小劑量鹽酸替羅非班聯(lián)合急診冠脈介入治療對(duì)國(guó)人急性心肌梗死患者的安全性及有效性的對(duì)比研究.pdf

1、目的:通過對(duì)急性心肌梗死接受急診冠脈介入治療的患者應(yīng)用小劑量與常規(guī)劑量替羅非班后出血、缺血、血小板減少等事件發(fā)生情況的對(duì)比，探索急性心肌梗死急診冠脈介入治療應(yīng)用小劑量替羅非班患者的有效性及安全性。
　　方法:選取唐山工人醫(yī)院心內(nèi)四科2011年11月至2014年9月期間于急診收治的急性心肌梗死接受急診冠狀動(dòng)脈介入治療的患者300例，隨機(jī)將入選患者分為常規(guī)劑量替羅非班組、1/2劑量替羅非班組、1/3劑量替羅非班組，其中常規(guī)劑量組105

2、例，1/2劑量組103例，1/3劑量組92例，三組患者均在入院90分鐘內(nèi)完成急診冠脈造影及PCI術(shù)。在常規(guī)用藥及患者家屬同意前提下，術(shù)前常規(guī)劑量組、1/2劑量組、1/3劑量組分別予鹽酸替羅非班10μg/kg、5μg/kg、3.3μg/kg負(fù)荷量于3min內(nèi)靜脈推注，術(shù)后常規(guī)量組、1/2劑量組、1/3劑量組分別以0.15μg/(kg. min)、1/2量組以0.075μg/(kg·min)、0.05μg/(kg·min)的速率維持靜脈泵入

3、維持48h。急診冠脈介入治療后6小時(shí)始予萬(wàn)脈舒（低分子量肝素鈣）4100AxaIU每12小時(shí)皮下注射維持7天。急診PCI術(shù)前采靜脈血標(biāo)本，并記錄血小板計(jì)數(shù)、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、血肌酐及其他生化指標(biāo)，記錄罪犯血管位置及術(shù)后TIMI血流分級(jí)情況。術(shù)后12小時(shí)再次采集靜脈血標(biāo)本，記錄血小板計(jì)數(shù)，術(shù)后24小時(shí)內(nèi)行超聲心動(dòng)圖檢查。嚴(yán)密觀察、記錄在院期間急性心肌再梗死、支架內(nèi)血栓形成、心源性猝死、梗死后心絞痛等主要心血管缺血事件（MACE）的發(fā)生及血小板減

4、少癥、出血事件的發(fā)生情況以及術(shù)后即刻TIMI血流。術(shù)后1月隨訪，記錄MACE事件發(fā)生情況。數(shù)據(jù)采用EXCEL2007錄入，以SPSS17.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料x±s表示，組間比較采用單因素方差分析，計(jì)數(shù)資料采取x2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，兩兩比較采用x2分割，P值修正為0.0167，以P＜0.0167為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　結(jié)果:
　　1.三組患者中僅常規(guī)劑量組發(fā)生了2例無出血傾向的輕度血小板減少癥

5、，1/2劑量組及1/3劑量組均未見血小板減少發(fā)生。
　　2.在29例出血的患者中，重度出血中常規(guī)劑量組與另兩組比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），在中度出血半量組與另兩組比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）,在輕度出血中三組比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）；三組在輕度出血的兩兩比較中，常規(guī)劑量組與1/2劑量組比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.0167），常規(guī)劑量組與1/3劑量組在輕度出血事件發(fā)生的比較中不具備統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.0167），1/

6、2劑量組與1/3劑量組的比較中無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.0167）。在總體出血事件發(fā)生率中常規(guī)劑量組（16例，15.24％）、1/2劑量組（9例，8.73%），1/3劑量組（4例，5.43%），三組患者在總體出血事件的比較中具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P=0.033），在三組患者總體出血事件的兩兩比較中，常規(guī)劑量組與1/2劑量組比較無明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05），1/2劑量組與1/3劑量組比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05），在常規(guī)劑量組與1/3劑量組比

7、較具有顯著差異（P=0.012）。
　　3.三組患者中共42例發(fā)生缺血事件，無患者發(fā)生新發(fā)心肌梗死，無患者發(fā)生心源性死，三組患者在發(fā)生嚴(yán)重心律失常的比較中無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05），但在發(fā)生梗死后心絞痛的比較中具備統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P=0.024），三組患者在梗死后心絞痛的兩兩比較中，常規(guī)劑量組比較1/2劑量組無明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.0167），1/2劑量組比較1/3劑量組無明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.0167），常規(guī)劑量組比較1/3劑

8、量組具備統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P=0.013）；三組患者在總體 MACE事件的比較中具備統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P=0.045），在總體MACE事件的兩兩比較中，常規(guī)劑量組比較1/2劑量組、1/2劑量組比較1/3劑量組均未見明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.0167），但在常規(guī)劑量組與1/3劑量組的比較中具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.010）。
　　4.比較三組患者急診冠脈介入治療后即刻TIMI血流無明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）。
　　5.術(shù)后1月隨訪，三組患

9、者患者相比無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05），三組患者間兩兩比較均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.0167）。
　　結(jié)論:
　　1.小劑量替羅非班并不能減少急診冠脈介入治療后聯(lián)合應(yīng)用替羅非班患者血小板減少事件的發(fā)生；
　　2.1/2劑量替羅非班不增加出血或缺血事件的發(fā)生，有降低出血事件發(fā)生率的趨勢(shì)，在臨床應(yīng)用中安全有效；
　　3.1/3劑量替羅非班可有效減少急診冠脈介入治療后出血事件的發(fā)生，增加了以梗死后心絞痛為主的缺血事件，但