早發(fā)冠心病患者危險因素與冠狀動脈病變特點的探討及PCI術(shù)后服藥依從性1年隨訪研究.pdf

1、研究目的: 本試驗收集2007年1月～2007年12月在廣東珠江三角洲三家大型醫(yī)院（南方醫(yī)科大學附屬南方醫(yī)院和珠江醫(yī)院、中山醫(yī)科大學附屬中山市人民醫(yī)院）心血管內(nèi)科住院行PCI治療后的患者及2000年1月～2007年12月在南方醫(yī)科大學附屬南方醫(yī)院心內(nèi)科住院行PCI治療的冠心病患者的臨床資料，探討在早發(fā)冠心病人中心血管危險因素及冠狀動脈造影病變的特點；評估早發(fā)冠心病患者CAD二級預防藥物服用依從性狀況；并初步探討藥物依從性對臨床預

2、后的影響。 研究內(nèi)容: 1．研究對象; 根據(jù)患者分組方法，本研究分為三個部分。 1．1,選取2000年1月至2007年12月在南方醫(yī)科大學附屬南方醫(yī)院心血管內(nèi)科住院并第一次行PCI（percutaneous coronary intervention）支架術(shù)的患者為研究對象，共622例患者入選（第一部分）。 1．2,選取2007年1月～2007年12月在廣東珠江三角洲三家大型醫(yī)院（南方醫(yī)科大學附屬

3、南方醫(yī)院和珠江醫(yī)院、中山醫(yī)科大學附屬中山市人民醫(yī)院）心血管內(nèi)科住院并第一次行PCI支架術(shù)的患者為初步研究對象，共692例患者入選。 排除標準：①心源性休克；②患有其它系統(tǒng)嚴重疾病如惡性腫瘤、腎功能衰竭等，明顯影響患者預期壽命；③有全身系統(tǒng)免疫系統(tǒng)疾病、結(jié)締組織疾病患者；④1年內(nèi)失訪的患者。 三家醫(yī)院共3例患者術(shù)前心源性休克，2例患者術(shù)前腎功能衰竭，59例患者出院后1年失訪，共64人排除該部分研究，最終628例入選（第二部

4、分）。 1．3,入選標準同第二部分。 排除標準：①心源性休克；②患有其它系統(tǒng)嚴重疾病如惡性腫瘤、腎功能衰竭等，明顯影響患者預期壽命；③有全身系統(tǒng)免疫系統(tǒng)疾病、結(jié)締組織疾病患者；④1年內(nèi)失訪的患者；⑤住院期間發(fā)生MACE事件患者。 2．研究方法: 2．1,危險因素確定：缺血性心血管病家族史、吸煙史、高血壓、2型糖尿病、血脂異常、血尿酸水平、血紅蛋白水平、血漿纖維蛋白原、血清總膽紅素。其中血脂包括總膽固醇（T

5、C）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、甘油三酯（TG）。 2．2,冠脈造影：由心內(nèi)科專業(yè)醫(yī)師操作，進行常規(guī)冠脈造影檢查，≥50%冠脈狹窄病變累及主要冠狀動脈即診斷冠心病。冠脈狹窄直徑≥50%病變累及主要冠脈支數(shù)為病變支數(shù)，以Gensuu積分方法計算冠脈病變積分。 2．3,隨訪方法及內(nèi)容; 患者臨床資料及介入資料從住院病案獲取，出院后對其進行隨訪，隨訪方式為電話或門診隨訪，隨訪內(nèi)

6、容為出院后終點事件及服藥情況。根據(jù)《AHA/ACC冠心病和其它血管病二級預防指南2006更新版》，選擇Aspirin、BBs、ACEI/ARB和Statins等四類藥物為研究藥物。依從性定義為隨訪期內(nèi)患者服用與出院時服用相同的藥物（相同藥物種類組合），同時我們也根據(jù)此定義評價患者對各類藥物的依從性。 2．4,終點事件及相關(guān)定義; 終點事件為術(shù)后12個月的主要心臟不良事件（major adverse cardiac eve

7、nts，MACE）。 MACE包括心源性死亡、非致命性心肌梗死、靶血管重建（target vessel revascularization，TVR）。非致命性心肌梗死：復發(fā)胸痛癥狀或新生心電圖變化，同時伴有心肌酶譜增高大于正常上限2倍以上。TVR：對靶血管任何節(jié)段，包括靶病變、靶病變近端和遠端的主支以及該主支的所有分支，重復進行的介入治療或搭橋手術(shù)。 3．統(tǒng)計方法; 所有統(tǒng)計學處理均采用SPSS13．0版統(tǒng)計軟

8、件進行分析。計量資料以均數(shù)±標準差（x±s）表示，進行t或t’檢驗；計數(shù)資料以例數(shù)（百分數(shù)）表示，進行X2檢驗；多因素分析采用SPSS13．0軟件包中的Logistic回歸，計算偏回歸系（B）、P值和OR值。P≤0．05時表示差異有統(tǒng)計學意義。 結(jié)果: 1、南方醫(yī)院PCI術(shù)后早發(fā)冠心病患者危險因素與冠狀動脈病變特點的探討——第一部分 根據(jù)分組標準，南方醫(yī)院共622例患者納入研究，其中早發(fā)組211人，晚發(fā)組411人

