益腎活血股密保方治療早中期股骨頭壞死的臨床研究及其含藥血清對體外破骨細胞影響的實驗研究.pdf

1、目的:1.通過收集臨床病例進行隨機對照研究，觀察益腎活血股密保中藥方治療早中期股骨頭壞死(Osteonecrosis of the femoral head，ONFH)的臨床療效。
　　2.通過實驗研究，檢測股密保含藥血清的毒性;利用體外誘導骨髓單核細胞的方式獲取足夠數量、性狀穩(wěn)定的滿足實驗要求的破骨細胞;觀測股密保含藥血清對骨髓單核細胞誘導分化為破骨細胞的影響;觀測股密保含藥血清對破骨細胞骨吸收功能的影響。
　　方法:1.

2、按照西醫(yī)納入標準及排除標準的范圍，對2016年1月至2017年2月在蘇州市中醫(yī)醫(yī)院骨傷科門診進行治療并完成隨訪的ONFH患者，共43例（51髖），采用隨機法將病人分為兩組，對照組口服阿侖瞵酸鈉（福善美）70mgqw8周;治療組口服股密保方，4周為一個療程，共2個療程。治療前后采用Harris評分、疼痛直觀模擬量表（VAS表）和影像學檢查結果等進行詳細的記錄，最后統(tǒng)計數據進行分析。
　　2.用體外誘導骨髓單核細胞的方式，在培養(yǎng)及傳代

3、完成的骨髓單核細胞中加入含25ng/ml的M-CSF、100ng/ml的RANKL、1％PS、5％FBS的α-MEN溶液進行破骨細胞的誘導;并進行破骨細胞的觀察及鑒定;采用CCK-8法檢測含藥血清毒性;骨髓單核細胞誘導后經多聚甲醛固定后行TRAP染色計算其中陽性細胞數目;對骨片進行甲苯胺藍染色，然后觀察骨片上面骨吸收陷窩形成的個數及面積;最后進行掃描電鏡觀察。
　　結果:
　　1、治療后兩組患者的Harris評分及VAS評分

4、均較治療前有明顯改善，(p＜0.05)但兩組臨床療效之間無顯著統(tǒng)計學差異。
　　2、兩組比較治療前后壞死指數評分差值研究顯示，在緩解股骨頭壞死進程方面，治療組優(yōu)于對照組。
　　3、兩組比較治療前后療效結果顯示，在緩解骨髓水腫及關節(jié)積液方面，股密保有一定療效，與阿侖膦酸鈉療效相似。
　　4.通過骨髓單核細胞體外誘導的方式，可以獲取滿足實驗要求的破骨細胞。
　　5.股密保高、中、低濃度含藥血清組與生理鹽水對照組相比，

5、在12h，24h，3d及5d四個觀察期內毒性差異均無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。
　　6.通過觀察TRAP陽性細胞數，在抑制骨髓單核細胞分化為破骨細胞的作用方面，股密保高、中、低濃度含藥血清組與生理鹽水對照組相比有顯著差異(P＜0.05)，但股密保各濃度組之間療效無顯著差異(P＞0.05)。
　　7.在限制骨吸收陷窩計數作用方面，通過數據分析，高濃度股密保含藥血清組與生理鹽水對照組療效之間存在顯著性差異(P＜0.05);其余

6、各組之間無顯著差異。
　　8.在限制骨吸收陷窩面積作用方面，通過數據分析，高濃度股密保含藥血清組與生理鹽水對照組療效之間存在顯著性差異(P＜0.05);低濃度及中濃度含藥血清組與高濃度含藥血清組療效之間存在顯著差異(P＜0.05);其余各組之間無顯著差異。
　　結論:
　　1.對于早中期股骨頭壞死患者，股密保方有一定的療效，可緩解疼痛，改善髖關節(jié)功能，減輕骨髓水腫及關節(jié)積液，延緩股骨頭壞死塌陷進程，療效與阿侖膦酸鈉相似