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文檔簡(jiǎn)介
1、目的:
通過(guò)觀察樣本地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)抗結(jié)核藥物化療6個(gè)月與標(biāo)準(zhǔn)抗結(jié)核藥物聯(lián)合免疫制劑化療4個(gè)月兩種治療方案初治涂陰肺結(jié)核患者的臨床療效,基于兩種治療方案的臨床效果,探討樣本地區(qū)初治涂陰肺結(jié)核患者接受兩種治療方案的成本、成本-效果,為改進(jìn)初治涂陰肺結(jié)核化療方案療程提供科學(xué)的臨床決策依據(jù)。
方法:
1.資料來(lái)源:以樣本地區(qū)的初治涂陰肺結(jié)核患者為研究對(duì)象,采用多中心臨床隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)的研究設(shè)計(jì),將研究對(duì)象分為試驗(yàn)組和對(duì)照組
2、,進(jìn)行為期6個(gè)月的干預(yù)實(shí)驗(yàn)。試驗(yàn)組化療周期為4個(gè)月(2個(gè)月強(qiáng)化期,2個(gè)月繼續(xù)期),對(duì)照組為6個(gè)月(2個(gè)月強(qiáng)化期,4個(gè)月繼續(xù)期)。其中試驗(yàn)組:2HRZEM15/2HRM15(H:異煙肼,R:利福平,Z:吡嗪酰胺、E:乙胺丁醇、M:免疫制劑微卡(母牛分枝桿菌)),母牛分支桿菌菌苗22.5ug/次,1次/2周、共6次、肌肉注射;對(duì)照組:2HRZE15/2HR15+2HR。按照研究方案對(duì)試驗(yàn)組和對(duì)照組進(jìn)行系統(tǒng)追蹤,利用統(tǒng)一問(wèn)卷調(diào)查研究對(duì)象的一般
3、情況,觀察2組治療1月末、2月末、4月末、6月末的胸部X線病變吸收情況、治療費(fèi)用等方面數(shù)據(jù),通過(guò)建立相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行成本-效果分析。
2.研究方法:采用統(tǒng)計(jì)分析和藥物經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)分析方法,統(tǒng)計(jì)學(xué)方法主要涉及統(tǒng)計(jì)描述、t檢驗(yàn)、非劣效性檢驗(yàn)、x2檢驗(yàn)、方差分析和logistic回歸分析,特別是成本-效果分析,主要指標(biāo)為成本-效果比和增量成本-效果比;利用SPSS20.0進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。
結(jié)果:
1.一般情況:試驗(yàn)組和對(duì)
4、照組在年齡、性別、文化程度、婚姻狀況、職業(yè)類別上均不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,具有可比性;
2.效果:斑片狀陰影、結(jié)節(jié)狀陰影及空洞影在1月末、2月末、4月末及6月末的變化上試驗(yàn)組與對(duì)照組不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異;在斑片狀陰影/結(jié)節(jié)狀陰影/空洞影上的吸收有效上,試驗(yàn)組在1月末、2月末、4月末及6月末胸部X線病變吸收有效率分別為17.3%、42.7%、60.8%、72.3%,對(duì)照組分別為21.4%、35.3%、53.6%、66.0%,除1月末外,試
5、驗(yàn)組在其他各月末的治療效果均不差于對(duì)照組;在斑片狀陰影/結(jié)節(jié)狀陰影/空洞影上的吸收顯效上,試驗(yàn)組在1月末、2月末、4月末及6月末胸部X線病變吸收顯效率分別為2.0%、4.5%、9.8%、28.3%,對(duì)照組分別為0.0%、2.2%、8.0%、22.9%,試驗(yàn)組各月末的治療效果與對(duì)照組的差異沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;
3.成本比較:試驗(yàn)組的平均總成本為3554.6元,略高于對(duì)照組的3304.5元,且差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;
4.成本-
6、效果分析:以胸部X線病變吸收有效率為效果指標(biāo):試驗(yàn)組比對(duì)照組具有成本效果,且值得采用,其中男性中對(duì)照組比試驗(yàn)組具成本效果,但女性中試驗(yàn)組比對(duì)照組更具成本效果;以胸部X線病變吸收顯效率為效果指標(biāo)時(shí),試驗(yàn)組比對(duì)照組具有成本效果,且值得采用,男性和女性中試驗(yàn)組均比對(duì)照組都具有成本效果。
結(jié)論:
1.試驗(yàn)組與對(duì)照組療效相當(dāng)。以患者胸部X線病變吸收有效率作為效果指標(biāo)時(shí),試驗(yàn)組在2月末、4月末及6月的治療效果差異沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;
7、而以患者胸部X線病變吸收顯效率作為效果指標(biāo)時(shí),試驗(yàn)組在1月末、2月末、4月末及6月末的治療效果差異沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.試驗(yàn)組成本高于對(duì)照組。試驗(yàn)組與對(duì)照組化療療程有所縮短,但免疫制劑母牛分枝桿菌菌苗的價(jià)格較為昂貴,導(dǎo)致試驗(yàn)組的總成本高于對(duì)照組。
3.總體上試驗(yàn)組比對(duì)照組具成本效果,在女性樣本中比較突出。不論是以患者胸部X線病變吸收有效率還是顯效率作為效果指標(biāo),試驗(yàn)組均比對(duì)照組更有成本效果。而在分析不同性別下的成本-
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