西南大學19秋[1143] 藥事管理學在線作業(yè)答案_第1頁
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1、西南大學網(wǎng)絡與繼續(xù)教育學院課程代碼：1143學年學季：20192單項選擇題單項選擇題1、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，符合生物制品批準文號格式要求的是（、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，符合生物制品批準文號格式要求的是（）。）。1.國藥準字J201500052.國藥準字X201500033.國藥準字H201500164.國藥準字S201500122、國家對第二類精神藥品實行（、國家對第二類精神藥品實行（）。）。1.藥品儲備制度2.特殊管理制度3.

2、分類管理制度4.中藥品種保護制度3、最終滅菌產(chǎn)品的直接接觸藥品的包裝材料的最終處理生產(chǎn)操作要求在（、最終滅菌產(chǎn)品的直接接觸藥品的包裝材料的最終處理生產(chǎn)操作要求在（）。）。1.F.潔凈級別D背景2.潔凈級別C背景3.潔凈級別B背景，局部C級4.潔凈級別A背景4、毒性藥品的生產(chǎn)記錄應保存（、毒性藥品的生產(chǎn)記錄應保存（）備查。）備查。1.3年2.7年3.2年1.藥品進口2.藥品生產(chǎn)3.藥品使用4.藥品注冊檢驗1010、新藥是指未曾在中國境內(nèi)外

3、（、新藥是指未曾在中國境內(nèi)外（）的藥品。）的藥品。1.使用2.注冊3.生產(chǎn)4.上市銷售1111、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是（、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是（）。）。1.A.中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則2.道地藥材加工的基本準則3.中藥材按傳統(tǒng)方法加工的基本準則4.中藥材生產(chǎn)和經(jīng)營質(zhì)量管理的基本準則1212、“請仔細閱讀藥品使用說明書或在藥師的指導下購買和使用請仔細閱讀藥品使用說明書或在藥師的指導下購買和使用”是（是（）說明書的提醒語

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