年產(chǎn)15噸的替米沙坦原料藥車間工藝設(shè)計(jì)

1、摘要本設(shè)計(jì)為年產(chǎn) 15 噸的替米沙坦車間工藝設(shè)計(jì)。在本設(shè)計(jì)中，我采用 4-甲基-2-正丙基-1H-苯并咪唑-6-甲酸和 N-甲基鄰苯二胺為原料經(jīng)過環(huán)縮合反應(yīng)后，與 4’-溴甲基聯(lián)苯-2-甲酸甲酯發(fā)生取代反應(yīng)，最后經(jīng)過水解反應(yīng)生成替米沙坦粗品的過程。該設(shè)計(jì)的主要步驟為環(huán)縮合、取代反應(yīng)、和水解反應(yīng)，產(chǎn)率依次為 71.2％、82％和 86％。根據(jù)任務(wù)書要求，設(shè)定 301 天為基準(zhǔn)，替米沙坦的年產(chǎn)量為 15 噸。在本設(shè)計(jì)中，我們先是通過查閱文獻(xiàn)

2、資料對(duì)替米沙坦和及其原輔料中間產(chǎn)品各種物性參數(shù)進(jìn)行了查詢和記錄，然后，了解了它的臨床用途、不良反應(yīng)和各種藥理毒理反應(yīng)。然后根據(jù)設(shè)計(jì)繪制了工藝流程框圖。其次，我們以反應(yīng)釜為單位進(jìn)行了物料衡算，并且列出了反應(yīng)釜的進(jìn)出物料平衡表。在以上基礎(chǔ)上，完成物料衡算和設(shè)備選型，并繪制了帶控制點(diǎn)的工藝流程圖[1]。然后根據(jù)《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》等，并依據(jù)設(shè)計(jì)實(shí)際情況，進(jìn)行了詳細(xì)的勞動(dòng)人員安排。最后根據(jù)生產(chǎn)中的廢棄物的性質(zhì)和排出量，制定了合理利用和“三廢處理

3、”辦法。【關(guān)鍵詞】 【關(guān)鍵詞】年產(chǎn) 15 噸的替米沙坦；物料衡算；熱量衡算摘要 .............................................................................................................................................IAbstract..............................

4、......................................................................................................II第一章 產(chǎn)品概述..........................................................................................................

5、.........11.1 基本信息、化學(xué)結(jié)構(gòu)、性狀與規(guī)格.........................................................................11.1.1 產(chǎn)品名稱.........................................................................................................11

6、.1.2 化學(xué)結(jié)構(gòu)、分子式、分子量.........................................................................11.1.3 性狀與規(guī)格.....................................................................................................11.2 產(chǎn)品藥理毒理......

7、.......................................................................................................21.3 適應(yīng)癥與不良反應(yīng).....................................................................................................21.

8、4 用法用量.....................................................................................................................31.5 禁忌..........................................................................................

9、...................................3第二章 生產(chǎn)工藝.....................................................................................................................52.1 生產(chǎn)工藝路線...............................................

10、..............................................................52.2 生產(chǎn)工藝操作過程.....................................................................................................52.2.1 環(huán)縮合反應(yīng)式及操作步驟..........................

11、...................................................52.2.2 取代反應(yīng)式及操作步驟.................................................................................62.2.3 水解反應(yīng)式及操作步驟......................................................

12、...........................62.2.4 包裝.................................................................................................................72.3 工藝流程框圖............................................................

13、.................................................72.4“三廢”處理及綜合利用...........................................................................................72.4.1 廢氣........................................................

14、.........................................................72.4.2 廢水.................................................................................................................72.4.3 廢渣................................

15、.................................................................................7第三章 產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測(cè).............................................................................................................83.1 原料及中間體的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)..

16、.......................................................................................83.1.1 原料的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn).............................................................................................83.1.2 中間體的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)...........