代謝綜合征方的提取工藝與初步質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究.pdf

1、目的:
　　代謝綜合征方是臨床治療代謝綜合征的驗(yàn)方，由黃芪、瓜蔞等藥味組成，具有益氣、健脾利濕等功效，臨床主要用于降低血糖、調(diào)節(jié)血脂代謝以及調(diào)節(jié)血壓等方面。本文由湯劑改為顆粒劑，以達(dá)到方便服用的目的，對該方的工藝優(yōu)化及初步質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)做了系統(tǒng)的研究。
　　方法:
　　1.原藥材的質(zhì)量控制
　　分別按照現(xiàn)版藥典方法對黃芪、瓜蔞、羅布麻葉、野菊花、女貞子、澤瀉和黃連進(jìn)行含量測定，以控制藥材質(zhì)量。
　　2.代謝綜合征

2、方制備工藝參數(shù)的優(yōu)化
　　對黃芪、瓜蔞、羅布麻葉和野菊花進(jìn)行水提取的研究:以黃芪甲苷、毛蕊異黃酮葡萄糖苷、金絲桃苷和蒙花苷的含量為綜合評分值進(jìn)行了正交實(shí)驗(yàn)，分別考察了提取時(shí)間、溶劑用量、提取次數(shù)對提取效果的影響，優(yōu)選出代謝綜合征方的水提最佳提取工藝，并驗(yàn)證。進(jìn)而進(jìn)行醇沉精制考察，以上述指標(biāo)及出膏率為綜合評分值，篩選了醇沉濃度及水提液相對密度。
　　對女貞子、澤瀉和黃連進(jìn)行醇提取的研究:以特女貞苷、23-乙酰澤瀉醇的含量為綜合

3、評分值進(jìn)行了正交實(shí)驗(yàn)，分別考察了乙醇濃度、溶劑用量、提取次數(shù)對提取效果的影響，優(yōu)選出代謝綜合征方的醇提最佳提取工藝，并驗(yàn)證。
　　3.提取工藝的藥效學(xué)篩選
　　通過藥效學(xué)篩選最終確定了代謝綜合征方的提取工藝。
　　4.代謝綜合征方的成型工藝研究
　　對代謝綜合征方的成型工藝進(jìn)行了研究，研究了制備顆粒所需的輔料用量、乙醇濃度和乙醇用量。
　　5.代謝綜合征方的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究
　　分別按照藥典的鑒別方法對代

4、謝綜合征方中黃芪、瓜蔞、羅布麻葉、野菊花、女貞子、澤瀉和黃連進(jìn)行TLC鑒別。
　　利用HPLC建立代謝綜合征方中金絲桃苷和特女貞苷的含量測定方法。在紫外檢測器上檢測兩種成分的含量。
　　結(jié)果和結(jié)論:
　　1.提取工藝通過對代謝綜合征方各味藥提取方法的考察，得出最佳提取方式為:黃芪、瓜蔞、羅布麻葉、野菊花飲片加12倍水提取三次，每次2.5小時(shí)，合并水提液，濃縮至相對密度1.068-1.080，緩慢加95％乙醇水溶液至溶液

5、乙醇濃度到50％，邊加邊攪拌，醇沉24小時(shí)，濾過，濾液濃縮，備用。女貞子、澤瀉、黃連飲片，加入6倍量80％乙醇，提取3次，每次2小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮，備用。兩部分濾液60℃減壓干燥。合并上述提取物，干燥。
　　2.藥效學(xué)篩選通過對水提醇沉+醇提;水提+醇提;全方水煎三種提取工藝進(jìn)行藥效學(xué)比較，對提取工藝進(jìn)行了優(yōu)化篩選，結(jié)合有效成分含量與出膏率數(shù)據(jù)最終確定了提取工藝為水提醇沉+醇提方法作為代謝綜合征方的提取工藝。