糾正及預(yù)防措施程序

1、普源科技有限公司 普源科技有限公司編 號(hào) COP COP 14.1 14.1程 序 文 件 版 本 01 01責(zé)任部門(mén) 責(zé)任部門(mén) QMR QMR制定日期 制定日期 2002.01.04 2002.01.04文件名稱(chēng)： 文件名稱(chēng)：糾正及預(yù)防措施 糾正及預(yù)防措施頁(yè) 次 1/4 1/4責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)人： 責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)人： 品質(zhì)系統(tǒng)代表： 品質(zhì)系統(tǒng)代表：版 號(hào) 修 訂 內(nèi) 容 日期 日期01 01重新修訂 重新修訂

2、02.01.04 02.01.04部 門(mén) GM QMR QM SS HR AD PD PC PE PI ST EN MM簽 收 會(huì) 簽4.2.5 4.2.5 當(dāng)接到客戶投訴時(shí)，由 當(dāng)接到客戶投訴時(shí)，由 QA QA 部負(fù)責(zé)人決定是否需發(fā)行 部負(fù)責(zé)人決定是否需發(fā)行 CAR CAR。4.3 4.3糾正或預(yù)防措施的處理。 糾正或預(yù)防措施的處理。4.3.1 4.3.1 糾正行動(dòng) 糾正行動(dòng)有關(guān)部門(mén)在收到 有關(guān)部門(mén)在收到 4.2 4.2 項(xiàng)所及的 項(xiàng)

3、所及的 CAR CAR 時(shí)，須研究出現(xiàn)不合格品 時(shí)，須研究出現(xiàn)不合格品/不合格項(xiàng)的原因，并 不合格項(xiàng)的原因，并提出糾正方法。 提出糾正方法。4.3.2 4.3.2 預(yù)防措施 預(yù)防措施當(dāng)不合格品 當(dāng)不合格品/不合格項(xiàng)發(fā)生的原因?qū)儆谝韵聝煞N潛在性原因時(shí)，除作糾正行動(dòng)外， 不合格項(xiàng)發(fā)生的原因?qū)儆谝韵聝煞N潛在性原因時(shí)，除作糾正行動(dòng)外，還需制定預(yù)防措施。 還需制定預(yù)防措施。A. A. 不合格品發(fā)生的原因會(huì)導(dǎo)致其它產(chǎn)品有可能發(fā)生同類(lèi)性質(zhì)不合格品的出

4、現(xiàn)（水 不合格品發(fā)生的原因會(huì)導(dǎo)致其它產(chǎn)品有可能發(fā)生同類(lèi)性質(zhì)不合格品的出現(xiàn)（水平展開(kāi)預(yù)防） 展開(kāi)預(yù)防） 。B. B. 不合格項(xiàng)發(fā)生的原因可能會(huì)導(dǎo)致不合格品的出現(xiàn)。 不合格項(xiàng)發(fā)生的原因可能會(huì)導(dǎo)致不合格品的出現(xiàn)。4.3.3 4.3.3 糾正或預(yù)防措施的內(nèi)容由責(zé)任部門(mén)填寫(xiě)在 糾正或預(yù)防措施的內(nèi)容由責(zé)任部門(mén)填寫(xiě)在 CAR CAR 上。 上。4.3.4 4.3.4 發(fā)行 發(fā)行 CAR CAR 的部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)監(jiān)察糾正或預(yù)防措施的執(zhí)行過(guò)程，執(zhí)行情況由有

5、關(guān)負(fù)責(zé)人 的部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)監(jiān)察糾正或預(yù)防措施的執(zhí)行過(guò)程，執(zhí)行情況由有關(guān)負(fù)責(zé)人填寫(xiě)在 填寫(xiě)在 CAR CAR 上。 上。4.3.5 4.3.5 因更改預(yù)防行動(dòng)而涉及到的相關(guān)的文件，手冊(cè)程序等須進(jìn)行同步更改，并記錄在 因更改預(yù)防行動(dòng)而涉及到的相關(guān)的文件，手冊(cè)程序等須進(jìn)行同步更改，并記錄在[新發(fā)行 新發(fā)行/變更通知書(shū) 變更通知書(shū)]上，工程更改則記錄在 上，工程更改則記錄在[工程更改 工程更改]上。 上。4.3.6 4.3.6 QMR QMR

6、應(yīng)確保： 應(yīng)確保：a) a) 糾正或預(yù)防行動(dòng)真正執(zhí)行。 糾正或預(yù)防行動(dòng)真正執(zhí)行。b) b) 如遇上同樣的問(wèn)題反復(fù)出現(xiàn)， 如遇上同樣的問(wèn)題反復(fù)出現(xiàn)，QMR QMR 應(yīng)召開(kāi)會(huì)議檢討其糾正或預(yù)防行動(dòng)是否有 應(yīng)召開(kāi)會(huì)議檢討其糾正或預(yù)防行動(dòng)是否有效，是否須作出更改，檢討的內(nèi)容填寫(xiě)在 效，是否須作出更改，檢討的內(nèi)容填寫(xiě)在[會(huì)議記錄 會(huì)議記錄](méi)上。 上。c) c) 如有需要， 如有需要，QMR QMR 可安排內(nèi)部審核進(jìn)行監(jiān)查。 可安排內(nèi)部審核進(jìn)行監(jiān)查

7、。d) d) 有關(guān)糾正或預(yù)防行動(dòng)呈交于管理會(huì)議上作定期評(píng)審（參照 有關(guān)糾正或預(yù)防行動(dòng)呈交于管理會(huì)議上作定期評(píng)審（參照 COP1.1 COP1.1） 。4.4 4.4 CAR CAR 跟進(jìn)行動(dòng) 跟進(jìn)行動(dòng)4.4.1 4.4.1如果改善措施（糾正或預(yù)防）已有效完成， 如果改善措施（糾正或預(yù)防）已有效完成，QMR QMR 將記錄跟進(jìn)結(jié)果完成日及簽署。 將記錄跟進(jìn)結(jié)果完成日及簽署。CAR CAR 即完結(jié)，存檔。 即完結(jié)，存檔。4.4.2 4.4.