胃藥Ⅰ號(hào)丸治療消化性潰瘍的臨床研究.pdf

1、目的:
　　 本課題擬通過中醫(yī)癥候療效評(píng)價(jià),電子胃鏡等指標(biāo)的變化來觀察胃藥Ⅰ號(hào)丸對(duì)于治療消化性潰瘍(PU)的臨床療效。
　　 方法:
　　 1實(shí)驗(yàn)方法:隨機(jī),單盲,平行對(duì)照
　　 所有合格的受試者均來自華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬荊州醫(yī)院(荊州中心醫(yī)院)門診部患者,共80例,按照隨機(jī),單盲分組,分為治療組(胃藥Ⅰ號(hào)丸)和對(duì)照組(奧美拉唑),每組各40例。
　　 2實(shí)驗(yàn)用藥:
　　 治療組選用

2、胃藥Ⅰ號(hào)丸,對(duì)照組選用奧美拉唑,依據(jù)隨機(jī)編碼所表示的藥物編號(hào)。每個(gè)包裝袋內(nèi)都有足夠4個(gè)星期的治療藥物。并嚴(yán)格按照單盲設(shè)計(jì)要求,根據(jù)已形成的處理編碼將相應(yīng)的藥物編號(hào)貼在藥品標(biāo)簽上,并撰寫編盲記錄。根據(jù)患者的編號(hào)及相對(duì)應(yīng)的藥物編號(hào)給藥,分別為胃藥Ⅰ號(hào)丸6g,口服,日兩次或奧美拉唑(omeprazole,OME)膠囊20mg,口服,日兩次,兩者均餐前半小時(shí)服用。以4周為一個(gè)療程,治療3個(gè)療程后,統(tǒng)計(jì)療效。
　　 3觀察指標(biāo):
　

3、　 治療前對(duì)兩組性別,體重,身高,病程,證型,基礎(chǔ)疾病等基礎(chǔ)資料進(jìn)行了比較,經(jīng)由統(tǒng)計(jì)學(xué)分析得出,無顯著性差異(P＞0.05),說明兩組間具有可比性。治療后根據(jù)中醫(yī)癥候療效評(píng)價(jià),電子胃鏡等各項(xiàng)指標(biāo)的變化來對(duì)胃藥Ⅰ號(hào)丸治療PU進(jìn)行評(píng)定,并行科學(xué)的統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,合理的評(píng)價(jià)出藥物的有效性。
　　 4統(tǒng)計(jì)分析:
　　 采用spss13.0統(tǒng)計(jì)分析軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,在治療前試驗(yàn)組與對(duì)照組之間性別、年齡、身高、體重等一般資料、生命體征

4、及體格檢查比較,兩組間差異均無統(tǒng)計(jì)意義(P＞0.05)。治療前,病程、主次癥狀積分、中醫(yī)證候等各項(xiàng)指標(biāo)以及癥狀體征總積分的組間比較差異均有統(tǒng)計(jì)意義(P＜0.05)。說明兩組患者篩選入組時(shí)的基線指標(biāo)較為均衡,具有良好的可比價(jià)值。經(jīng)臨床療效分析,中醫(yī)證候療效分析等,兩組患者比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。在中醫(yī)癥狀的單項(xiàng)療效上,等級(jí)資料兩組單項(xiàng)癥狀積分治療后與治療前相比有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05),但組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05

5、)。
　　 結(jié)果:
　　 1綜合療效比較:治療組顯效16例,有效21,無效3例,總有效率為92.5％;對(duì)照組顯效11例,有效19例,無效10例,總有效率為75%。經(jīng)Ridit檢驗(yàn),P＜0.05,說明兩組臨床綜合療效上存在顯著性差異。
　　 2中醫(yī)癥候療效比較:兩組試驗(yàn)藥物對(duì)消化性潰瘍患者中醫(yī)癥候的總有效率比較,提示有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05),表明了治療組對(duì)中醫(yī)癥候的改善優(yōu)勝于對(duì)照組。
　　 3對(duì)安全指標(biāo)