茶多酚蘆薈苷復(fù)合制劑安全毒理學(xué)評價及祛黃褐斑功效研究.pdf

1、近年來,黃褐斑患者越來越多,黃褐斑的防治工作面臨著很大的壓力與挑戰(zhàn)。本文根據(jù)國家衛(wèi)生部保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范,對自制的茶多酚蘆薈苷復(fù)合制劑的安全毒理學(xué)評價和祛黃褐斑功效進行了系列研究。
　　茶多酚蘆薈苷復(fù)合制劑主要功效成分茶多酚和蘆薈苷的平均含量分別是24.81％和1.98%,符合企業(yè)質(zhì)量標準。衛(wèi)生學(xué)檢驗和穩(wěn)定性實驗中各項指標都在質(zhì)量標準規(guī)定范圍內(nèi),可以穩(wěn)定保存24個月以上。茶多酚蘆薈苷復(fù)合制劑急性毒性試驗測定得出大鼠、小鼠經(jīng)

2、口半數(shù)致死量(LD50)均大于21.5g/kg BW,根據(jù)國家衛(wèi)生部劑量分級標準規(guī)定,該樣品屬無毒級;三項遺傳毒性試驗(Ames試驗、骨髓細胞微核試驗、小鼠精子畸形試驗)的陰性結(jié)果表明該制劑無遺傳毒性作用;大鼠30d喂養(yǎng)試驗結(jié)果表明,茶多酚蘆薈苷復(fù)合制劑三個劑量組的一般情況、體重、食物利用率、血液學(xué)、血液生化學(xué)、臟體比及高劑量組織病理學(xué)檢查均未見異常。茶多酚蘆薈苷復(fù)合制劑人體試食試驗顯示:試食組黃褐斑顏色積分和黃褐斑面積的下降幅度分別為