面向藥品追溯的自動化賦碼關聯系統的設計與實現.pdf

1、為了加強對藥品制假售假現象的管控，國家食品藥品監(jiān)督總局和農業(yè)部分別在醫(yī)藥和獸藥行業(yè)建立了以追溯碼為載體的藥品質量追溯體系。在該體系中，要求藥品生產企業(yè)嚴格執(zhí)行“一件一碼”的產品管理，產品包裝、入庫、出庫全過程信息可記錄、可管理，并能按國家標準上傳到國家統一監(jiān)管平臺上，保障藥品質量管理在源頭上和過程中的信息公開與透明，也為藥品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管提供信息來源。為此，生產企業(yè)必須在產品包裝、入庫、出庫等環(huán)節(jié)按照國家要求進行產品信息的賦碼、采集、關

2、聯等工作。
　　然而，目前許多生產企業(yè)在實施該體系時，存在沒有賦碼、采集或關聯系統，系統自動化程度低等問題，造成企業(yè)生產需求與國家強制性要求難以協調統一。本文在綜合對多家生產企業(yè)調研及需求分析的基礎上，結合國家獸藥追溯體系的相關要求，采用自動化控制技術、電氣電路技術、軟件工程和數據庫技術等，研究并設計開發(fā)了集信息化與自動化于一體的自動化賦碼關聯系統，以支持生產企業(yè)在不影響正常生產的同時，較好地滿足國家質量監(jiān)管的要求。本文主要內容包

3、括：
　?。?）結合國家獸藥產品追溯體系的相關規(guī)范及要求，在對多家生產企業(yè)的生產管理流程進行需求分析的基礎上，提出集在線賦碼、追溯碼自動關聯、入出庫采集與信息集成管理為一體的自動化賦碼關聯系統解決方案。
　?。?）根據追溯碼自動關聯的需求，設計了自動關聯生產線的控制方案；使用基于動態(tài)連接庫的設備接口集成方法，實現了自動關聯生產線上控制器、掃描器、賦碼器、傳感器、剔除器等設備的集成；提出基于隊列計數的關聯剔除方法，實現了對自動