2023年全國(guó)碩士研究生考試考研英語(yǔ)一試題真題(含答案詳解+作文范文)_第1頁(yè)
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1、長(zhǎng)春瑞濱(vinorelbine,Navelbine)是由PierreFabre公司開發(fā)的新型的半合成的長(zhǎng)春堿類抗癌藥。在原料的制備、產(chǎn)品的合成和保存等過程中均不同程度地帶入一些雜質(zhì),控制雜質(zhì)的生成或采取措施予以除去是藥品質(zhì)量最為重要的一環(huán)。本研究以酒石酸長(zhǎng)春瑞濱相關(guān)雜質(zhì)及其降解雜質(zhì)為研究對(duì)象。通過建立高效液相與電噴霧質(zhì)譜聯(lián)用分析方法。色譜柱VP-ODS150*4.6mm,流動(dòng)相為0.05M甲酸銨PH4.2緩沖液-甲醇(47:53),流

2、速1.5ml/min,檢測(cè)波長(zhǎng)267nm,柱溫35℃,質(zhì)譜離子肼ESI-MS-MS在線檢測(cè)。結(jié)果表明,建立的LC-MS測(cè)定相關(guān)物質(zhì)方法簡(jiǎn)便,重現(xiàn)性好,為評(píng)價(jià)酒石酸長(zhǎng)春瑞濱質(zhì)量提供了依據(jù)。 酒石酸長(zhǎng)春瑞濱原料藥中4個(gè)未知雜質(zhì)由制備分離后,由NMR確定了結(jié)構(gòu),分別為21'-O去甲基長(zhǎng)春瑞濱、23-O去甲基長(zhǎng)春瑞濱、6'-N甲基長(zhǎng)春瑞濱、17-Br代長(zhǎng)春瑞濱。 酒石酸長(zhǎng)瑞濱影響因素試驗(yàn)分別對(duì)樣品進(jìn)行了光、熱、濕、酸、堿、氧化、

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