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1、目的:對(duì)比觀察α-干擾素(IFNα)伍用益血生膠囊與IFNα單藥治療慢性乙型肝炎(CHB)療效及生活質(zhì)量之差異,探索提高CHB療效之途徑。
方法:335例經(jīng)肝穿刺活檢證實(shí)的HBeAg陽(yáng)性CHB患者,給予IFNα1b每次5MU皮下注射,3次·w-1,療程個(gè)體化。依患者意愿,其中163例伍用益血生膠囊口服(聯(lián)合治療組),每次1.0g,3次·(1-1,療程3個(gè)月。172例未伍用益血生膠囊(IFNα單藥治療組)。治療結(jié)束后至少隨訪
2、12個(gè)月。統(tǒng)計(jì)學(xué)分析采用意向治療分析。
結(jié)果:兩組性別、年齡、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶水平、HBVDNA水平、肝組織炎癥活動(dòng)度分級(jí)、肝組織纖維化分期以及IFNα療程之差異均無(wú)顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療結(jié)束時(shí),聯(lián)合治療組、IFNα單藥治療組HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換率分別為50.3%(82/163)和36.6%(63/172)(x2=6.379,p=0.012),HBVDNA陰轉(zhuǎn)率分別為51.5%(84/163)、35.5%(61/172
3、)(x2=8.802,p=0.003),ALT復(fù)常率分別為51.5%(84/163)、36.0%(62/172)(x2=8.164,p=0.004),完全應(yīng)答率分別為48.5%(79/163)和35.5%(61/172)(x2=5.815,p=0.016)。隨訪結(jié)束時(shí),聯(lián)合治療組、IFNα單藥治療組HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換率分別為44.2%(86/163)和31.4%(54/172)(x2=5.822,p=0.016),HBVDNA陰轉(zhuǎn)率分
4、別為44.8%(73/163)和31.4%(54/172)(x2=6.375,p=0.012),ALT復(fù)常率分別為57.1%(93/163)和34.3%(59/172)(x2=17.480,p=0.000),完全應(yīng)答率分別為43.6%(71/163)、30.8%(53/172)(x2=5.830,p=0.016),復(fù)發(fā)率分別為17.9%(14/78)和31.1%(19/61)(x2=3.294,p=0.070),延遲應(yīng)答率分別為9.4%
5、(8/85)和9.9%(11/111)(x2=0.014,p=0.907)。治療前及隨訪結(jié)束生活質(zhì)量:兩組治療開(kāi)始時(shí)各維度評(píng)分相仿,無(wú)明顯差異,隨訪結(jié)束時(shí)兩組聯(lián)合治療組中總體健康(t=3.435,p=0.001)、活力(t=2.785,p=0.008)、社會(huì)功能(t=2.602,p=0.012)、精神健康(t=5.120,p=0.000)評(píng)分均優(yōu)于IFNα單藥治療組,差異有顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
結(jié)論:IFNα伍用益血生膠囊比
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