安神復(fù)眠方治療原發(fā)性失眠（陰虛火旺證）的臨床研究.pdf

1、目的：
　　本臨床研究旨在運(yùn)用中醫(yī)理論結(jié)合現(xiàn)代研究方法，在系統(tǒng)回顧相關(guān)文獻(xiàn)和總結(jié)導(dǎo)師治療失眠臨床經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，觀察安神復(fù)眠方治療原發(fā)性失眠（陰虛火旺證）的療效，為其進(jìn)一步研究應(yīng)用提供臨床依據(jù)，為失眠的診治提供新的思路和方法。
　　方法：
　　1.2014年6月～2016年1月于湖北省中醫(yī)院馮方俊主任門診就診，符合本臨床研究的失眠（陰虛火旺證）患者共60例，隨機(jī)分為治療組（右佐匹克隆+安神復(fù)眠方組）、對(duì)照組（右佐匹克隆組

2、），每組各30例。
　　2.兩組均進(jìn)行睡眠健康教育及心理安慰指導(dǎo)，對(duì)照組服用右佐匹克隆片，根據(jù)病情用量1-3mg，臨睡前服用;治療組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上加用安神復(fù)眠方，每日1劑，分早晚2次溫服，每次約150ml;療程均為4周。治療期間禁止使用其他鎮(zhèn)靜催眠類藥物，睡前避免攝食過量、忌濃茶、咖啡等。
　　3.結(jié)束治療后，根據(jù)所記錄的中醫(yī)證候積分及PSQI積分量表（見附表），進(jìn)行療效評(píng)價(jià)，并用統(tǒng)計(jì)軟件處理分析，所有統(tǒng)計(jì)結(jié)果均以P＜

3、0.05表示有顯著性差異。
　　4.兩組患者治療前后均進(jìn)行血、尿、糞常規(guī)、心電圖、肝腎功能檢查，隨時(shí)記錄用藥期間所發(fā)生的不良反應(yīng)事件，并填寫副反應(yīng)量表（TESS量表）。
　　結(jié)果：
　　1.治療前兩組一般資料:性別、平均年齡、平均病程、治療前PSQI積分、中醫(yī)證候積分等比較，無顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05)，具有可比性。
　　2.治療后臨床療效比較:治療組30例，其中痊愈12例(40％)，顯效10例(33.33

4、％)，有效6例(20％)，無效2例(6.67％)，總有效率93.33％;對(duì)照組30例，其中痊愈5例(16.67％)，顯效10例(33.33％)，有效10例(33.33％)，無效5例(16.67％)，總有效率83.33％。
　　3.治療后中醫(yī)證候療效比較:治療組痊愈11例(36.67％)，顯效11例(36.67％)，有效6例(20％)，無效2例(6.67％)，總有效率93.33％;對(duì)照組痊愈2例(6.67％)，顯效10例(33.33

5、％)，有效11例(36.67％)，無效7例(23.33％)，總有效率76.67％。
　　4.治療前后PSQI積分比較:治療組治療前PSQI總積分為14.37±5.30，治療后PSQI總積分為8.40±6.11;對(duì)照組治療前PSQI總積分為14.20±5.45;治療后PSQI總積分為12.07±5.86。
　　5.治療前后中醫(yī)證候積分比較:治療組治療前總積分為13.93±7.24,治療后總積分為5.20±5.18;對(duì)照組治療前

6、總積分為12.97±7.55,治療后PSQI總積分為10.03±6.41。
　　以上結(jié)果經(jīng)統(tǒng)計(jì)軟件處理分析，經(jīng)治療后，兩組臨床療效、中醫(yī)證候療效及PSQI、中醫(yī)證候積分對(duì)比，存在顯著性差異(P＜0.05)。
　　6.用藥期間，兩組患者均未發(fā)生重大藥物不良反應(yīng)事件，實(shí)驗(yàn)室檢查（血、尿、糞、心電圖、肝腎功能等）未見明顯異常。
　　結(jié)論：
　　在為期4周的臨床觀察及統(tǒng)計(jì)處理后發(fā)現(xiàn):
　　1.安神復(fù)眠方聯(lián)合右佐匹克

7、隆片治療失眠（陰虛火旺證）具有更好的臨床療效，能顯著改善失眠（陰虛火旺證）患者的睡眠障礙、日間功能，延長(zhǎng)患者的睡眠時(shí)間，提高睡眠質(zhì)量、睡眠效率，并減少催眠藥物的使用;
　　2.安神復(fù)眠方聯(lián)合右佐匹克隆片不但能顯著改善失眠，而且對(duì)于陰虛火旺證各項(xiàng)癥狀的改善更具優(yōu)勢(shì)，能明顯緩解如心悸多夢(mèng)、五心煩熱、盜汗、口干咽燥等癥狀;
　　3.用藥期間，安神復(fù)眠方未見明顯不良反應(yīng)，對(duì)血液系統(tǒng)、心肝腎等臟器無損害，安全性良好。
　　綜上，