防宮腔粘連隔離器的設(shè)計(jì)與制造研究.pdf

1、宮腔粘連目前已成為婦科領(lǐng)域高發(fā)的疾病，對于宮腔粘連的預(yù)防及粘連分解后再粘連的預(yù)防成為宮腔粘連研究領(lǐng)域的熱點(diǎn)。本論文旨在開發(fā)出一種面向臨床應(yīng)用的、安全、有效、操作簡單、減輕患者痛苦專用防治宮腔粘連的裝置——防宮腔粘連隔離器。本文主要開展防宮腔粘連隔離器設(shè)計(jì)研究、防宮腔粘連隔離器制造工藝研究，并通過動物實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證防宮腔粘連隔離器的安全性和有效性，主要研究成果如下:
　　(1)在研究了防宮腔粘連隔離器技術(shù)需求的基礎(chǔ)上，設(shè)計(jì)并分析了一種新型

2、的絲編網(wǎng)狀防宮腔粘連隔離器結(jié)構(gòu)。防宮腔粘連隔離器由單根絲材在特定模具上順序編織而成。防宮腔粘連隔離器由上端倒三角體結(jié)構(gòu)及下端圓柱體結(jié)構(gòu)組成。防宮腔粘連隔離器表面覆膜，圓柱體尾端連接回收尾絲。絲材選用鎳鈦合金絲，膜材選用硅橡膠。防宮腔粘連隔離器采用置入器置入人體子宮。通過ANSYS建模，對防宮腔粘連隔離器進(jìn)行應(yīng)變分析，確定了防宮腔粘連隔離器的設(shè)計(jì)參數(shù)。
　　(2)研究并給出了防宮腔粘連隔離器制造的關(guān)鍵工藝參數(shù)，并設(shè)計(jì)了相應(yīng)的生產(chǎn)流程

3、圖。對防宮腔粘連隔離器制造過程中的關(guān)鍵工藝:編織工藝、熱處理工藝、覆膜工藝進(jìn)行研究，確定關(guān)鍵工藝的工藝流程及工藝參數(shù)，并通過實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證了本文所提出的工藝參數(shù)滿足防宮腔粘連隔離器的設(shè)計(jì)要求。
　　(3)設(shè)計(jì)了防宮腔粘連隔離器的動物實(shí)驗(yàn)方案，并進(jìn)行了動物實(shí)驗(yàn)。主要包括:實(shí)驗(yàn)動物選擇、動物實(shí)驗(yàn)分組、動物實(shí)驗(yàn)流程、動物實(shí)驗(yàn)安全性及有效性考核指標(biāo)。同時(shí)，為保證動物實(shí)驗(yàn)結(jié)果，本論文明確了動物實(shí)驗(yàn)質(zhì)量控制的方法，及動物實(shí)驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)方法。

4、>　　(4)分析了防宮腔粘連隔離器動物實(shí)驗(yàn)結(jié)果，分析結(jié)果表明本文所設(shè)計(jì)與制備的防宮腔粘連隔離器具有良好的安全性及有效性。安全性動物實(shí)驗(yàn)結(jié)果分析表明:防宮腔粘連隔離器對于子宮內(nèi)膜病理學(xué)影響無顯著差異，子宮內(nèi)膜超微結(jié)構(gòu)無顯著變化，子宮內(nèi)膜雌激素、孕激素水平無顯著差異，受體的主要器宮組織未見明顯病變。有效性動物實(shí)驗(yàn)結(jié)果分析表明:①防宮腔粘連隔離器能夠有效降低宮腔粘連程度，有效降低子宮內(nèi)膜纖維化程度，對子宮內(nèi)膜的生長有一定促進(jìn)作用。②防宮腔粘連