早期和臨床期糖尿病腎病凝血功能的變化及應(yīng)用復(fù)榮通脈膠囊干預(yù)的臨床研究.pdf

1、目的：通過(guò)本研究探討早期及臨床期糖尿病腎病（DN）患者凝血功能的變化及相關(guān)影響因素，推測(cè)其血栓發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)；進(jìn)一步應(yīng)用本院制劑復(fù)榮通脈膠囊對(duì)氣陰兩虛夾瘀型DN患者的臨床療效觀察及對(duì)凝血功能的影響，并闡述其作用機(jī)制，為臨床應(yīng)用提供理論依據(jù)。
　　方法：
　　選取2015年1月—2015年12月的2型糖尿?。═2DM）患者，均來(lái)自于我院糖尿病科住院和門(mén)診患者，采用隨機(jī)、對(duì)照臨床試驗(yàn)方法，根據(jù)入組標(biāo)準(zhǔn)選取112例患者，再隨機(jī)選取30

2、名于我院體檢中心健康體檢者作為正常對(duì)照組（NC組）。根據(jù)尿白蛋白與肌酐比值(ACR)，將糖尿?。―M）患者分為3組：ACR正常（男<2.5mg/mmol，女<3.5mg/mmol）為正常白蛋白尿組（NA組）34例，ACR介于2.5（男）/3.5（女）mg/mmol~30.0mg/mmol之間為微量白蛋白尿組（MA組）40例，ACR>30.0mg/mmol為大量白蛋白尿組（LA組）38例?？崭?-12小時(shí)后受試者采血，檢測(cè)甘油三酯（TG）

3、、總膽固醇（TC）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、空腹血糖（FPG）、糖化血紅蛋白（HbA1c）、餐后2小時(shí)血糖(2hPG)、肝功能、腎功能，采用血栓彈力圖儀檢測(cè)血栓彈力圖（TEG）指標(biāo)的R值、K值、CI值、MA值、Angle角值以評(píng)價(jià)患者凝血功能的變化。從MA組40例患者中選取證型為氣陰兩虛夾瘀型患者34例，再隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，從LA組38例患者中選取證型為氣陰兩虛夾瘀型患者32例，再隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。對(duì)照組以常規(guī)降糖

4、、調(diào)脂、飲食和運(yùn)動(dòng)治療為基礎(chǔ)，治療組則在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上服用復(fù)榮通脈膠囊，每次5粒，每天3次。治療8周后比較患者的臨床癥狀、體征，F(xiàn)PG、2hPG、HbA1c、TG、TC、LDL-C、ACR、肝功能、腎功能，復(fù)查血栓彈力圖指標(biāo)R值、K值、CI值、MA值、Angle角值，并進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)。
　　結(jié)果：1與NC組比較，NA組、MA組、LA組的R值、K值均降低，有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.05），隨著DN的進(jìn)展，R值、K值逐漸下降，任意兩組

5、比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；與NC組比較，NA組、MA組、LA組的Angle角值、MA值、CI值均升高，有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.05），隨著DN的進(jìn)展，Angle角值、MA值、CI值逐漸上升，任意兩組比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；2直線相關(guān)分析顯示R值、K值與ACR均呈負(fù)相關(guān)（r分別為-0.464、-0.546，P<0.01），Angle角值、MA值、CI值與ACR均呈正相關(guān)（r分別為0.654、0.765、0.73

6、7，P<0.01）；3Logistic回歸分析顯示，糖尿病病程、吸煙、血脂、蛋白尿?yàn)閷?dǎo)致DN高凝狀態(tài)的獨(dú)立危險(xiǎn)因素（OR=1.314、2.083、2.514、4.613，P=0.000、0.037、0.032、0.025）；4經(jīng)過(guò)8周的治療，MA組和LA組血糖、血脂均較治療前顯著改善（P<0.05），但治療后組間比較，治療組與對(duì)照組比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05），癥狀、體征（咽干舌燥、倦怠乏力、尿泡沫多、舌有瘀斑）較前顯著改善（P<0

7、.05），總癥狀積分較前顯著下降，有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，ACR值下降，Angle角值、MA值、CI值下降，R值、K值上升（P<0.05），治療前后比較，患者肝腎功能無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，試驗(yàn)期間患者無(wú)不良反應(yīng)出現(xiàn)。
　　結(jié)論：
　　1、與健康成年人比較，DM患者在未出現(xiàn)蛋白尿前，凝血功能已發(fā)生異常，表現(xiàn)為功能亢進(jìn)，在DN早期和臨床期，凝血功能異常逐漸加重，血液處于高凝狀態(tài)，血栓發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)增加，因此推測(cè)隨著DN的進(jìn)展，血栓發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)遞增，具有