霉酚酸提取工藝的設(shè)計與改進.pdf

1、為提高霉酚酸提取工藝水平,本文首先從霉酚酸與發(fā)酵液的理化性質(zhì)出發(fā),通過將發(fā)酵液調(diào)節(jié)pH10-11,將霉酚酸有效成分釋放到濾液中,再采用板框、陶瓷膜、超濾膜、納濾膜等不同過濾方式的組合試驗,對各膜組件進行了篩選,得到了優(yōu)化的試驗方案,篩選出了0.2um的陶瓷膜,截留分子量20000的KJ中空纖維膜和卷式DK納濾膜,并確立了生產(chǎn)工藝。
　　 發(fā)酵液經(jīng)過陶瓷膜過濾進行有效的固液分離,超濾將濾液中的影響結(jié)晶的大分子蛋白質(zhì)和色素等大量雜質(zhì)

2、進行了有效去除,使結(jié)晶效果更好,結(jié)晶品質(zhì)量更高,再進行納濾濃縮,結(jié)晶、精制、烘干,得到霉酚酸成品,經(jīng)過多批工藝驗證,HPLC法檢測霉酚酸成品純度達到99％以上,單個雜質(zhì)≤0.2％,完全符合藥品標準。
　　 通過膜工藝的使用,使過濾收率達到85％以上,結(jié)晶粗品含量、外觀、色澤明顯改善,含量從40％提高到85％,霉酚酸提取總收率達到65.70％,生產(chǎn)水平明顯提高,生產(chǎn)過程中使用的有機溶劑使用量減少70％,溶劑的損耗減少80％以上。同