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文檔簡(jiǎn)介
1、研究目的:
1.觀察類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(Rheumatic arthritis)患者服用甲氨蝶呤(Methotrexate)3個(gè)月內(nèi)白細(xì)胞的變化,研究MTX對(duì)RA患者疾病活動(dòng)的控制。
2.建立對(duì)比隔物溫和灸配合MTX治療RA和單純運(yùn)用MTX治療RA對(duì)白細(xì)胞影響的實(shí)驗(yàn)體系。
3.觀察隔物溫和灸對(duì)RA患者使用MTX后白細(xì)胞減少情況的影響。
4.揭示隔物溫和灸升白細(xì)胞的原理,為隔物溫和灸參與控
2、制免疫制劑引起的RA患者白細(xì)胞減少癥提供理論和實(shí)驗(yàn)依據(jù)。
研究方法:
1.臨床資料:于2010年6月——2011年6月期間,在武漢市中醫(yī)醫(yī)院住院的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者中,隨機(jī)抽取60名在口服甲氨蝶呤治療前白細(xì)胞正常的患者,按照就診先后順序分為兩組:單純口服甲氨蝶呤組(對(duì)照組),隔物溫和灸配合口服甲氨蝶呤組(治療組)。
2.治療方法:a.單純甲氨蝶呤組(對(duì)照組):30例,給予甲氨蝶呤片4片(10mg)
3、,每周口服1次,連續(xù)口服24周;b.隔物溫和灸配合甲氨蝶呤組(治療組):30例,在對(duì)照組基礎(chǔ)上行隔物溫和灸治療,每周5次,連續(xù)治療12周。若以上患者疼痛劇烈,不能忍受,可服用洛索洛芬鈉片(60mg),每天3次,每次1片,待疼痛減輕可耐受時(shí)則停服。除此以外,不給予其他任何與本病相關(guān)的中西藥。
3.檢測(cè)指標(biāo):a.癥狀及體征:關(guān)節(jié)壓痛個(gè)數(shù)及其壓痛指數(shù),關(guān)節(jié)腫脹個(gè)數(shù)及其腫脹指數(shù),晨僵時(shí)間,平均握力,視覺模擬量表(VAS),疾病活動(dòng)
4、度評(píng)分(醫(yī)生),HAQ指數(shù),DAS28等;b.關(guān)節(jié)影像學(xué):主要觀察雙手X片影像;c.實(shí)驗(yàn)室指標(biāo):類風(fēng)濕因子,血沉,C-反應(yīng)蛋白,CCP,白細(xì)胞計(jì)數(shù),中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù);d.不良反應(yīng):胃腸道反應(yīng)、脫發(fā)、口腔潰瘍、肝功能損害、血液系統(tǒng)改變。
4.統(tǒng)計(jì)學(xué)方法:采用SPSS18.0軟件包進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析,計(jì)數(shù)資料采用x2檢驗(yàn),計(jì)量資料采用t檢驗(yàn),統(tǒng)計(jì)指標(biāo)數(shù)據(jù)以x±s表示,P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
研究結(jié)果:
5、r> 兩組患者(共60名)在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥和進(jìn)行隔物溫和灸的治療,對(duì)照組30人,治療組30人,均依從性較好,未有自行停藥或停止隔物溫和灸的患者,無脫落、剔除病例。
1.兩組患者癥狀及體征改善情況比較:治療前,對(duì)照組和治療組各項(xiàng)癥狀和體征比較,統(tǒng)計(jì)分析無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。經(jīng)過各自對(duì)應(yīng)的系統(tǒng)治療之后,對(duì)照組顯效率(明顯好轉(zhuǎn)和顯效)達(dá)60%,治療組顯效率(明顯好轉(zhuǎn)和顯效)達(dá)90%,兩組總療效經(jīng)過統(tǒng)計(jì)分
6、析,兩組顯效率比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),說明隔物溫和灸配合甲氨蝶呤組治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎對(duì)疾病的控制優(yōu)于單純使用甲氨蝶呤組。
2.兩組患者關(guān)節(jié)影像學(xué)比較:治療前對(duì)照組和治療組的關(guān)節(jié)影像學(xué)異常統(tǒng)計(jì)分析無顯著性差異(P>0.05),經(jīng)過治療后,兩組關(guān)節(jié)影像學(xué)組間、組內(nèi)統(tǒng)計(jì)分析仍未見顯著性差異(P>0.05)。
3.兩組患者實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)進(jìn)行比較:治療前,將兩組的RF、ESR、CRP數(shù)值進(jìn)行比較,統(tǒng)計(jì)分析差異無統(tǒng)計(jì)
7、學(xué)意義(P>0.05),說明具有可比性;治療后,將兩組的RF、ESR、CRP數(shù)值再次進(jìn)行組間比較,提示有顯著性差異(P<0.05)。對(duì)照組與治療組治療前后RF、ESR、CRP數(shù)值比較均有顯著性差異(P<0.05)。說明甲氨蝶呤對(duì)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)的控制有重要的意義,而當(dāng)配合隔物溫和灸一同使用時(shí)則對(duì)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)的控制更佳。
4.兩組患者白細(xì)胞計(jì)數(shù)、中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)比較:治療前,將兩組白細(xì)胞、中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)進(jìn)行比較,統(tǒng)計(jì)分析差
8、異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性;治療后,將兩組再次進(jìn)行比較,統(tǒng)計(jì)分析有顯著性差異(P<0.05),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。對(duì)照組治療前后比較,統(tǒng)計(jì)分析有顯著性差異(P<0.05),有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;治療組治療前后比較,統(tǒng)計(jì)分析無顯著性差異(P>0.05),無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。說明甲氨蝶呤治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)的不良反應(yīng)之一是引起白細(xì)胞,中性粒細(xì)胞減少,而當(dāng)使用甲氨蝶呤治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎時(shí)若配合隔物溫和灸則能夠控制改不良反應(yīng)的發(fā)生概率。
9、結(jié)論:該次臨床試驗(yàn)觀察表明以下幾點(diǎn):
1.隔物溫和灸配合甲氨蝶呤組治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎對(duì)于患者癥狀及體征的改善優(yōu)于單純使用甲氨蝶呤組。
2.隔物溫和灸配合甲氨蝶呤組治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎對(duì)關(guān)節(jié)破壞的緩解優(yōu)于單純使用甲氨蝶呤組,甚至對(duì)某些已經(jīng)被破壞的關(guān)節(jié)有一定的修復(fù)作用。
3.隔物溫和灸配合甲氨蝶呤組治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的改善優(yōu)于單純使用甲氨蝶呤組。
4.隔物溫和灸配合甲氨蝶呤組治
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