血府逐瘀片制備工藝及質量標準的研究.pdf

1、血府逐瘀片屬于血府逐瘀膠囊和口服液的改變劑型品種，具有活血祛瘀，行氣止痛之功效。目前血府逐瘀湯有膠囊、丸劑、口服液等劑型，由于膠囊劑存在著服用劑量大，丸劑和口服液也存在口感差、攜帶不便的缺點，使當代中醫(yī)學行氣活血的代表方臨床應用受到限制。 為了方便患者使用，進一步提高其質量和療效，減少其服用量，本文在中醫(yī)藥理論指導下，依據(jù)臨床對其應用的經(jīng)驗及需要，運用現(xiàn)代制藥技術對其劑型進行了改革研究，采用正交實驗及重復驗證實驗，對血府逐瘀片的

2、制備工藝進行了優(yōu)選，優(yōu)選工藝經(jīng)三批中試生產(chǎn)放大，結果表明所優(yōu)選的血府逐瘀片制備工藝重現(xiàn)性好，所生產(chǎn)產(chǎn)品質量穩(wěn)定可控，易于工業(yè)化大生產(chǎn)。并結合當代先進的}玎)LC、TLC色譜分析技術，探討了血府逐瘀片主要成分芍藥苷含量的測定方法和質量標準的制定研究，所建立的質量標準經(jīng)三批中試樣品檢驗驗證，結果表明所制定的血府逐瘀片質量標準重現(xiàn)性好，專屬性強，穩(wěn)定性高，達到了很好控制產(chǎn)品質量的目的。 血府逐瘀片的研制，是在世界科技迅猛發(fā)展的新形勢下