基于國(guó)際傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)技術(shù)實(shí)踐的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)策略研究.pdf

1、“傳統(tǒng)知識(shí)”是一個(gè)復(fù)雜的議題，涉及經(jīng)濟(jì)、文化、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等多個(gè)領(lǐng)域，涵蓋了從藝術(shù)到農(nóng)業(yè)，藥用植物以及傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)體系，承載著多重的文化、信仰、知識(shí)、實(shí)踐，是寶貴的遺產(chǎn)和財(cái)富，較多存在于土著或者社區(qū)居民中。近些年來(lái)，為了實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)、社會(huì)、文化各方面的可持續(xù)發(fā)展，人們開(kāi)始關(guān)注傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)的問(wèn)題。由于傳統(tǒng)知識(shí)的利用和獲取是跨境的、全球的，因此，傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)也應(yīng)當(dāng)具備國(guó)際視野。許多國(guó)際組織或聯(lián)盟從不同的角度提出對(duì)傳統(tǒng)知識(shí)進(jìn)行保護(hù)的主張，這一提議逐漸在國(guó)

2、際上得到關(guān)注，并且成為國(guó)際的焦點(diǎn)議題。
　　本論文主要研究傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)的國(guó)際背景，全面掌握國(guó)際上傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)的保護(hù)現(xiàn)狀，圍繞傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)的制度與技術(shù)，分析國(guó)際上傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)的技術(shù)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。結(jié)合以上實(shí)踐啟示，構(gòu)建我國(guó)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)名錄數(shù)據(jù)庫(kù)。
　　本文由六個(gè)部分組成。第一部分為傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)國(guó)際背景的梳理與研究。文章整理了各類國(guó)際組織、機(jī)構(gòu)以及擁有大量傳統(tǒng)知識(shí)的發(fā)展中國(guó)家，以不同的角度出發(fā)對(duì)傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)問(wèn)題進(jìn)行的探討和采取的

3、措施。
　　世界范圍內(nèi)對(duì)于傳統(tǒng)知識(shí)的保護(hù)持有兩種態(tài)度。一類是與傳統(tǒng)知識(shí)的使用、惠益、可持續(xù)發(fā)展等密切相關(guān)的國(guó)際組織以及持有大量傳統(tǒng)知識(shí)的發(fā)展中國(guó)家，希望積極推動(dòng)傳統(tǒng)知識(shí)的保護(hù)，公平分享傳統(tǒng)知識(shí)產(chǎn)生的惠益。
　　聯(lián)合國(guó)環(huán)境規(guī)劃署通過(guò)《生物多樣性公約》，提出保護(hù)生物多樣性、持久使用其組成部分以及公平、公正分享因利用遺傳資源而產(chǎn)生的惠益。
　　世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織專門(mén)成立知識(shí)產(chǎn)權(quán)與遺傳資源、傳統(tǒng)知識(shí)和民間文學(xué)藝術(shù)政府間委員會(huì)(W

4、IPO-IGC)，討論與遺傳資源、傳統(tǒng)知識(shí)和民間文學(xué)藝術(shù)相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題，主張促使國(guó)際上對(duì)如何以最佳方式保護(hù)傳統(tǒng)知識(shí)和傳統(tǒng)文化表現(xiàn)形式、以防被盜用和濫用的問(wèn)題形成共識(shí)，幫助傳統(tǒng)知識(shí)和傳統(tǒng)文化表現(xiàn)形式的持有人和保管人對(duì)代表其文化特征的重要材料的使用和傳播有更大的發(fā)言權(quán)，并在法律上加強(qiáng)人們對(duì)這些材料的尊重與承認(rèn);提出了針對(duì)各國(guó)國(guó)情建立傳統(tǒng)知識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)，進(jìn)行傳統(tǒng)知識(shí)的防御性保護(hù)的最新實(shí)踐方向。
　　另一類是希望在現(xiàn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度下來(lái)考慮

5、傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)問(wèn)題的發(fā)達(dá)國(guó)家。世界貿(mào)易組織圍繞《與貿(mào)易相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)定》(TRIPS)開(kāi)展有關(guān)遺傳資源和傳統(tǒng)知識(shí)的討論議題。TRIPS協(xié)議第27條允許基于生物或遺傳資源以及傳統(tǒng)知識(shí)的專利申請(qǐng)被授予專利權(quán)，而專利權(quán)授予并沒(méi)有要求披露其遺傳資源和傳統(tǒng)知識(shí)的來(lái)源，當(dāng)然也沒(méi)有要求獲取遺傳資源和傳統(tǒng)知識(shí)的“事先知情同意程序”以及共同商定的“惠益分享協(xié)議”，由此可能會(huì)導(dǎo)致傳統(tǒng)知識(shí)資源提供國(guó)的資源被掠奪性開(kāi)發(fā)，進(jìn)而利益受到損害。TRIPS雖然是目前世

