我國(guó)零售藥店藥品GSP實(shí)施現(xiàn)狀研究——以開封市為例.pdf

1、藥品 GSP作為藥品流通過(guò)程中質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則，規(guī)范著藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的各個(gè)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)。而零售藥店作為藥品的銷售終端、消費(fèi)者獲取藥品的直接渠道，加強(qiáng)零售藥店藥品 GSP認(rèn)證，確保其日常經(jīng)營(yíng)管理切實(shí)執(zhí)行各項(xiàng)條款意義重大。隨著我國(guó)藥品零售市場(chǎng)的發(fā)展，藥品GSP的條款內(nèi)容也在不斷調(diào)整?，F(xiàn)行版藥品GSP自2013年6月1日實(shí)施以來(lái)，對(duì)零售藥店的經(jīng)營(yíng)資格獲取及日常經(jīng)營(yíng)管理提出了更高的要求。但同時(shí)，個(gè)別條款認(rèn)證通過(guò)率低、日常經(jīng)營(yíng)管理過(guò)程中條款執(zhí)行不力等

2、問(wèn)題逐漸顯現(xiàn)出來(lái)。本文在國(guó)內(nèi)零售藥店管理與藥品GSP研究的基礎(chǔ)上，結(jié)合開封市零售藥店藥品GSP認(rèn)證與實(shí)施現(xiàn)狀，分析零售藥店藥品 GSP認(rèn)證與實(shí)施過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，并系統(tǒng)探討問(wèn)題出現(xiàn)的原因，旨在為我國(guó)零售藥店順利通過(guò)藥品GSP認(rèn)證及切實(shí)執(zhí)行藥品GSP各項(xiàng)條款提供可行性建議。
　　課題的研究采用了文獻(xiàn)研究法包括內(nèi)容分析與比較研究；調(diào)查法包括問(wèn)卷調(diào)查與訪談。
　　研究發(fā)現(xiàn)，我國(guó)零售藥店數(shù)量增長(zhǎng)迅速，截至2014年6月已達(dá)到4333

3、19家，數(shù)量龐大且區(qū)域分布不平衡導(dǎo)致藥品零售市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)異常激烈。通過(guò)與2000版藥品GSP條款對(duì)比可看出，現(xiàn)行版藥品 GSP的實(shí)施，提高了開辦零售藥店的難度，減緩了零售藥店數(shù)量上的發(fā)展，保證了新開辦零售藥店的經(jīng)營(yíng)管理質(zhì)量。但是，由于醫(yī)藥體制改革不徹底，相關(guān)法律法規(guī)不完善、行政部門監(jiān)管難以到位、零售藥店藥品 GSP認(rèn)知不足等原因，致使零售藥店并未積極執(zhí)行藥品GSP所有條款，例如執(zhí)業(yè)藥師配備、處方藥銷售、藥品電子監(jiān)管實(shí)施等條款已經(jīng)成為普遍執(zhí)行

4、不到位的突出條款。在開封市零售藥店調(diào)查過(guò)程中，調(diào)查數(shù)據(jù)的分析結(jié)果不僅對(duì)藥品 GSP中普遍執(zhí)行困難的條款進(jìn)行了印證，還對(duì)改善相關(guān)條款執(zhí)行現(xiàn)狀的方法進(jìn)行了可行性求證。例如，對(duì)于解決執(zhí)業(yè)藥師配備問(wèn)題上遠(yuǎn)程審方的實(shí)施。零售藥店藥品 GSP的認(rèn)證通過(guò)與長(zhǎng)期實(shí)施，不僅需要零售藥店單方面努力，國(guó)家政策法規(guī)的跟進(jìn)、藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查力度的加強(qiáng)都起著重要作用。
　　本文全面論述了我國(guó)零售藥店的發(fā)展現(xiàn)狀，分析了發(fā)展過(guò)程中存在的問(wèn)題，突出零售藥店藥品