來那度胺治療骨髓增生異常綜合征的療效及不良反應的系統(tǒng)評價.pdf

1、目的：系統(tǒng)評價來那度胺治療骨髓增生異常綜合征（myelodysplastic syndromes，MDS）的療效及不良反應。
　　方法：計算機檢索PubMed、EMbase、Cochrane Library等英文數(shù)據庫及中國知網、萬方數(shù)據庫、生物醫(yī)學數(shù)據庫等中文數(shù)據庫。檢索時間均從數(shù)據庫建庫至2016年1月，納入關于來那度胺治療MDS的臨床試驗研究。由兩名評價者獨立選擇文獻、提取資料、評價質量并交叉核對后，采用Cochrane協(xié)作

2、網提供的Review Manager5.3軟件及R語言統(tǒng)計軟件3.2.3選用Meta包進行Meta分析，采用比值比（OR）、事件發(fā)生率和95％置信區(qū)間（95%CI）作為合并統(tǒng)計量（P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義）。
　　結果：共納入五項臨床試驗研究，包括兩項多中心隨機對照試驗研究，三項單臂試驗研究，樣本總數(shù)為544例。Meta分析結果顯示，在治療中危-1和低危5q-MDS方面，10mg來那度胺治療組相比對照組能明顯提高非輸血依賴≥

3、26周率[OR=30.97，95％CI(10.31，93.01)，P<0.00001]；5mg組亦有較高的紅系緩解率[OR=15.70，95％CI(5.25，46.98)，P<0.00001]；通過對比10mg組與5mg組，10mg組被證實能更有效地使患者脫離輸血依賴[OR=1.98，95％CI(1.09，3.6)，P=0.02]；同時匯總得出10mg組紅系緩解率為67%[95%CI(0.55，0.77)]、細胞遺傳學緩解率為50%[9

4、5%CI(0.40，0.61)]、進展成急性髓系白血病（acute myeloid leukemia。AML）率為13%[95%CI(0.08，0.21)]、Ⅲ/Ⅳ級粒細胞減少癥發(fā)生率為78%[95%CI(0.61，0.88)]、Ⅲ/Ⅳ級血小板減少癥發(fā)生率為39%[95%CI(0.27，0.51)]、Ⅲ/Ⅳ級深靜脈血栓發(fā)生率為4%[95%CI(0.03，0.08)]。對于中危-2、高危5q-MDS及中危-1、低危非5q-MDS，由于缺少