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文檔簡(jiǎn)介
1、目的:
通過(guò)前瞻性、隨機(jī)、對(duì)照的臨床對(duì)比觀察,比較痰熱清與氨溴索針劑在輔助治療晚期肺癌并肺部感染上的臨床療效。通過(guò)主觀評(píng)價(jià)與客觀評(píng)估相結(jié)合的方法比較兩者療效的差異及可行性、安全性,為臨床從“痰”論治肺癌合并肺部感染提供辨證論治的思路和方法,為中成藥更多地應(yīng)用于臨床起到促進(jìn)和推動(dòng)的作用。
方法:
本課題選取2014年10月至2016年2月入住我院腫瘤科且符合納入標(biāo)準(zhǔn)的晚期肺癌患者共100例,按隨機(jī)數(shù)字表法分為
2、痰熱清組與氨溴索組各50例,兩組均行必要的西醫(yī)對(duì)癥治療(抗生素、氧氣吸入),在此治療基礎(chǔ)上分別予靜滴痰熱清注射液20ml及氨溴索注射液30mg,日一次,14天為一療程。觀察、比較兩組治療前后的癥狀、體征、感染指標(biāo)、免疫功能、生命質(zhì)量、卡氏評(píng)分、視覺(jué)模擬評(píng)分及不良事件等指標(biāo),運(yùn)用SPSS21.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。
成果:
1、痰熱清組的總有效率為98%,氨溴索組的92%,可以認(rèn)為兩者臨床總療效的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.0
3、5)。
2、兩組均對(duì)臨床癥狀有明顯改善作用(P<0.05)。治療前后兩組均能提高臨床癥狀總積分、呼吸系統(tǒng)癥狀積分、精神情志、舌脈積分(P<0.05)。組間比較,在改善癥狀總評(píng)分、精神情志方面,痰熱清組均優(yōu)于氨溴索組(P<0.05);而在改善呼吸癥狀及舌脈方面,兩組無(wú)明顯差異(P>0.05)。在呼吸系統(tǒng)癥狀方面,組內(nèi)比較兩者均能明顯改善患者的咳嗽、痰血、氣促、胸痛、胸悶、咯痰癥狀(P<0.05);組間比較,在改善患者咳嗽、痰血、
4、胸悶癥狀方面,痰熱清組均優(yōu)于氨溴索組(P<0.05),而在改善患者氣促、胸痛及咯痰癥狀方面,兩組無(wú)明顯差異(P>0.05)。在咯痰情況方面,包括痰液量、痰液性質(zhì)、咯痰難易程度方面的改善,兩組無(wú)明顯差異(P>0.05)。
3、兩組臨床癥狀、體征消失時(shí)間及抗生素使用時(shí)間有顯著性不同,痰熱清組咳嗽時(shí)間、肺噦音時(shí)間、發(fā)熱時(shí)間、抗生素使用時(shí)間均比氨溴索組短,說(shuō)明痰熱清比氨溴索更能縮短患者病情,減少抗生素的使用(P<0.05)。
5、 4、兩組均能明顯降低臨床肺部感染評(píng)分,提高卡氏評(píng)分(P<0.05)。組間比較,痰熱清比氨溴索更能降低臨床肺部感染評(píng)分(P<0.05),但兩者提高卡氏評(píng)分上無(wú)明顯差異(P>0.05)。
5、痰熱清與氨溴索均能降低白細(xì)胞計(jì)數(shù)、中性粒細(xì)胞百分比、降鈣素原、C反應(yīng)蛋白、血沉等感染指標(biāo),在降低降鈣素原、血沉上,痰熱清組比氨溴索組降幅更大(P<0.05),但兩組在降低白細(xì)胞計(jì)數(shù)、中性粒細(xì)胞百分比、C反應(yīng)蛋白等感染指標(biāo)上無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>
6、0.05)。兩組治療后大部分感染病灶吸收,但兩組吸收面積差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
6、兩組免疫功能比較,治療后兩組總T細(xì)胞、Th細(xì)胞、Ts細(xì)胞、NK細(xì)胞均較治療前有所上升(P<0.05);而在提高Th細(xì)胞、Ts細(xì)胞上,痰熱清組顯著優(yōu)于氨溴索組(P<0.05),在提高總T細(xì)胞、NK細(xì)胞上無(wú)明顯差異(P>0.05)。
7、兩組萊塞斯特咳嗽生命質(zhì)量評(píng)分的比較上,兩組均能改善患者生理、心理及社會(huì)狀態(tài)(P<0.05)
7、,但在改善生理、心理、社會(huì)狀態(tài)方面,兩組無(wú)明顯差異(P>0.05)。
8、從兩組視覺(jué)模擬評(píng)分可知,患者均認(rèn)為兩藥能改善咳嗽、咯痰、氣促癥狀(P<0.05),且認(rèn)為尤其在改善咳嗽癥狀上痰熱清優(yōu)于氨溴索(P<0.05);而在改善咯痰、氣促癥狀上兩組無(wú)明顯差異(P>0.05)。
9、兩組在治療后腫瘤指標(biāo)均無(wú)明顯降低(P>0.05);組間比較,兩組在降低腫瘤指標(biāo)上的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
10、兩組治療
8、后體重、血象、肝腎功能變化均不大,兩組治療前后差值比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。兩組均未出現(xiàn)不良事件,兩組在造血功能、肝腎功能、消化功能、皮疹、瘙癢等方面比較,兩組治療后不良事件發(fā)生率無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。
結(jié)論:
在西醫(yī)對(duì)癥治療基礎(chǔ)上,痰熱清注射液在輔助治療晚期肺癌并肺部感染方面有一定療效。痰熱清能改善呼吸癥狀、精神神志及舌脈表現(xiàn),在呼吸癥狀方面主要表現(xiàn)為改善咳嗽、胸悶、痰血、胸痛、氣促等癥;能提高卡氏
9、評(píng)分,提高免疫功能,改善患者生理、心理及社會(huì)狀態(tài);在化痰作用方面(痰量、痰質(zhì)、咯痰難易程度)的改善效同氨溴索,能降低WBC、NEU、ESR、PCT、CRP等與感染相關(guān)的指標(biāo),且能明顯縮短患者發(fā)熱時(shí)間、咳嗽時(shí)間、肺噦音時(shí)間、抗生素使用時(shí)間,進(jìn)而能縮短患者病情,明顯降低臨床肺部感染評(píng)分,從而減少抗生素的使用。另,從患者角度認(rèn)為,痰熱清能明顯改善咳嗽、氣促等癥狀。且未見(jiàn)明顯骨髓抑制、肝腎功能損害及過(guò)敏等不良事件發(fā)生。故痰熱清注射液運(yùn)用于晚期肺
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