白附子及其炮制品的質(zhì)效評價研究.pdf

1、白附子來源于天南星科植物獨角蓮Fyphonium giganteumEngl.的干燥塊莖，具有祛風(fēng)痰，定驚搐，解毒散結(jié)，止痛之功效，可用于治療驚風(fēng)癲癇，破傷風(fēng)，偏正頭痛，毒蛇咬傷等癥。為常用毒性中藥之一，因生品有毒，多以炮制品入藥。多年來，有關(guān)于白附子的毒理學(xué)、藥效學(xué)、化學(xué)成分等方面的研究頗多，但與藥效相關(guān)的物質(zhì)基礎(chǔ)仍未明確，導(dǎo)致其臨床藥效定位不明確。《中國藥典》（2010版一部）中“白附子”項下尚無含量測定項，質(zhì)量評價與質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)尚

2、未完善。
　　根據(jù)前期文獻(xiàn)研究，本文首先選取了白附子中可能為藥效成分的五類化學(xué)成分（總皂苷、總生物堿、核苷類、總多糖和總黃酮），建立了白附子及其炮制品中五類化學(xué)成分的含量測定方法。運用配對樣本 T檢驗分析比較了白附子炮制前后五類成分的含量變化情況，探討炮制對藥材質(zhì)量的影響。其次，建立了基于灰色關(guān)聯(lián)度分析法的白附子質(zhì)效評價模型，將白附子及其不同炮制品的化學(xué)成分（總皂苷、總生物堿、核苷類、總多糖和總黃酮）與藥理實驗（鎮(zhèn)靜、催眠和抗驚厥

3、）進(jìn)行關(guān)聯(lián)，探討白附子“成分－藥效”的相關(guān)性，旨在得出與藥效變化具有最大關(guān)聯(lián)度的成分作為白附子的質(zhì)量評價指標(biāo)。在白附子的代表性藥效成分不明確的情況下，為其質(zhì)量評價提供一種與藥效密切相關(guān)的多成分綜合評價的方法。最后，根據(jù)關(guān)聯(lián)得到的質(zhì)量評價指標(biāo)，用灰色關(guān)聯(lián)度分析法對不同批次白附子炮制品進(jìn)行質(zhì)量評價。
　　本研究發(fā)現(xiàn)，白附子生品經(jīng)炮制后，總皂苷、總生物堿、總多糖、核苷類、總黃酮等化學(xué)成分含量均有變化，配對樣本 T檢驗結(jié)果顯示，除總多糖外

4、，其他四類成分在制品中的含量均較生品明顯減少。不同批次的制品中各類成分含量差異較大，無明顯變化規(guī)律?；疑P(guān)聯(lián)度分析法通過將復(fù)雜的含量數(shù)據(jù)擬合出相應(yīng)的曲線，能使變化規(guī)律清晰化。本研究通過灰色關(guān)聯(lián)度分析法篩選出與藥效關(guān)聯(lián)度較大的成分，關(guān)聯(lián)得出：對于小鼠60min自主活動次數(shù)關(guān)聯(lián)度最大的成分為總生物堿；對于睡眠時間關(guān)聯(lián)度最大的成分為核苷；對于抗驚厥潛伏期關(guān)聯(lián)度最大的成分為總黃酮。據(jù)此，選擇總生物堿、核苷類、總黃酮，作為白附子多成分質(zhì)量評價的指