循證醫(yī)學(xué)在尋常型銀屑病中醫(yī)辯證規(guī)范中的應(yīng)用.pdf

1、研究背景:
　　 銀屑病是一種慢性、復(fù)發(fā)性的紅斑鱗屑性皮膚病,目前資料顯示它的發(fā)病與精神、外傷、感染、藥物等諸多因素有關(guān)。臨床上以尋常型銀屑病為多見,西醫(yī)治療分局部外用藥物以及全身系統(tǒng)性治療,但長期使用帶來的藥物副作用并由此使患者對(duì)治療的依從性下降,使臨床治療的難度增加。而中醫(yī)藥的介入使患者極大的受益,但由于缺乏統(tǒng)一的辨證規(guī)律和治療方法導(dǎo)致此病辨證體系的龐雜及臨床療效的不確切,不利于中醫(yī)理論的正確指導(dǎo)以及客觀、真實(shí)的療效取得。<

2、br>　　 研究目的:
　　 本研究在循證醫(yī)學(xué)的指導(dǎo)原則下,從兩個(gè)部分出發(fā),通過整理現(xiàn)代中醫(yī)文獻(xiàn),探求尋常型銀屑病的中醫(yī)證候規(guī)律及治療大法,為制定并優(yōu)化其中醫(yī)辨證治療方案進(jìn)行前期文獻(xiàn)研究的準(zhǔn)備工作,并為下一步開展多中心、大樣本的臨床研究做基礎(chǔ),為中醫(yī)辯證的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化做一個(gè)初步探討。
　　 第一部分
　　 研究方法:
　　 檢索策略:以電子檢索為主,檢索中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫、中國

3、知網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、萬方數(shù)字期刊全文數(shù)據(jù)庫中近20年來發(fā)表在國內(nèi)核心醫(yī)學(xué)期刊上的有關(guān)尋常型銀屑病辨證分型的相關(guān)中醫(yī)文獻(xiàn),手工檢索出符合標(biāo)準(zhǔn)文獻(xiàn)。資料整理:將文獻(xiàn)按證候分布逐一記錄,并參照相關(guān)中醫(yī)證候名稱規(guī)范書籍,將證型分解為基本要素(證素),統(tǒng)計(jì)其頻數(shù)分布及組合規(guī)律。
　　 結(jié)果:
　　 篩選出符合標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)文獻(xiàn)48篇,涉及證型50種,共提取出12個(gè)證候要素,出現(xiàn)頻次為226次,分別為熱(50次)、血瘀(42次)、燥(38次)、

4、風(fēng)(30次)、血虛(16次)、毒(16次)、濕(14次)、陰虛(8次)、陽虛(4次)、氣滯(4次)、寒(3次)、火(1次)。其中病位在血的證候要素頻次分布依次為血瘀(42次)、血熱(37次)、血燥(25次)、血虛(16次)、血毒(2次)、血寒(1次);按臟腑辨證,證候要素頻次分布依次為肝＞腎＞脾＞肺＞心。
　　 結(jié)論:
　　 尋常型銀屑病臨床中醫(yī)辨證繁雜,從證候要素著手來應(yīng)證組合,可以對(duì)該病中醫(yī)辯證的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化起一定

5、的理論和實(shí)踐意義。此外,本次研究發(fā)現(xiàn)從血論證占此病臨床辨證之多數(shù)。
　　 第二部分
　　 研究方法:
　　 檢索策略:檢索中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫、中國知網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、萬方數(shù)字期刊全文數(shù)據(jù)庫中近20年來發(fā)表在國內(nèi)核心醫(yī)學(xué)期刊上的有關(guān)尋常型銀屑病的中醫(yī)中藥治療的文獻(xiàn),手工檢索出符合標(biāo)準(zhǔn)文獻(xiàn)。資料的整理與分析:納入研究文獻(xiàn)采用Jadad質(zhì)量評(píng)分,總分為1～5分,3分以上為高質(zhì)量的研究,1～2分為低質(zhì)量的

6、研究。對(duì)各研究組間的有效率、不良反應(yīng)發(fā)生率、復(fù)發(fā)率進(jìn)行比較和合并,應(yīng)用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的RevMan4.2軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。
　　 結(jié)果:
　　 共獲取11篇符合此次研究的文獻(xiàn),納入病人1334例。根據(jù)Jadad評(píng)分,大部分為低質(zhì)量文獻(xiàn)。有效率的Meta分析:在11個(gè)RCT中,共報(bào)道了涼血活血組病例717例,有效率為89.1％;對(duì)照組679例,有效率為75.6%。異質(zhì)性檢驗(yàn):P＞0.05。綜合檢驗(yàn)結(jié)果為:Z=6

7、.64,P＜0.00001,合并后的OR值為2.74,95%的可信區(qū)間為[2.03,3.69],兩組間具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,表明涼血活血組治療進(jìn)行期尋常型銀屑病的有效率優(yōu)于對(duì)照組。不良反應(yīng)發(fā)生率的Meta分析:共有8篇文獻(xiàn)報(bào)道了治療組與對(duì)照組出現(xiàn)的不良反應(yīng),主要為消化系統(tǒng)癥狀,包括口干、惡心嘔吐、胃部不適、腹瀉、大便次數(shù)增多,其余可見皮膚瘙癢及干燥、頭暈、精神萎靡,白細(xì)胞減少、谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高。納入不良反應(yīng)分析的總樣本量為1074例,其中治療組

8、555例,不良反應(yīng)發(fā)生率為6.3%;對(duì)照組519例,不良反應(yīng)發(fā)生率為9.6%。異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果為:P＞0.01。綜合檢驗(yàn)結(jié)果為:Z=1.94,P=0.05,合并后的OR值為0.64,95%CI為[0.41,1.00],表明治療組不良反應(yīng)臨床顯示略低于對(duì)照組,但綜合后差別無顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。復(fù)發(fā)率的Meta分析:共有2篇報(bào)道了復(fù)發(fā)情況,均為治療后一年隨訪觀察。其中治療組隨訪病例數(shù)54例,復(fù)發(fā)率為24.1%;對(duì)照組隨訪病例40例,復(fù)發(fā)率為40%

9、。異質(zhì)性檢驗(yàn)顯示:P＞0.05。綜合檢驗(yàn)結(jié)果為:Z=1.63,P=0.1,合并后的OR值為0.48,95%CI為[0.2,1.16]。表明治療組復(fù)發(fā)率臨床顯示略低于對(duì)照組,但綜合后差別無顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　 列入的11篇文獻(xiàn)中記載藥物共52種,其中頻次出現(xiàn)最高的前十位中藥依次為生地、丹參、白鮮皮、丹皮、紫草、白茅根、茜草根、赤芍、雞血藤、生槐花。
　　 結(jié)論:
　　 涼血活血法治療進(jìn)行期尋常型銀屑病在臨床療效上