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文檔簡介
1、背景與目的:
近年來,由于藥物種類的不斷增加,人群對中藥及各類保健藥物等的隨意應用,公眾對藥物的安全性問題認知不足,導致急性藥物性肝損傷(ADILI)的發(fā)病率逐漸增高。對于重度ADILI是否需要聯(lián)合糖皮質(zhì)激素治療一直存在爭議,本研究對ADILI住院患者進行回顧性分析研究,分析引起ADILI的藥物類型及肝損傷類型的分布,主要目的是研究保肝藥物聯(lián)合糖皮質(zhì)激素治療是否有益于重度ADILI患者的臨床療效。
研究方法:
2、 對山東大學齊魯醫(yī)院2009年1月~2014年12月收治的364例臨床診斷為ADILI的住院病例進行回顧性研究。收集所有入選病例的基本資料(性別、年齡等)、基礎疾病情況、引起肝損傷的可疑藥物種類、用藥時間、臨床表現(xiàn)、首次異常的肝功生化檢查、住院期間實驗室檢查結(jié)果、影像學檢查結(jié)果、治療方案等信息。統(tǒng)計所有ADILI造成肝損傷的用藥情況、肝損傷類型。其中符合重度ADILI診斷且年齡≥16周歲的89例病例根據(jù)是否應用激素分別納入激素組(50
3、例)和對照組(39例)。療效評價:激素組與對照組治療前后肝功能指標(ALT、AST、GGT、ALP、TBIL、DBIL)的變化,兩組臨床療效(顯效率、有效率、無效率)的差異,兩組治療后肝功能指標下降占基數(shù)的百分比(下降率)的差異。統(tǒng)計學方法:符合正態(tài)分布的計量資料用均數(shù)±標準差((x)±s)表示,采用t檢驗;類別計數(shù)資料采用卡方檢驗;等級計數(shù)資料和不符合正態(tài)分布的計量資料采用Mann-Whitney U檢驗,計量資料用中位數(shù)和四分位距表
4、示,即M(Q1,Q3);不符合正態(tài)分布的配對資料采用Wilcoxon符號秩和檢驗。P<0.05者認為差異有統(tǒng)計學意義。
結(jié)果:
1、本研究納入的364例ADILI患者中,引起肝損傷的可疑藥物種類前三位分別為:中藥和保健品128例(35.2%)、抗微生物藥48例(13.2%)、抗腫瘤藥24例(6.6%)。
2、肝損傷分類情況:肝細胞損傷型247例(67.9%)、混合型63例(17.3%)、膽汁淤積型54例(1
5、4.8%)。
3、本研究共納入89例重度ADILI患者(激素組50例,對照組39例),兩組治療1周后的主要肝功能指標較治療前下降均有顯著的統(tǒng)計學意義(P<0.05)。
4、分別對不同保肝藥物是否聯(lián)用激素進行療效評價,還原性谷胱甘肽和甘草甜素類聯(lián)合激素治療2周AST指標的下降速率較單獨應用保肝藥物快(P<0.05);單獨應用還原性谷胱甘肽、甘草甜素類、腺苷蛋氨酸和/或熊去氧膽酸治療2周GGT指標下降速率較聯(lián)用激素更快(
6、P<0.05)。
5、激素組與對照組治療3周后各項肝功能指標的下降率均無統(tǒng)計學差異(P>0.05),兩組的臨床療效不存在顯著性差異(P=0.308)。
6、對于肝細胞損傷型,治療1周激素組的AST和TBIL指標下降速率更快(P<0.05),治療2周后各項肝功能指標的下降率均無統(tǒng)計學差異(P>0.05);對于膽汁淤積型和混合型,兩組治療后各項肝功能指標的下降率均無統(tǒng)計學差異(P>0.05)。
7、激素組中白細
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