2023年全國碩士研究生考試考研英語一試題真題(含答案詳解+作文范文)_第1頁
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文檔簡介

1、目的:制備硫酸沙丁胺醇干粉吸入劑,提高體外沉積效率。開辟氨曲南吸入藥物新劑型,篩選適合肺部吸入的輔料氨基酸,同時(shí)開展氨基酸對(duì)晶型影響的相關(guān)研究。
  方法:⑴建立制備硫酸沙丁胺醇、氨曲南干粉吸入劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)體系,包括兩種藥物的HPLC含量測定法、粉末的理化性質(zhì)、體外有效沉積率和晶型變化的考察。⑵采用微納米噴霧干燥制備硫酸沙丁胺醇微粉,向處方中加入乳糖、亮氨酸為輔料制備干粉劑,以體外沉積率為主要評(píng)價(jià)指標(biāo),考察亮氨酸的影響。⑶采用噴霧

2、干燥技術(shù)制備氨曲南干粉吸入劑,并選用亮氨酸、組氨酸、賴氨酸、精氨酸、甘氨酸為輔料,分析氨基酸對(duì)氨曲南體外沉積及晶型的影響。
  結(jié)果:①兩種藥物的HPLC含量測定方法精密可靠,能夠滿足含量測定的要求。②使用微納米噴霧干燥法制備藥物微粉,優(yōu)化工藝參數(shù),制備粒徑均一、空氣動(dòng)力學(xué)粒徑在1-5μm范圍的顆粒。③微納米噴霧干燥硫酸沙丁胺醇藥物經(jīng)噴霧干燥工藝處理后粉末不穩(wěn)定,而加入亮氨酸之后,粉末的穩(wěn)定性得到改善。體外有效沉積效率明顯提高30

3、%,50%。④以氨曲南為模型藥物,選用5種氨基酸制備的粉末除甘氨酸外空氣動(dòng)力學(xué)粒徑在2μm以下,其中亮氨酸、組氨酸、賴氨酸三組氨基酸FPF分別提高16.3%,5.96%,19.86%。不同的氨基酸均不同程度提高了干粉顆粒的穩(wěn)定性。⑤篩選亮氨酸濃度,F(xiàn)PF最大可達(dá)到62.40%,顯著改善了粉末的霧化性能。篩選組氨酸濃度,F(xiàn)PF最大增至59%。(6)納米噴霧干燥制備純氨曲南粉末FPF只有41.23%。當(dāng)加入亮氨酸之后提高至85.07%。

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