裴氏升血顆粒配合化療治療中晚期胃癌的臨床研究.pdf

1、目的:通過臨床研究，觀察裴氏升血顆粒配合化療與貞芪扶正顆粒配合化療對中晚期胃癌患者在提高生存質(zhì)量、改善中醫(yī)證候、減輕化療藥物的毒副反應(yīng)（減毒增效）等方面的療效；并與已上市的中成藥貞芪扶正顆粒相比較；從而為裴氏升血顆粒治療中晚期胃癌提供科學(xué)依據(jù)；為中晚期胃癌的綜合治療提供一條新思路、新途徑。
　　方法:經(jīng)過臨床資料收集，將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的中晚期胃癌患者按就診次序，分為治療組（即裴氏升血顆粒+化療組）28例，對照組（即貞芪扶正顆粒+化療

2、組）28例。兩組患者均給予化療，化療選用FOLFOX4方案：CF200mg靜脈滴注d1-5(先于5-Fu)，5-Fu500mg/m2靜脈滴注d1-5，L-OHP85mg/m22小時靜脈滴注d1，每4周重復(fù)。化療的同時給予止嘔、止疼、止血等對癥支持治療。治療組在化療當(dāng)天開始配合服用裴氏升血顆粒，每次一包（15g），一日兩次；對照組于化療當(dāng)天開始服用貞芪扶正顆粒，每次一包（15g），一日兩次，以兩個化療周期為一個療程。觀察兩組患者用藥前后的

3、卡氏評分、近期療效（腫瘤實體縮減及穩(wěn)定性情況）中醫(yī)證候、體重變化、胃癌相關(guān)腫瘤標(biāo)志物值、減輕化療藥毒副反應(yīng)及安全性指標(biāo)（血常規(guī)及肝腎功能變化）、其它不良反應(yīng)等。
　　結(jié)果:本臨床研究，治療組完成治療者有27人，對照組28人。①兩組生存質(zhì)量比較：兩組治療后經(jīng)卡氏評分比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義。②體重變化方面：經(jīng)檢驗治療組和對照組治療后體重均較治療前有所減輕，但均不明顯。③近期療效（根據(jù)兩組治療前后腫瘤實體縮減及穩(wěn)定性情況）：治療組完成治療

4、者共27人，其中部分緩解11人，占40.74％，病灶穩(wěn)定10人，占37.04%，病情進(jìn)展6人，占22.22%；對照組完成治療者共28人，其中部分緩解10人占35.71%，病灶穩(wěn)定9人占32.14%，病情進(jìn)展的為9人，占32.14%。④中醫(yī)證候療效：治療組顯效16例、有效9例、無效2例，總有效率為88.9%，對照組顯效9例、有效10例、無效9例，總有效率為75.0%，經(jīng)卡方檢驗，兩組差異有統(tǒng)計學(xué)意義。⑤腫瘤標(biāo)記物：兩組治療前后腫瘤標(biāo)記物變

5、化情況經(jīng)t檢驗，CA199、CEA值兩組治療后差異有統(tǒng)計學(xué)意義，CA724值治療組治療前后差異有統(tǒng)計學(xué)意義，對照組治療前后差異無統(tǒng)計學(xué)意義。⑥減輕化療藥毒副反應(yīng)：兩組患者主要毒副反應(yīng)為骨髓抑制，表現(xiàn)在血常規(guī)WBC、HGB、PLT的下降。而肝腎功能損害兩組患者均不明顯。主要臨床不良癥狀為胃腸道反應(yīng)惡心嘔吐、腹瀉，治療組較對照組反應(yīng)輕微。
　　結(jié)論:裴氏升血顆粒配合化療治療中晚期胃癌，可使患者生存質(zhì)量明顯提高，中醫(yī)證候得到改善；并且可