6、界上對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)最嚴(yán)密的國(guó)際協(xié)議，但是它的出發(fā)點(diǎn)和歸宿都忽視了傳統(tǒng)知識(shí)的文化和價(jià)值。使得TRIPS間接成為了保護(hù)強(qiáng)者、無(wú)視弱者的國(guó)際法律。
　　由于上述兩方面的觀點(diǎn)分歧較大，因此國(guó)際上對(duì)傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)還未能在短期達(dá)成統(tǒng)一共識(shí)。在此背景下，一些持有大量傳統(tǒng)知識(shí)的發(fā)展中國(guó)家或區(qū)域聯(lián)盟，已經(jīng)為本國(guó)的傳統(tǒng)知識(shí)，尤其是醫(yī)學(xué)傳統(tǒng)知識(shí)，制定相應(yīng)的保護(hù)制度和政策，應(yīng)對(duì)復(fù)雜的國(guó)際傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)形勢(shì)。
　　第二部分，本文將梳理各區(qū)域、國(guó)家的傳統(tǒng)醫(yī)

7、學(xué)政策或制度現(xiàn)狀，研究世界上較為著名的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)知識(shí)保護(hù)的制度。WHO指出，全面的圍家政策是傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)存續(xù)的基本保障。各區(qū)域、國(guó)家紛紛為傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)設(shè)立專門(mén)的管理部門(mén)，科研和教育機(jī)構(gòu)，制定相應(yīng)的規(guī)章、法律，支持和保護(hù)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)以及傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)知識(shí)。
　　研究發(fā)現(xiàn)，隨著國(guó)際上傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)工作的推進(jìn)，越來(lái)越多的國(guó)家認(rèn)識(shí)到傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)的重要性，尤其在與人類健康與社會(huì)發(fā)展有密切關(guān)系的傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)的保護(hù)方面，建立健全傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)制度已成為國(guó)際上的一種

8、趨勢(shì)。目前，一些國(guó)家提出對(duì)本土傳統(tǒng)知識(shí)做出針對(duì)性保護(hù)，如秘魯?shù)摹睹佤?002年關(guān)于建立土著人生物資源集體保護(hù)制度的法律》（27811號(hào)法案）、巴拿馬的《特別知識(shí)產(chǎn)權(quán)法》等。保護(hù)制度對(duì)傳統(tǒng)知識(shí)的范疇和保護(hù)的范圍、建設(shè)目標(biāo)、相關(guān)人的權(quán)利和義務(wù)、保護(hù)機(jī)構(gòu)、傳統(tǒng)知識(shí)分類，傳統(tǒng)知識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)或登記簿以及基金建設(shè)等做出了相應(yīng)的規(guī)定。這些制度的制定，對(duì)我國(guó)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)制度的制定有一定的借鑒意義。
　　在我國(guó)，中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)保護(hù)已

9、初見(jiàn)成效。傳統(tǒng)醫(yī)藥類已成為我國(guó)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)保護(hù)的一大類別，體現(xiàn)了國(guó)家對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)藥類保護(hù)的重視。我國(guó)相繼于2006年、2008年與2011年出臺(tái)《國(guó)家級(jí)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)保護(hù)與管理暫行辦法》、《國(guó)家級(jí)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)項(xiàng)目代表性傳承人認(rèn)定與管理暫行辦法》、《中華人民共和國(guó)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)法》，規(guī)定了非物質(zhì)文化遺產(chǎn)保護(hù)工作的范圍、內(nèi)容、目標(biāo)、相關(guān)人的權(quán)利與義務(wù)等。截止至2014年底，國(guó)家正式公布的四批國(guó)家級(jí)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)名錄（共計(jì)1372項(xiàng)）中，傳統(tǒng)

