等滲或低滲對(duì)比劑對(duì)急診PCI術(shù)后急性腎損傷的影響.pdf

1、研究目的：
　　對(duì)比劑致急性腎損傷(CI-AKI)是對(duì)比劑使用后出現(xiàn)的并發(fā)癥，CI-AKI的發(fā)生可能導(dǎo)致急性腎衰竭、透析甚至死亡的風(fēng)險(xiǎn)增加，影響患者短期及長(zhǎng)期預(yù)后。經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療(PCI)是誘發(fā)CI-AKI的主要因素之一，其中急性ST段抬高性心肌梗死(STEMI)行直接PCI術(shù)的患者中CI-AKI的發(fā)生率可高達(dá)16.1％～28％，高于冠脈造影檢查及擇期PCI患者。理論上，不同對(duì)比劑的理化特性如粘度或滲透壓可能會(huì)影響CI-AK

2、I發(fā)生率，但在臨床實(shí)際工作中高?；颊呷绾芜x擇對(duì)比劑仍有爭(zhēng)議。NEPHRIC研究認(rèn)為糖尿病合并腎功能不全的患者使用低滲對(duì)比劑碘海醇發(fā)生CI-AKI的比例明顯高于等滲對(duì)比劑碘克沙醇，而近期針對(duì)高?；颊叩呐R床隨機(jī)對(duì)照研究發(fā)現(xiàn)等滲對(duì)比劑和低滲對(duì)比劑沒(méi)有差別。此外，低滲對(duì)比劑碘海醇是否適用于急診PCI還未見(jiàn)報(bào)道。基于上述背景，本研究擬通過(guò)比較等滲對(duì)比劑碘克沙醇和低滲對(duì)比劑碘海醇對(duì)STEMI患者急診PCI術(shù)后腎功能的影響，為急診PCI術(shù)中對(duì)比劑的選

3、擇提供參考依據(jù)，并探討可能的影響因素。
　　研究方法：
　　本研究為前瞻性、隨機(jī)、對(duì)照研究，連續(xù)入選2015年7月至2016年11月期間入我院胸痛中心并擬行急診PCI的STEMI患者。
　　①入選條件：年齡≥18歲，性別不限;發(fā)病12h內(nèi)（或出現(xiàn)心源性休克18h內(nèi)，或溶栓治療后24h內(nèi)）擬行急診PCI術(shù)的STEMI患者;
　?、谂懦龡l件：懷孕或哺乳期;長(zhǎng)期透析患者或已知嚴(yán)重腎功能不全患者(CKD4-5期);7天內(nèi)

4、使用過(guò)對(duì)比劑進(jìn)行靜脈注射檢查或?qū)Ч芙槿朐\療的患者;PCI術(shù)前24內(nèi)使用過(guò)腎毒性藥物;
　?、厶蕹龢?biāo)準(zhǔn)：僅行冠脈造影未行PCI術(shù);術(shù)中或術(shù)后2日內(nèi)因心源性因素死亡;術(shù)后2日內(nèi)再次行PCI術(shù)或行增強(qiáng)CT檢查;術(shù)前未檢測(cè)到血清肌酐值。
　　根據(jù)心肌梗死病變部位區(qū)分下壁和前壁心肌梗死作為區(qū)組，各區(qū)組按照預(yù)先設(shè)置的隨機(jī)分配方案分配至碘克沙醇組與碘海醇組，術(shù)前及術(shù)后第2、3天檢測(cè)血清肌酐值，記錄患者一般資料及不良事件發(fā)生情況，比較CI-

5、AKI的發(fā)生率并分析可能相關(guān)的影響因素。CI-AKI的診斷標(biāo)準(zhǔn)為：使用對(duì)比劑72h內(nèi)，血清肌酐值較基礎(chǔ)值升高＞25％或增加＞0.5mg/dL（44μmol/L）。
　　研究結(jié)果：
　　本研究共入組310人，其中13人符合剔除標(biāo)準(zhǔn)予以剔除，最終入選297人，其中碘克沙醇組149人，碘海醇組148人。研究結(jié)果提示：
　　(1)碘克沙醇組和碘海醇組的一般資料組間差異無(wú)顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，兩組CI-AKI的發(fā)生率分

6、別為22.1％和16.9％(95％CI：-14.2％～3.8％，非劣效檢驗(yàn)P值＜0.002)。兩組1個(gè)月內(nèi)MARCE總發(fā)生率為5.4％，其中碘海醇組高于碘克沙醇組(8.1％vs2.7％，P=0.038)，但兩組MACE發(fā)生率(2.7％vs6.8％，P=0.098)和院內(nèi)透析比例（0％vs1.4％，P=0.247）比較差異均無(wú)顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　(2)區(qū)組分析中前壁心梗組CI-AKI的總發(fā)生率高于下壁心梗組(26.4％vs11.6

7、％，P＜0.01)。其中，碘克沙醇組前壁亞組CI-AKI發(fā)生率高于下壁亞組(30％及13％，P=0.013);碘海醇組的前壁亞組CI-AKI發(fā)生率亦顯著高于下壁亞組（分別為22.8％和10.1％，P=0.041）。前壁組與下壁組單因素分析顯示糖尿病、血脂代謝紊亂、術(shù)前低血壓、Killip分級(jí)、對(duì)比劑用量＞100ml、IABP使用、LVEF均值、LVEF分層、多巴胺使用、利尿劑使用、擴(kuò)容治療等方面的差異具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P值均＜0.05

8、），Logistic回歸分析提示使用利尿劑是CI-AKI的獨(dú)立危險(xiǎn)因素(OR=2.322，P=0.007，95％CI：1.262-4.272)。
　　研究結(jié)論：
　　1、在急診PCI術(shù)中使用低滲對(duì)比劑碘海醇與等滲對(duì)比劑碘克沙醇對(duì)STEMI患者的CI-AKI發(fā)生率無(wú)顯著差異;
　　2、STEMI患者急診PCI術(shù)后CI-AKI的發(fā)生率因梗死部位不同而有差異，無(wú)論使用碘海醇還是碘克沙醇，前壁心梗亞組均顯著高于下壁心梗組;