二稔湯加減治療脾腎不足型崩漏止血療效的臨床研究.pdf

1、目的:
　　研究二稔湯（羅元愷教授經(jīng)驗(yàn)方）治療脾腎不足型崩漏的臨床療效，以去氧孕烯炔雌醇片（媽富隆）為對(duì)照，通過臨床對(duì)照試驗(yàn)，觀察二稔湯對(duì)不同年齡段（青春期、育齡期、圍絕經(jīng)期）崩漏患者陰道流血的止血天數(shù)、止血維持時(shí)間、不良反應(yīng)及二稔湯中藥觀察組治療前后全身癥狀的改善情況。評(píng)估二稔湯的臨床治療效果，為進(jìn)一步研究、開發(fā)二稔湯奠定臨床基礎(chǔ)。
　　方法:
　　收集2015年3月至2016年3月間在廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院就診

2、的脾腎不足型崩漏病例180例。采用病例對(duì)照研究的方法，以二稔湯為中藥觀察組，媽富隆為西藥對(duì)照組，進(jìn)行臨床對(duì)照研究。觀察兩組不同年齡段（青春期、育齡期、圍絕經(jīng)期）患者陰道流血的止血天數(shù)、止血維持時(shí)間、不良反應(yīng)及二稔湯中藥觀察組治療前后全身癥狀的改善情況，采用SPSS19.0軟件，通過計(jì)量檢驗(yàn)、計(jì)數(shù)檢驗(yàn)、等級(jí)分組檢驗(yàn)、秩和檢驗(yàn)等統(tǒng)計(jì)分析方法，評(píng)估二稔湯的臨床療效。
　　結(jié)果:
　　共納入病例174例（其中二稔湯觀察組有2名患者治

3、療過程中因自身原因脫落;媽富隆對(duì)照組有4名患者不能接受長(zhǎng)時(shí)間服用性激素類藥物要求退出研究而脫落）。二稔湯觀察組納入病例88例:其中青春期28例，育齡期32例，圍絕經(jīng)期28例;媽富隆對(duì)照組納入病例86例:其中青春期30例，育齡期29例，圍絕經(jīng)期27例。
　　1.年齡:二稔湯觀察組中患者最大年齡為54歲，最小年齡為15歲，平均年齡為29.42±11.53歲;媽富隆對(duì)照組患者中最大年齡為52歲，最小年齡為16歲，平均年齡為28.80±1

4、1.47歲。比較兩組間患者年齡，無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(p＞0.05)。觀察組青春期患者最大年齡19歲，最小年齡15歲，平均年齡為16.75±0.93歲;觀察組育齡期患者最大年齡38歲，最小年齡20歲，平均年齡為27.63±4.93歲;觀察組圍絕經(jīng)期患者最大年齡54歲，最小40歲，平均年齡為44.14±2.09歲;對(duì)照組青春期患者最大年齡19歲，最小年齡16歲，平均年齡為16.57±1.10歲;對(duì)照組育齡期患者最大年齡39歲，最小年齡22歲，平均

5、年齡為27.93±5.34歲;觀察組圍絕經(jīng)期患者最大年齡52歲，最小40歲，平均年齡為43.33±2.25歲。
　　2.治療前陰道流血時(shí)間:觀察組患者治療前陰道流血最長(zhǎng)時(shí)間為60天，最短為2天;治療前平均陰道流血時(shí)間為12.66±9.13天;觀察組青春期患者最短2天，最長(zhǎng)23天，平均陰道流血時(shí)間為11.00±7.36天;觀察組育齡期患者最短6天，最長(zhǎng)60天，平均陰道流血時(shí)間為15.94±11.82天;觀察組圍絕經(jīng)期患者最短14天，

6、最長(zhǎng)60天，平均陰道流血時(shí)間為10.57±5.83天。對(duì)照組患者治療前陰道流血最長(zhǎng)時(shí)間為55天，最短為4天;治療前平均陰道流血時(shí)間為13.62±10.14天。對(duì)照組青春期患者最短4天，最長(zhǎng)12天，平均陰道流血時(shí)間為12.44±9.21天;對(duì)照組育齡期患者最短6天，最長(zhǎng)55天，平均陰道流血時(shí)間為16.10±12.27天;對(duì)照組圍絕經(jīng)期患者最短7天，最長(zhǎng)48天，平均陰道流血時(shí)間為12.27±8.40天。觀察組與對(duì)照組患者治療前在陰道流血時(shí)間