10、醫(yī)藥類共計(jì)23項(xiàng)（含子項(xiàng)目71項(xiàng)）。截止至2012年底，國(guó)家正式公布的國(guó)家級(jí)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)代表性傳承人，四批共計(jì)1986名，其中傳統(tǒng)醫(yī)藥類項(xiàng)目代表性傳承人共計(jì)74名。保護(hù)好我國(guó)的非物質(zhì)文化遺產(chǎn)，就是保護(hù)了民族歷史、文化、精神價(jià)值，保護(hù)了重要的科學(xué)信息、社會(huì)信息和經(jīng)濟(jì)價(jià)值等，保護(hù)好非物質(zhì)文化遺產(chǎn)傳承人，使國(guó)粹能夠更好地傳承和發(fā)展，意義重大。
　　近兩年，我國(guó)先后通過(guò)并發(fā)布《中醫(yī)藥法（草案）》、《關(guān)于全面推進(jìn)中醫(yī)藥法制建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》

11、、《關(guān)于新形勢(shì)下加快知識(shí)產(chǎn)權(quán)強(qiáng)國(guó)建設(shè)的若干意見(jiàn)》、《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略綱要（2016-2030年）》等法律規(guī)定，強(qiáng)調(diào)和指出發(fā)展中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)。我國(guó)還需要借鑒他國(guó)類似傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)的法律法規(guī)，建立傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)的專門(mén)保護(hù)制度，修訂本國(guó)相關(guān)法律法規(guī)以適應(yīng)國(guó)內(nèi)及國(guó)際的變化。對(duì)傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)除了制度、法律上的構(gòu)建，國(guó)際上也開(kāi)始著手研究傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)的技術(shù)實(shí)踐方法。
　　本文的第三部分，將主要圍繞國(guó)際上傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)的技術(shù)實(shí)踐，系統(tǒng)、全面地分析各類傳

12、統(tǒng)知識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)或登記簿的建設(shè)、管理、信息發(fā)布、登錄條件，了解其信息收集、整理、分類記錄情況等，研究各類數(shù)據(jù)庫(kù)或登記簿的實(shí)踐及優(yōu)缺點(diǎn)。希望通過(guò)研究本部分內(nèi)容，對(duì)我國(guó)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)名錄數(shù)據(jù)庫(kù)的建設(shè)提供積極的影響和思考。
　　WIPO-IGC將數(shù)據(jù)庫(kù)和登記簿作為傳統(tǒng)知識(shí)的積極性保護(hù)及防御性保護(hù)措施。在具體實(shí)踐中，防御性保護(hù)旨在防止社區(qū)外的人取得傳統(tǒng)知識(shí)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。如傳統(tǒng)知識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)，將公有領(lǐng)域中的傳統(tǒng)知識(shí)合并到更易訪問(wèn)的數(shù)據(jù)庫(kù)中，以幫助

13、專利局檢索現(xiàn)有技術(shù)，以傳統(tǒng)知識(shí)防御性保護(hù)的形式，防止對(duì)其授予專利。國(guó)際上傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)數(shù)據(jù)庫(kù)實(shí)踐案例，包括著名的防御性數(shù)字圖書(shū)館:印度傳統(tǒng)知識(shí)數(shù)字圖書(shū)館(TKDL)。
　　數(shù)據(jù)庫(kù)的內(nèi)容主要來(lái)源于文獻(xiàn)或搜集整理的民間傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)知識(shí)，在數(shù)字化的過(guò)程中，編譯為多種國(guó)家語(yǔ)言，以方便對(duì)信息的使用。每個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)中的傳統(tǒng)知識(shí)都基于傳統(tǒng)知識(shí)制定相應(yīng)的編碼;提供簡(jiǎn)單的文本檢索功能;并有傳統(tǒng)知識(shí)的著錄格式，詳細(xì)描述傳統(tǒng)知識(shí)的名稱、產(chǎn)地、計(jì)量、適應(yīng)癥、出版物

14、等相關(guān)信息;在信息的發(fā)布上，根據(jù)傳統(tǒng)知識(shí)的公開(kāi)權(quán)限，設(shè)定訪問(wèn)程序和發(fā)布方式。審查員按照程序利用數(shù)據(jù)庫(kù)中的相關(guān)信息進(jìn)行專利排查。實(shí)際上，通過(guò)將傳統(tǒng)知識(shí)放入到公有領(lǐng)域中進(jìn)行保護(hù)，雖然可以彌補(bǔ)知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度中濫用傳統(tǒng)知識(shí)的漏洞，但是卻不利于土著居民對(duì)傳統(tǒng)知識(shí)所有權(quán)的掌控。
　　此外，國(guó)際上還有一些傳統(tǒng)知識(shí)門(mén)戶網(wǎng)站，是由國(guó)家統(tǒng)籌的傳統(tǒng)知識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)，其傳統(tǒng)知識(shí)以完全公開(kāi)的形式向全球發(fā)布，并提供給世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)局進(jìn)行專利排查。這類數(shù)據(jù)庫(kù)并不是傳統(tǒng)意

