更為明顯，效果好于A、B兩組(P＜0.05)。治療前后觀察中醫(yī)證候積分改善程度C組＞B組＞A組。
　　

8、 3.本課題三組患者治療前后血脂情況均有不同程度改善，其中以TG、LDL-C降低水平最為顯著(P＜0.01)。HDL-C治療前后相比沒有明顯差異(P＞0.05)，三組治療后血脂分析結(jié)果C組病例血脂降低水平與A、B兩組相比更明顯，存在顯著性差異(P＜0.05)。
　　 4.治療前后三組病例血漿高切血粘度、血漿低切血粘度、全血粘度、紅細(xì)胞聚集指數(shù)均下降，B組與A組相比下降較明顯(P＜0.05)，C組與A組相比下降更明顯(P＜0.0

9、1)，但B、C兩組之間沒有顯著性差異。
　　 5.治療后三組神經(jīng)傳導(dǎo)速度較治療前均有明顯改善(P＜0.05)，但在西醫(yī)治療基礎(chǔ)上加用用月白珍珠散外敷組和月白珍珠散與苦碟子注射液聯(lián)用組神經(jīng)傳導(dǎo)速度提高幅度較單純西藥治療組大(P＜0.05)。
　　 6.三組患者治療前后踝肱比值均有上升，治療后三組結(jié)果比較分析顯示B、C兩組與A組相比有顯著統(tǒng)計學(xué)差異，P＜0.05，C組與B組相比也存在顯著統(tǒng)計學(xué)差異，(P＜0.05)。

10、　　 7.三組患者治療期間均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)及肝腎功能損害，各組實驗均順利完成，治療后血、尿、大便常規(guī)及心電圖檢查結(jié)果未見明顯異常改變。
　　 結(jié)論：本實驗研究顯示月白珍珠散合并苦碟子注射液有利于促進(jìn)糖尿病足潰瘍創(chuàng)面愈合，改善糖尿病足患者臨床癥狀及體征；提高糖尿病足患者神經(jīng)傳導(dǎo)速度，改善神經(jīng)電生理異常；降低不同切變率下血漿粘稠度，降低紅細(xì)胞聚集指數(shù)，改善微循環(huán)，改善血液流變學(xué)障礙；提高患肢踝肱比值，增加患肢動脈供血；降低患者

11、血脂水平，特別是膽固醇及低密度脂蛋白水平。治療過程中未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)及肝、腎功能損害，患者痛苦小，價格低廉，依從性好。說明月白珍珠散聯(lián)合苦碟子注射液治療糖尿病足有良好療效。
　　 中醫(yī)外治法在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中占有重要地位，與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)相比具有其獨特的優(yōu)勢，其能夠從多方面多環(huán)節(jié)針對糖尿病足潰瘍患者起到治療作用，并且具有價廉，簡便，患者痛苦小等優(yōu)點。故在西醫(yī)常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用月白珍珠散聯(lián)合苦碟子注射液治療糖尿病足有確切療效，具有良好的臨