利用光纖導(dǎo)入組織內(nèi)光動(dòng)力療法治療中-重度痤瘡的有效性和安全性的臨床觀察.pdf

1、目的:探討5-氨基酮戊酸(ALA)光纖導(dǎo)入紅光組織內(nèi)照射療法（改良ALA-PDT）和傳統(tǒng)5-氨基酮戊酸光動(dòng)力療法（傳統(tǒng)ALA-PDT）治療中-重度痤瘡的有效性及安全性。
　　方法:將入選的60例中-重度面部痤瘡患者隨機(jī)分為兩組，分別為改良ALA-PDT組30例，傳統(tǒng)ALA-PDT組30例。改良ALA-PDT組:用3.6％ALA凝膠液均勻涂抹于患者面部皮損區(qū)，并局部避光保鮮膜封包1-1.5h后，在炎性丘疹、結(jié)節(jié)等的毛囊開(kāi)口處插入光纖

2、針，通過(guò)光纖針將紅光導(dǎo)入到組織內(nèi)即毛囊口下方3mm左右（包括皮脂腺），照光5min，波長(zhǎng)633±3nm，首次治療輸出功率密度為到皮功率15mW/cm2，后續(xù)治療時(shí)輸出功率大小根據(jù)患者不良事件情況作相應(yīng)調(diào)整(到皮功率范圍10-80
　　mW/cm2)，每7-10天治療一次，共治療6次。傳統(tǒng)ALA-PDT組:用3.6％ALA凝膠液均勻涂抹于患者面部皮損區(qū)，并局部避光保鮮膜封包避光封包1-1.5h后，予紅光外照射全面部20min，輸出功

3、率密度為105mW/cm2，距離20cm，到皮功率密度為45mW/cm2，每7-10天治療一次，共治療6次。在第4次、第6次治療后及完成治療后的第4、8、16周對(duì)兩組患者進(jìn)行療效判定和比較，同時(shí)記錄治療時(shí)及治療結(jié)束后的不良事件。統(tǒng)計(jì)分析:采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，觀察數(shù)據(jù)以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（(x)±s）表示，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料采用x2檢驗(yàn)或秩和檢驗(yàn);檢驗(yàn)水準(zhǔn)a=0.05，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

4、　　結(jié)果:1.臨床療效:(1)第4次治療后，改良ALA-PDT組有效率(90.0％)高于傳統(tǒng)ALA-PDT組(66.7％)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）;(2)第6次治療后，改良ALA-PDT組有效率(93.3％)高于傳統(tǒng)ALA-PDT組(90％)，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）;(3)完成治療后隨訪的第4周，改良ALA-PDT組有效率(93.3％)高于傳統(tǒng)ALA-PDT組(86.7％)，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05);(4

5、)完成治療后隨訪的第8周，改良ALA-PDT組有效率(90.0％)高于傳統(tǒng)ALA-PDT組(86.7％)，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05);(5)完成治療后隨訪的第16周，改良ALA-PDT組有效率(86.7％)高于傳統(tǒng)ALA-PDT組(83.3％)，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。2.不良事件:主要不良事件包括治療時(shí)的灼熱感、刺痛、瘙癢等，治療結(jié)束后出現(xiàn)的水腫性紅斑、滲出、疼痛、潮紅、水皰、色素沉著、反應(yīng)性痤瘡等。(1)不良事件

6、發(fā)生頻次:改良ALA-PDT組不良事件發(fā)生總頻次182次明顯低于傳統(tǒng)ALA-PDT組總頻次497次，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05);(2)不良事件發(fā)生率:改良ALA-PDT組不良事件發(fā)生率53.3％低于傳統(tǒng)ALA-PDT組的83.3％，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。
　　結(jié)論:1.第6次治療后及治療完成后隨訪的第4、8、16周，改良ALA-PDT組有效率（分別為93.3％、93.3％、90.0％、86.7％）與傳統(tǒng)ALA-P

7、DT組（分別為90％、86.7％、86.7％、83.3％）相近;初步提示:兩種療法具有相似的療效。2.第4次治療后改良ALA-PDT組有效率(90.0％)明顯高于傳統(tǒng)ALA-PDT組(66.7％);初步提示:改良ALA-PDT較傳統(tǒng)ALA-PDT在治療前期起效更快。3.改良ALA-PDT不良事件發(fā)生總頻次（182次）明顯低于傳統(tǒng)ALA-PDT（497次）;改良ALA-PDT組不良事件發(fā)生率(53.3％)明顯低于傳統(tǒng)ALA-PDT組(83