抗VEGF治療視網(wǎng)膜靜脈阻塞性黃斑水腫過(guò)程的屈光狀態(tài)變化.pdf

1、目的:研究視網(wǎng)膜靜脈阻塞繼發(fā)黃斑水腫(RVO-ME)患者經(jīng)玻璃體腔內(nèi)注射抗VEGF治療過(guò)程中屈光狀態(tài)的變化特點(diǎn)及影響因素。
　　方法:回顧分析48例參與玻璃體腔內(nèi)注射抗VEGF治療視網(wǎng)膜靜脈阻塞性黃斑水腫藥物臨床試驗(yàn)患者，治療后3個(gè)月、6個(gè)月和9個(gè)月的屈光狀態(tài)、最佳矯正視力(BCVA)及中心視網(wǎng)膜厚度(CRT)改變。
　　試驗(yàn)方案為核心治療期3個(gè)月內(nèi)，每月予0.5mg抗VEGF藥物玻璃體腔內(nèi)注射治療，第4個(gè)月開始為延長(zhǎng)治療期

2、，根據(jù)患者BCVA和CRT的情況，決定是否予抗VEGF治療（PRN）。玻璃體腔注藥治療注射位置為顳下方距角膜緣3.5-4mm處，兩條直肌之間，避開結(jié)膜和鞏膜血管，采用30G的注射針頭，注射量為0.05ml(0.5mg)。
　　由經(jīng)過(guò)ETDRS視力國(guó)際認(rèn)證的專業(yè)技師進(jìn)行驗(yàn)光和視力檢測(cè)。分確定最佳球鏡度數(shù)、確定柱鏡軸向、確定柱鏡度數(shù)和精確最佳球鏡度數(shù)4個(gè)步驟。與其他插片驗(yàn)光方法的不同在于ETDRS會(huì)根據(jù)患者視力水平選擇不同的測(cè)試距離(

3、4米或1米)和測(cè)試鏡片度數(shù)，視力越好選擇的測(cè)試鏡片度數(shù)絕對(duì)值越小，以達(dá)到精確測(cè)試的目的。驗(yàn)光和視力檢查分別使用不同的視力表，視力結(jié)果用能識(shí)別的字母數(shù)表示。這種視力評(píng)價(jià)方法更精確，尤其對(duì)低視力患者而言。
　　OCT檢查由經(jīng)過(guò)認(rèn)證的專業(yè)技師采用海德堡頻域OCT系統(tǒng)，對(duì)黃斑區(qū)進(jìn)行區(qū)域掃描，經(jīng)儀器自帶軟件分析后自動(dòng)提取CRT值。
　　核心治療期，觀察研究眼和對(duì)側(cè)眼屈光度變化的總體分布，包括等效球鏡度、球鏡度和柱鏡度。屈光度改變量絕對(duì)

4、值≤0.25D范圍內(nèi)定義為穩(wěn)定，統(tǒng)計(jì)雙眼屈光度總體穩(wěn)定率，采用卡方檢驗(yàn)分析雙眼屈光度穩(wěn)定率的差異。因基線時(shí)各研究眼視力和CRT差異大，故分別對(duì)研究眼的基線視力、CRT和靜脈阻塞類型進(jìn)行分層，統(tǒng)計(jì)研究眼屈光度分層穩(wěn)定率，并對(duì)兩者進(jìn)行Spearman相關(guān)分析，將有相關(guān)性的可能因素作為自變量，核心治療期屈光度是否穩(wěn)定為因變量，行單因素logistics回歸分析。
　　延長(zhǎng)治療期分為兩個(gè)階段，治療后3-6個(gè)月為第一階段，治療后6-9個(gè)月為