9、。 患者臨床資料比較（表1-1）：早發(fā)冠心病組缺血性心血管病家族史的比例（P=0．000），吸煙史的比例（P=0．005）顯著高于晚發(fā)冠心病組。而晚發(fā)冠心病組高血壓病史的比例（P=0．017）顯著高于早發(fā)冠心病組。兩組患者其它臨床特點無統(tǒng)計學差異。 2、南方醫(yī)院、珠江醫(yī)院、中山市人民醫(yī)院PCI術(shù)后早發(fā)冠心病患者危險因素與冠狀動脈病變特點的探討及1年隨訪研究——第二部分 根據(jù)入選標準，628例患者納入研究，其中早發(fā)

10、冠心病組229人，晚發(fā)冠心病組399人。 患者臨床資料比較（表2-1）：早發(fā)冠心病組患者缺血性心血管病家族史的比例（P=0．000），吸煙史的比例（P=0．000）顯著高于晚發(fā)冠心病組。而晚發(fā)冠心病組高血壓病史的比例（P=0．000）顯著高于早發(fā)冠心病組。女性早發(fā)組患病率較男性早發(fā)組患病率相對根高（P=0．005）。兩組患者其它臨床特點無統(tǒng)計學差異。 患者血液各項生化指標比較（表2-2）：早發(fā)冠心病組患者甘油三酯水平（P

11、=0．000），血漿纖維蛋白原水平（P=0．000）及血紅蛋白水平（P=0．000）較晚發(fā)冠心病組患者均顯著升高。而晚發(fā)冠心病組血尿酸水平（P=0．004）較早發(fā)冠心病組顯著升高?？偰懝檀?，高密度脂蛋白膽固醇，低密度脂蛋白膽固醇，總膽紅素水平在兩組中的分布差異無統(tǒng)計學意義。 早發(fā)冠心病危險因素的多因素Logistic回歸分析（表2-3）：吸煙史、血漿甘油三酯、血漿纖維蛋白原、缺血性心血管病家族史，血漿血紅蛋白是早發(fā)冠心病的主要危

12、險因素。 患者冠狀動脈病變特點比較（表2-4）：早發(fā)冠心病組患者在單支所占比例（P=0．000）顯著高于晚發(fā)冠心病組。早發(fā)冠心病組患者累及左回旋支冠脈所占比例（P=0．006）及累及右冠狀動脈血管所占比例（P=0．014）顯著低于晚發(fā)冠心病組。 628例入選患者中排除4例住院期間發(fā)生MACE事件患者，共624例患者入選患者MACE事件隨訪研究。兩組患者術(shù)后1年MACE發(fā)生情況（表2-6），術(shù)后1年晚發(fā)冠心病組患者累計MA

13、CE發(fā)生率（7．6%vs．3．5%，P=0．039）及全因死亡發(fā)生率（2．8% vs．0．4%，P=0．040）較早發(fā)冠心病組高，術(shù)后1年早發(fā)冠心病組患者服藥依從性較晚發(fā)冠心病組高（82．1% vs．70．4%，P=0．001）；兩組患者術(shù)后1年心源性死亡發(fā)生率（0．4%vs．1．0%），非致命性心肌梗死發(fā)生發(fā)生率（1．7%vs．0．8%），靶血管重建發(fā)生率（2．6%vs．6．1%）均無統(tǒng)計學差異。 3、南方醫(yī)院、珠江醫(yī)院、中山

14、市人民醫(yī)院PCI術(shù)后早發(fā)冠心病患者二級預防服藥依從性及預后研究。 根據(jù)入選標準，共68人排除此研究，最終共624例患者入選本部分研究。其中早發(fā)冠心病組229例，晚發(fā)冠心病組395例；其中藥物依從組466例，非依從組158例。 早發(fā)冠心病患者出院時分別有98．3%、63．3%、58．1%和93．9%的患者服用Aspirin、BBs、ACEI/ARB和Statins；1年隨訪時患者對四類藥物的依從性分別為94．7%、91．0

15、%、85．0%和86．0%，其中對Aspirin的依從性最高（表3-1）。 晚發(fā)冠心病患者出院時分別有96．5%、52．7%、68．9%和95．2%的患者服用Aspirin、BBs、ACEI/ARB和Statins；1年隨訪時患者對四類藥物依從性分別為93．2%、82．2%、77．6%和81，1%，其中對Aspirin的依從性最高（表3-2）。 早發(fā)冠心病患者出院時分別有0．4%、20．5%、43，7%和35．4%的患者

16、服用上述四類藥物中的任意一類、兩類、三類及四類；隨訪時，分別有5．7%、27．1%、34．5%和30．1%的患者服用上述四類藥物中任意一類、兩類、三類及四類，服用一類藥物患者的比例顯著增加（表3-3）。 晚發(fā)冠心病患者出院時分別有0．5%、19．2%、45．8%和34．4%的患者服用上述四類藥物中的任意一類、兩類、三類及四類；隨訪時，分別有7．6%、29．6%、37．0%和22．3%的患者服用上述四類藥物中任意一類、兩類、三類及

17、四類，服用一類、兩類藥物患者的比例顯著增加，而服用三類、四類藥物患者的比例明顯減少（表3-4）。 兩組患者出院后1年MACE發(fā)生情況（表3-5）：藥物依從組患者術(shù)后1年累計MACE發(fā)生率（4．3% vs．11．4%，P=0．001）及靶血管重建率（3．4%vs．8．9%，P=0．006）較藥物非依從組患者低；兩組患者心源性死亡發(fā)生率（P=0．073），非致命性心肌梗死發(fā)生發(fā)生率（P=0．283）均無統(tǒng)計學差異。 結(jié)論: