衛(wèi)生部關于《消毒產品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》

1、衛(wèi)生部關于印發(fā)《消毒產品衛(wèi)生安全評價規(guī) 衛(wèi)生部關于印發(fā)《消毒產品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》的通知 定》的通知各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產建設兵團衛(wèi)生局，中國疾病預防控制中心、衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心：為加強取消許可的消毒產品的事后監(jiān)督管理，建立衛(wèi)生安全評價制度，依據《中華人民共和國傳染病防治法》、《消毒管理辦法》等法律法規(guī)，我部組織制定了《消毒產品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》，于 2010 年 1 月 1 日起施行?，F印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。2010

2、 年 1 月 1 日前已上市的相關消毒產品未按《消毒產品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》要求進行衛(wèi)生安全評價的，應盡快按要求補做衛(wèi)生安全評價。二○○九年十一月十一日消毒產品衛(wèi)生安全評價規(guī)定 消毒產品衛(wèi)生安全評價規(guī)定第一條 第一條 為進一步深化衛(wèi)生行政許可改革、規(guī)范消毒產品生產企業(yè)的生產經營行為，加強企業(yè)自律，保障醫(yī)療衛(wèi)生機構、公共場所等單位和個人用于傳染病防治的消毒產品的有效性、產品衛(wèi)生安全評價的責任單位是指依法承擔因產品缺陷而致他人人身

3、傷害或財產損失的賠償責任的法人單位。委托生產加工時，特指委托方。第四條 第四條 產品衛(wèi)生安全評價內容包括產品標簽、說明書、檢驗報告、執(zhí)行標準，其中，消毒劑和抗（抑）菌制劑還包括產品配方、原料，消毒器械還應包括產品結構圖。第五條 第五條 消毒劑和抗（抑）菌制劑的產品配方、原料的衛(wèi)生安全評價結果應符合下列要求：（一）75%單方乙醇消毒液中的乙醇應符合《藥典》或 GB 10343《食用酒精》的規(guī)定，水應符合《藥典》中純

4、化水的要求。（二）次氯酸鈉類消毒劑和戊二醛類消毒劑配方、原料的級別、含量等質量要求應符合《次氯酸鈉類消毒劑衛(wèi)生質量技術規(guī)范》和《戊二醛類消毒劑衛(wèi)生質量技術規(guī)范》的要求，其中次氯酸鈉類消毒劑含量波動范圍應在±15%內。（三）抗（抑）菌制劑配方、原料應符合 GB 15979 《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》等國家或行業(yè)有關質量要求，禁、限用物質應符合《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》、《衛(wèi)生部關于發(fā)布皮膚粘膜消毒劑中部分成分限量值規(guī)定的通