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文檔簡介
1、背景:20世紀以來,全球2型糖尿病發(fā)病率逐年升高。2型糖尿病及其并發(fā)癥給患者以及家庭帶來沉重的負擔,嚴重影響了患者的生活質量。對應用口服降糖藥物(OAD)控制不佳的2型糖尿病患者,國內外糖尿病指南均推薦使用基礎胰島素補充或者替代治療來嚴格控制血糖,以預防或減緩并發(fā)癥的發(fā)生和發(fā)展。但是,胰島素的副作用比如體重增加、注射部位疼痛、低血糖、胰島素抵抗等等,使得部分醫(yī)生和患者對之望而止步?;A胰島素具有使用起始方便,低血糖風險低,覆蓋時間長,依
2、從性較高的優(yōu)點?;A胰島素有多種,可是在臨床診療中2型糖尿病患者起始不同種類基礎胰島素的使用情況療效、安全性尚未有明確結論。
目的:對我院門診或住院中對使用口服降糖藥物效果不佳的2型糖尿病患者在真實世界中甘精胰島素和NPH的使用情況、療效、安全性的應用現狀進行調查。
方法:根據入選及排除標準,選取2011年12月至2013年6月南昌大學第二附屬醫(yī)院門診部和住院部2型糖尿病患者共99例,研究對象為經使用口服降糖藥物治療
3、控制不佳,并開始接受基礎胰島素(BI)治療的2型糖尿病患者。接受基礎胰島素治療的患者隨機入組甘精胰島素治療組或NPH治療組。每例患者入院后接受入組時、第3個月和第6個月的調查。3次訪視時以發(fā)放問卷的模式詢問患者一系列對于糖尿病飲食及運動、目前使用口服降糖藥的種類及劑量、既往胰島素的使用狀況、血糖自我監(jiān)測(SMBG)狀況、用藥后的空腹血糖,是否發(fā)生過低血糖,嚴重低血糖、不良反應和使用胰島素前后生活質量的問題。使用基礎胰島素的半年期間除外就
4、診時醫(yī)生根據患者血糖適當調整患者胰島素劑量,不另外干預患者的飲食、運動及治療。觀察指標包括:甘精胰島素治療組和NPH治療組年齡、性別、身高、體重、糖尿病病程、血壓等。有無吸煙史、有無并發(fā)癥等。治療前后HbAlc、空腹血清葡萄糖水平變化,治療后HbAlc達標率。治療前后體重變化,治療前后生活質量變化以及患者對自我狀態(tài)的評分變化。不同類型低血糖發(fā)生的次數。
結果:
1.99例入組患者中,96例完成6個月隨訪,44例接受甘
5、精胰島素治療組的基線糖化血紅蛋白水平在7.4-12.6%之間,平均值為9.06±1.78%,基線空腹血糖在6.1~12.3mmol/l之間,平均值為9.41±1.61mmol/L?;€胰島素劑量是6-14U之間,平均值9.27±2.35U,0.14±0.03U/Kg/d。52例接受NPH治療組基線糖化血紅蛋白水平在7.0-12.8%之間,平均值為8.558±1.56%;基線空腹血糖在7.0~17.5mmol/l,平均值為10.10±3.
6、16mmol/L?;€胰島素劑量是6-14U之間,平均值9.92±2.68U,0.16±0.05U/Kg/d。
2.兩組基礎胰島素治療后,糖化血紅蛋白和空腹血清均有明顯下降(P<0.01),治療結束時胰島素的劑量均有增加。以HbA1C<7%為達標率,44例甘精胰島素治療后糖化血紅蛋白達標18人,達標率40.9%;52例NPH治療組糖化血紅蛋白達標22人,達標率42.3%。兩組之間的達標率無統計學差異。
3.兩組基礎胰
7、島素治療前后體重、體重指數、收縮壓、舒張壓、EQ-5D指數,低血糖發(fā)生率均無變化,EQ-VAS自評得分較治療前升高。兩組基礎胰島素治療前五維度中報告最多的是疼痛/不舒服16例,治療后報告最多的是疼痛/不舒服為10例。
4.治療后44例甘精治療組有4例低血糖,52例NPH組治療組有6例發(fā)生低血糖,均為日間低血糖,兩組間低血糖發(fā)生率無統計學意義(P>0.05)。
5.不同病程范圍內使用甘精胰島素和NPH治療后的療效區(qū)別無
8、統計學意義(P>0.05)。
結論:
1.本研究顯示,對于口服降糖藥物控制不佳的2型糖尿病患者起始基礎胰島素治療后可有效降低患者空腹血糖及糖化血紅蛋白,且不同病程內,甘精胰島素和NPH的療效無區(qū)別。
2.真實世界中,對于口服降糖藥物控制不佳的2型糖尿病患者起始基礎胰島素治療時機較晚,晚于指南推薦,且起始基礎胰島素劑量明顯不足,調整劑量不充分。
3.起始基礎胰島素治療過程中低血糖發(fā)生率低,且不影響患
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