藥品不良反應(yīng)非訴救濟機制研究——以鈴蘭欣事件為例.pdf

1、藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。藥品在治療疾病的同時,也存在副作用,美國稱其為不可避免的不安全產(chǎn)品,不可能達到絕對的安全。藥品不良反應(yīng)不同于醫(yī)療事故。醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療過程中并不存在任何違反醫(yī)療法律法規(guī)等行為,它是合格藥品在正常用法用量下所出現(xiàn)的不可預(yù)見的不良后果。被通報的藥品不良反應(yīng)事件也并不是代表藥品就不合格,比如假藥、劣藥或是毒藥。
　　2011年舉行的十一屆全國人大四次

2、會議的召開,將民生問題推到了風(fēng)口浪尖。應(yīng)該說這次會議是民生會議,“安全”二字不斷被人大代表們強調(diào)。藥品安全也是其中重點強調(diào)的民生問題之一。近年發(fā)生的每一起藥品不良反應(yīng)的案例都是那么的讓人無奈和悲哀。藥品安全是直接關(guān)系到中國13億人民的生命健康,再也容不得我們小覷了?！笆撬幦侄尽?伴隨著2011年7月1日新《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》的實施,藥品不良反應(yīng)問題再次進入公眾的眼球,引起了社會的廣泛關(guān)注。該辦法僅針對藥品不良反應(yīng)如何全面

3、準確報告和監(jiān)測進行規(guī)定,并未提及對受害者如何救濟的問題,實屬立法與實踐的一大遺憾。受害者的合法權(quán)益無法可依,無法得到法律的救濟。如果將所有后果都得由受害者自己承擔(dān),豈不是讓其受到雙重折磨——“舊傷未愈又添新傷”。因此在總結(jié)以往中國藥品不良反應(yīng)走過的司法路,何時才能建立相應(yīng)的藥品不良反應(yīng)配套的救濟機制成為當(dāng)下醫(yī)藥界和全國普通公民最關(guān)心的問題。
　　本文采用了舉例論證、對比論證、道理論證、歸納論證、演繹論證、因果論證和引用論證等論證方