7、，無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(p＞0.05)。
　　3.治療前陰道流血量:觀察組患者治療前陰道流血量最多約300ml，最少為30ml（根據(jù)默克家庭診療手冊(cè)第19版推算:一個(gè)月經(jīng)墊按照的普通日用衛(wèi)生巾型號(hào)，最多能容納30ml經(jīng)血），治療前平均陰道流血量:64.24±10.21ml;青春期患者陰道流血量最少為30ml，最多為90ml，平均陰道流血量為59.84±12.95ml;育齡期患者陰道流血量最少為40ml，最多為300ml，平均陰道流血量為7

8、1.54±17.95ml;圍絕經(jīng)期患者陰道流血量最少為30ml，最多為80ml，平均陰道流血量為61.45±10.84ml。對(duì)照組患者治療前陰道流血量最多約330ml，最少為20ml，治療前平均陰道流血量70.15±11.17ml。青春期患者陰道流血量最少為20ml，最多為90ml，平均陰道流血量為65.84±13.61ml;育齡期患者陰道流血量最少為40ml，最多為330ml，平均陰道流血量為75.71±16.41ml;圍絕經(jīng)期患者陰

9、道流血量最少為30ml，最多為90ml，平均陰道流血量為67.10±12.94ml。
　　4.止血時(shí)間:觀察組患者治療后止血時(shí)間最短為2天，最長(zhǎng)為7天;平均止血時(shí)間為3.34±1.21天;對(duì)照組患者治療后止血時(shí)間最短為1天，最長(zhǎng)為5天;平均止血時(shí)間為2.85±0.86天。比較兩組患者止血時(shí)間，在止血時(shí)間上有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(p＜0.05)。觀察組青春期患者治療后止血時(shí)間最短為2天，最長(zhǎng)為4天;觀察組育齡期患者治療后最短止血時(shí)間為3天，最

10、長(zhǎng)為6天;觀察組圍絕經(jīng)期患者治療后最短止血時(shí)間為3天，最長(zhǎng)為7天。對(duì)照組青春期患者治療后止血時(shí)間最短為2天，最長(zhǎng)為3天;對(duì)照組育齡期患者治療后止血時(shí)間最短為1天，最長(zhǎng)為5天;對(duì)照組圍絕經(jīng)期患者治療后最短止血時(shí)間為3天，最長(zhǎng)為5天。根據(jù)療效評(píng)分:二稔湯對(duì)于青春期、育齡期、圍絕經(jīng)期患者療效無明顯差異(Ridit0.5)，說明二稔湯對(duì)不同年齡段患者均有效，可適用于各個(gè)年齡段的脾腎不足型崩漏患者。對(duì)于陰道流血時(shí)間在8-28天的患者療效較好(Ri

11、dit0.5)。但由于樣本量尚不多，還需進(jìn)一步明確其療效。
　　5.止血維持時(shí)間:觀察組患者陰道流血止血維持時(shí)間＜7天、7-14天各有2例，14-20天有1例，維持20天以上有83例，對(duì)照組患者陰道流血止血維持時(shí)間＜7天、7-14天各有1例，14-20天有2例，維持20天以上有82例，兩兩相比患者止血維持時(shí)間，兩組在止血維持時(shí)間上無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(p＞0.05)。
　　6.全身癥狀評(píng)分:對(duì)中藥觀察組患者用藥后隨訪1個(gè)月經(jīng)周期，觀

12、察組患者癥狀積分，腰膝酸軟、神疲乏力、畏寒肢冷、頭暈耳鳴、失眠多夢(mèng)、性欲減退、便溏納呆、面色異常治療前后評(píng)分，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(p＜0.05)。
　　7.不良反應(yīng):觀察組患者用藥不良反應(yīng)共6例，其中惡心1例，泄瀉5例，總不良反應(yīng)率為6.81％;對(duì)照組患者藥物不良反應(yīng)共有20例，其中乳脹5例，惡心7例，體重增加5例，皮疹3例，總不良反應(yīng)率為23.26％。比較兩組患者用藥不良反應(yīng)，對(duì)照組患者發(fā)生藥物不良反應(yīng)率明顯高于觀察組患者，兩組在