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1、對(duì)乙酰氨基酚是臨床常用的治療感冒的藥物,由于對(duì)乙酰氨基酚的水難溶性會(huì)影響藥物的體外溶出度和口服后的吸收,因此,本課題擬通過(guò)現(xiàn)代藥物制劑中的固體分散體增溶技術(shù),將水溶性良好的載體材料與藥物結(jié)合在一起,通過(guò)增加藥物的分散性和潤(rùn)濕性,以及采用重結(jié)晶技術(shù),通過(guò)降低藥物的粒徑來(lái)提高其水溶性和體外溶出速率。
以聚乙二醇4000、泊洛沙姆188以及聚乙二醇羥基硬脂酸酯為親水性載體材料,通過(guò)熔融法和共沉淀法制備了不同比例的對(duì)乙酰氨基酚固體分散
2、體,x-射線衍射分析結(jié)果表明,藥物以微晶體存在于固體分散體中,其晶型沒(méi)有發(fā)生變化;體外溶出結(jié)果表明,對(duì)乙酰氨基酚固體分散體的體外溶出速率優(yōu)于原料藥,在前10分鐘內(nèi)容兩者的溶出百分率存在顯著差異。
根據(jù)對(duì)乙酰氨基酚的水中溶解度受溫度影響較大的特點(diǎn),利用降溫法并輔助于高速攪拌對(duì)其進(jìn)行了重結(jié)晶,得到了粒徑5μm的藥物晶體,X-射線衍射分析結(jié)果表明,藥物以微晶體存在于固體分散體中,微晶態(tài)藥物的晶型沒(méi)有發(fā)生變化;經(jīng)體外溶出結(jié)果表明,對(duì)乙
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