利拉魯肽、沙格列汀與地特胰島素治療血糖控制不佳2型糖尿病患者的比較.pdf

1、目的:探討口服降糖藥物血糖控制不佳的2型糖尿病患者分別加用利拉魯肽、沙格列汀及基礎(chǔ)地特胰島素治療12周的療效分析。
　　方法:選取2012年12月至2014年6月于大連醫(yī)科大學(xué)附屬二院內(nèi)分泌科住院或門診接受治療的單獨(dú)應(yīng)用二甲雙胍或二甲雙胍聯(lián)合其他口服降糖藥物血糖控制不理想，糖化血紅蛋白7.5％～10％，體重指數(shù)≤40kg/m2的T2DM患者72例，46例患者同意接受皮下注射治療，46例患者按1∶1比例隨機(jī)分為利拉魯肽組和地特胰島素

2、組，26例患者為沙格列汀組。受試者停用除二甲雙胍外的其他口服降糖藥物，分別接受12周利拉魯肽、沙格列汀或地特胰島素聯(lián)合二甲雙胍治療。檢測治療前后糖代謝指標(biāo)、體重、體重指數(shù)(BMI)、脂代謝指標(biāo)、空腹C肽(F-CP)、胰島素抵抗指數(shù)(HOMA-IR)、胰島β細(xì)胞功能指數(shù)(HOMA-β)、尿酸(UA)、尿微量白蛋白、肝功，同時記錄治療12周內(nèi)所發(fā)生的不良反應(yīng)。
　　結(jié)果:1、64例患者完成實驗，利拉魯肽組完成21例脫落2例，沙格列汀組

3、完成23例脫落3例，地特胰島素組完成20例脫落3例。三組患者基線資料及各項數(shù)據(jù)均有很好的可比較性。
　　2、治療12周后血糖與治療前相比，利拉魯肽治療組、沙格列汀治療組及地特胰島素治療組空腹血糖(FPG)、2小時血糖(2hPG)、糖化血紅蛋白(HbA1c)均顯著下降(P＜0.01);組間比較，利拉魯肽組FPG下降幅度與地特胰島素組相似，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(p＞0.05)，兩組FPG下降幅度均高于沙格列汀組，差異具有顯著性(p＜0.0

4、5)，三組間比較2hPG下降幅度相似，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(p＞0.05)，HbA1c下降的幅度在利拉魯肽組和地特胰島素組兩組療效相似，兩組間比較無顯著性(p＞0.05)，兩組HbA1c下降幅度均高于沙格列汀組，差異具有顯著性(p＜0.05)，經(jīng)治療后三組HbA1c≤7％的達(dá)標(biāo)率相當(dāng)，三組比較差異無顯著性(p＞0.05)。
　　3、治療12周后體重與治療前相比，利拉魯肽組體重、BMI均顯著下降，治療前后差異具有顯著性(p＜0.05)，

5、治療后，沙格列汀組的體重、BMI呈下降趨勢，前后差異尚未達(dá)到統(tǒng)計學(xué)意義(p＞0.05)，地特胰島素組經(jīng)治療后，體重?zé)o明顯變化;組間比較，利拉魯肽組的體重及BMI下降幅度均高于其余兩組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(p＜0.05)。
　　4、治療12周后血脂與治療前相比，利拉魯肽組總膽固醇(TC)、甘油三脂(TG)均較治療前顯著下降(P＜0.05)，其余兩組的TC、TG、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)經(jīng)治療后

6、無明顯變化(P＞0.05);組間比較利拉魯肽組TC、TG下降幅度均高于其余兩組(P＜0.05)。
　　5、治療12周后胰島功能與治療前相比，三組FC-P水平均得到改善(P＜0.01)，利拉魯肽組及沙格列汀組HOMA-IR、HOMA-β水平得到改善(分別P＜0.05、P＜0.01);組間比較，利拉魯肽組FC-P改善幅度大于沙格列汀組及地特胰島素組(P＜0.05)，在HOMA-IR改善方面，利拉魯肽組與沙格列汀組相似(P＞0.05)，

7、兩組改善水平均大于地特胰島素組(P＜0.05)，HOMA-β改善方面，利拉魯肽組改善水平高于其余兩組(P＜0.05)。
　　6、治療12周后血壓與治療前相比，三組收縮壓(SBP)、舒張壓(DBP)均有所改善，利拉魯肽組治療后收縮壓下降，具有顯著性(P＜0.01)，余下兩組治療后收縮壓下降不具有顯著性(P＞0.05);組間比較，利拉魯肽組對SBP的控制明顯優(yōu)于其余兩組，差異具有顯著性(P＜0.05)，而三組對DBP的影響無明顯差異(

8、p＞0.05)。
　　7、治療期間安全方面，治療期間利拉魯肽組發(fā)生胃腸道不適的人數(shù)較多，在前兩周內(nèi)發(fā)生頻率高，隨后與其余兩組發(fā)生率相似。嚴(yán)重不良反應(yīng)、難以自救的重度低血糖及夜間發(fā)生低血糖的情況均未在三組患者中發(fā)生。輕度低血糖的發(fā)生率在地特胰島素組稍高，以上胃腸道不適及輕度低血糖反應(yīng)都能自行緩解或經(jīng)對癥處理后好轉(zhuǎn)。
　　結(jié)論:1、二甲雙胍分別聯(lián)合利拉魯肽、沙格列汀及地特胰島素均可使單純應(yīng)用口服藥物血糖控制不滿意的T2DM患者的