15、義上的防御性保護(hù)數(shù)據(jù)庫(kù)，但是在一定程度上起到了傳統(tǒng)知識(shí)占有和保護(hù)的作用，如韓國(guó)傳統(tǒng)知識(shí)門(mén)戶(KTKP)。
　　積極性保護(hù)指在現(xiàn)有知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度或?qū)ｉT(mén)制度下，給予傳統(tǒng)知識(shí)持有者基于傳統(tǒng)知識(shí)的權(quán)利的法律認(rèn)可，讓各社區(qū)有能力控制其傳統(tǒng)知識(shí)，并促進(jìn)其使用，從商業(yè)性開(kāi)發(fā)中獲益，如傳統(tǒng)知識(shí)登記簿。國(guó)際上傳統(tǒng)知識(shí)的積極性保護(hù)實(shí)踐案例，如秘魯?shù)耐林思w知識(shí)國(guó)家清單、菲律賓傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)數(shù)字圖書(shū)館。秘魯?shù)耐林思w知識(shí)國(guó)家清單是基于本國(guó)的《遺傳資源獲取管

16、制法》、《關(guān)于建立土著人生物資源集體知識(shí)保護(hù)制度的法律》，法律明確秘魯政府承認(rèn)土著居民和社區(qū)持有根據(jù)其認(rèn)為恰當(dāng)?shù)姆绞教幚砑w知識(shí)的權(quán)利和權(quán)力，分別從保護(hù)對(duì)象、權(quán)利主體、保護(hù)方式、保護(hù)目的、傳統(tǒng)知識(shí)的確認(rèn)、機(jī)構(gòu)設(shè)置、其他規(guī)定等八方面對(duì)如何保護(hù)秘魯生物資源方面的傳統(tǒng)知識(shí)進(jìn)行了規(guī)定。法律確立了傳統(tǒng)知識(shí)的分類登記機(jī)構(gòu)，對(duì)本國(guó)的傳統(tǒng)知識(shí)進(jìn)行搜集、整理，記錄和分類登記，確認(rèn)傳統(tǒng)知識(shí)持有者身份，詳細(xì)記錄傳統(tǒng)知識(shí)的相關(guān)信息，建立集體知識(shí)清單。將土著人集

17、體知識(shí)國(guó)家清單的信息告知國(guó)際專利局，認(rèn)定傳統(tǒng)知識(shí)作為公共知識(shí)，不予授予專利。
　　世界上還有一些國(guó)家或科研機(jī)構(gòu)，基于科研或惠益，建設(shè)傳統(tǒng)知識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)，如韓國(guó)傳統(tǒng)東洋藥物數(shù)據(jù)庫(kù)、墨西哥傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)數(shù)字圖書(shū)館等。
　　目前，我國(guó)也有一些與傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)知識(shí)相關(guān)的數(shù)據(jù)庫(kù)，如中國(guó)藥物專利數(shù)據(jù)庫(kù)、中國(guó)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)數(shù)據(jù)庫(kù)。但是以上數(shù)據(jù)庫(kù)還未能很好地起到傳統(tǒng)知識(shí)的防御性保護(hù)作用。因此應(yīng)當(dāng)加快建設(shè)我國(guó)專有的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)名錄數(shù)據(jù)庫(kù)。
　　第

18、四部分，本文將介紹目前我國(guó)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)工作的近期概況以及中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)名錄數(shù)據(jù)庫(kù)的建設(shè)情況。通過(guò)對(duì)比國(guó)、內(nèi)外已有傳統(tǒng)知識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)或登記簿的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，提出我國(guó)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)名錄數(shù)據(jù)庫(kù)的完整構(gòu)想。
　　結(jié)論部分，通過(guò)系統(tǒng)剖析國(guó)內(nèi)、外關(guān)于傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)的政策與議題，理清傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)的發(fā)展思路，對(duì)國(guó)際上傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)的實(shí)踐技術(shù)進(jìn)行研究，挖掘國(guó)際上已有的傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)數(shù)據(jù)庫(kù)的成功案例，提出我國(guó)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)名錄數(shù)據(jù)庫(kù)的建設(shè)意見(jiàn)和啟