5、第二階段。
　　延長(zhǎng)治療期第一階段，觀察研究眼和對(duì)側(cè)眼屈光度變化的總體分布，統(tǒng)計(jì)雙眼屈光度穩(wěn)定率，采用卡方檢驗(yàn)分別分析雙眼屈光度穩(wěn)定率與核心治療期的差異以及雙眼屈光度穩(wěn)定率的差異。
　　治療后9個(gè)月只有研究眼的驗(yàn)光數(shù)據(jù)。觀察延長(zhǎng)治療期第二階段研究眼屈光度變化的總體分布，統(tǒng)計(jì)屈光度穩(wěn)定率并用卡方檢驗(yàn)分析與延長(zhǎng)治療期第一階段的差異。
　　總的延長(zhǎng)治療期包括第一階段和第二階段，觀察總延長(zhǎng)治療期研究眼屈光度變化的總體分布，統(tǒng)計(jì)

6、屈光度穩(wěn)定率并用卡方檢驗(yàn)分析與核心治療期的差異。結(jié)果:共48例，均單眼發(fā)病，其中男25例，女23例，年齡57±10歲(38～78歲)。
　　核心治療期，研究眼球鏡度、柱鏡度、等效球鏡度穩(wěn)定的分別有22眼(46％)、34眼(71％)、25眼(52％);對(duì)側(cè)眼球鏡度、柱鏡度、等效球鏡度穩(wěn)定的分別有37眼(77％)、36眼(75％)、32眼(67％);雙眼球鏡度穩(wěn)定率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.002)，柱鏡度和等效球鏡度穩(wěn)定率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)

7、學(xué)意義(P=0.646，P=0.146)。研究眼基線時(shí)，視力分組情況為≤33個(gè)字母5眼(10％)、34-53字母11眼(23％)和≥54個(gè)字母32眼(67％);CRT分組情況為＜600um20眼(42％)、601-900um22眼(46％)和大于901um6眼(12％);BRVO29例(60％)，CRVO19例(40％)。治療后3個(gè)月球鏡穩(wěn)定率與不同梯段的基線視力均呈負(fù)相關(guān)(r=-0.327、P=0.023)，與不同梯段的基線CRT呈正

8、相關(guān)(r=0.371、P=0.009)，與視網(wǎng)膜靜脈阻塞類型相關(guān)(r=0.317、P=0.028)。單因素logistic回歸分析:不同梯段的基線視力(OR=0.279，P=0.026)、不同梯段的基線CRT(OR=3.137，P=0.022)和視網(wǎng)膜靜脈阻塞類型(OR=3.967，P=0.032)對(duì)治療后3個(gè)月球鏡穩(wěn)定率有顯著影響。
　　延長(zhǎng)治療期第一階段，研究眼球鏡度、柱鏡度、等效球鏡度穩(wěn)定的分別有32眼(67％)、36眼(7

9、5％)、29眼(60％)，與核心治療期比較，球鏡度穩(wěn)定率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.040)，柱鏡度、等效球鏡度穩(wěn)定率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.646，P=0.411);對(duì)側(cè)眼球鏡度、柱鏡度、等效球鏡度穩(wěn)定的分別有40眼(83％)、44眼(92％)、36眼(75％)，與核心治療期比較，對(duì)側(cè)眼球鏡度和等效球鏡度穩(wěn)定率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.442，P=0.369)，柱鏡度穩(wěn)定率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.028);此階段，雙眼柱鏡度穩(wěn)定率差

10、異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.016)，球鏡度和等效球鏡度差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.059，P=0.127)。
　　延長(zhǎng)治療期第二階段，研究眼球鏡度、柱鏡度、等效球鏡度穩(wěn)定的分別有35眼(73％)、35眼(73％)、34眼(71％)與延長(zhǎng)治療期第一階段比較，球鏡度、柱鏡度、等效球鏡度穩(wěn)定率差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.505，P=0.816，P=0.283)。
　　總的延長(zhǎng)治療期，研究眼球鏡度、柱鏡度、等效球鏡度穩(wěn)定的分別有27眼(