抗?jié)冾?、止咳平喘類中成藥中非法添加化學(xué)物質(zhì)的快速檢測方法研究.pdf

1、所謂非法添加即是指在中成藥、保健食品等擅自添加國家標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的化學(xué)物質(zhì)的現(xiàn)象。目前，一些不法分子和部分制藥廠家為了片面的追求治療效果和經(jīng)濟(jì)利益，在沒有經(jīng)過任何藥理和毒理研究的情況下，擅自在中成藥、保健品中非法添加化學(xué)物質(zhì)，給廣大用藥患者帶來了嚴(yán)重的危害，如震驚全國的湖南“梅花K”黃柏膠囊事件、“銀屑敵膠囊”事件、“偉哥”事件等。此類問題已引起國家食品藥品監(jiān)督管理局的重視，并展開了一系列的打擊行動。盡管國家食品藥品監(jiān)督管理局對降壓類、降

2、糖類、壯陽類、減肥類、鎮(zhèn)靜安神類、止咳平喘類這6大類的涉嫌非法添加化學(xué)物質(zhì)的中成藥下發(fā)了《藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批件》，然而，隨著造假手段的不斷詭變，非法添加的現(xiàn)象越來越嚴(yán)重，現(xiàn)有的補充檢驗方法需要不斷的更新、補充和完善，故提出此課題。本課題針對在抗?jié)冾?、止咳平喘類中成藥中非法添加化學(xué)物質(zhì)的現(xiàn)象，建立了從化學(xué)鑒別初篩方法到液質(zhì)聯(lián)用確證方法的一整套快速檢測方法，達(dá)到了快速、準(zhǔn)確檢測的良好效果，為藥監(jiān)部門保障人民的用藥安全提供一定