符合GLP標(biāo)準(zhǔn)的LIMS系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和實(shí)現(xiàn).pdf

1、LIMS,實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)，是一種被設(shè)計(jì)用于規(guī)范實(shí)驗(yàn)室工作流程,記錄實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),共享實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)而實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室無(wú)紙化辦公,并推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室數(shù)字化管理平臺(tái)構(gòu)建的自動(dòng)化管理軟件。LIMS系統(tǒng)最早應(yīng)用于化工、石油等行業(yè)，自上個(gè)世紀(jì)80年代出現(xiàn)以來(lái)，至今已經(jīng)歷了將近30年的發(fā)展。隨著近幾年來(lái)計(jì)算機(jī)的普及和互聯(lián)網(wǎng)的爆炸性發(fā)展，LIMS已加速向其他領(lǐng)域如醫(yī)療衛(wèi)生、生物制藥等領(lǐng)域滲透。如今越來(lái)越多的藥物實(shí)驗(yàn)室已體會(huì)到 LIMS系統(tǒng)技術(shù)起到了巨大的作用，而 L

2、IMS也早已不再局限于傳統(tǒng)意義上的樣品管理，儀器管理和報(bào)告打印等簡(jiǎn)單的功能。全球化浪潮，知識(shí)經(jīng)濟(jì)，基因工程，以及各種嚴(yán)格的行業(yè)規(guī)范（尤其是FDA發(fā)布的關(guān)于電子記錄和電子簽名的新規(guī)范），把 LIMS的應(yīng)用推向了一個(gè)前所未有的高度。
　　本文介紹了一個(gè)符合中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局提出的GLP標(biāo)準(zhǔn)要求的LIMS系統(tǒng)。根據(jù)用戶(hù)的需求及出于對(duì)程序的易用性與維護(hù)的簡(jiǎn)便考慮，整個(gè)系統(tǒng)采用模塊化思維設(shè)計(jì)，將系統(tǒng)的各個(gè)功能置于不同的模塊當(dāng)中。通過(guò)對(duì)軟

3、件系統(tǒng)體系結(jié)構(gòu)的分析，選用了基于Web訪(fǎng)問(wèn)的B/S模式進(jìn)行架構(gòu)設(shè)計(jì)。整個(gè)系統(tǒng)利用MySQL5.1.45作為后臺(tái)數(shù)據(jù)庫(kù)管理系統(tǒng)，使用PHP5.2.11作為編程語(yǔ)言。
　　文章按照軟件開(kāi)發(fā)的生命周期論述了系統(tǒng)分析、概要設(shè)計(jì)、詳細(xì)設(shè)計(jì)和代碼實(shí)現(xiàn)的過(guò)程。分析了項(xiàng)目的背景意義、研究現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)，詳細(xì)介紹了系統(tǒng)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)所使用的環(huán)境、工具、開(kāi)發(fā)語(yǔ)言以及部分核心功能的開(kāi)發(fā)思路和實(shí)現(xiàn)方法，并對(duì)相關(guān)的開(kāi)發(fā)技術(shù)及設(shè)計(jì)實(shí)施過(guò)程進(jìn)行了闡述。
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