苯磺酸氨氯地平葉酸片治療H型高血壓的臨床價值.pdf

1、目的：采用口服苯磺酸氨氯地平葉酸片治療伴有血漿同型半胱氨酸（Homocystine HCY）升高的輕、中度原發(fā)性高血患者，觀察藥物降血壓的同時降低血漿同型半胱氨酸作用的有效性。
　　方法：在安慶社區(qū)選擇輕、中度原發(fā)性高血壓患者，同時檢測其血漿同型半胱氨酸濃度，將濃度大于10μmol/L的患者納入試驗，這類患者所患的高血壓稱之為H型高血壓。試驗采用的新藥通過國家食品藥品監(jiān)督局批準，研究獲得倫理委員會批準，所有患者在入組前均簽署知情同

2、意書。之后將最終入選的120例I級、II級原發(fā)性H型高血壓患者，隨機分為3組：A組：服用苯磺酸氨氯地平葉酸片（5mg/0.4mg）40例；B組：服用苯磺酸氨氯地平葉酸片（5mg/0.8mg）40例；C組：單獨服用苯磺酸氨氯地平片（5mg）40例。每組患者在接受藥物治療的同時服用安慰劑進行陰性對照，即每組患者共服用三種藥物，A組患者在服用藥物的同時服用與B、C組藥物相對應(yīng)的安慰劑，B組服用與A、C組藥物相對應(yīng)的安慰劑，C組服用與A、B組藥

3、物相對應(yīng)的安慰劑。安慰劑與相對應(yīng)藥物外觀、顏色、形狀、氣味、包裝完全相同。每日服藥一次，連續(xù)治療8周。在入組前測量所有患者的血壓、血漿同型半胱氨酸、血清葉酸，并在治療的第2、4、6、8周進行隨訪，記錄血壓、血漿同型半胱氨酸、心率，并記錄不良事件。
　　結(jié)果：最終一共115例患者進入隨機試驗，苯磺酸氨氯地平葉酸片（5mg/0.4mg）組、苯磺酸氨氯地平葉酸片（5mg/0.8mg）組及苯磺酸氨氯地平片（5mg）組降壓同時降同型半胱氨酸

4、的有效率分別為23.08%、26.32%、5.26%。兩種配比的苯磺酸氨氯地平葉酸片組降壓同時降血漿同型半管那有效性均顯著優(yōu)于苯磺酸氨氯地平組。A、B、C三組降壓有效率分別為51.28%、55.26%、47.36%，降壓效果三組之間無明顯統(tǒng)計學(xué)差異。而三組在降低血漿同型半胱氨酸上存在明顯差異，有效率分別為25.64%、34.21%、7.89%。兩種配比的苯磺酸氨氯地平葉酸片在降血漿同型半胱氨酸上明顯優(yōu)于氨氯地平，而苯磺酸氨氯地平葉酸片（