大藥房醫(yī)療器械經(jīng)營管理制度

1、大藥房大藥房醫(yī)療器械經(jīng)營管理制度醫(yī)療器械經(jīng)營管理制度負責人簽字：負責人簽字：（公章）（公章）年月制定月制定目錄一、進貨管理制度一、進貨管理制度二、商品質(zhì)量驗收、保管、養(yǎng)護及出庫復(fù)核制度二、商品質(zhì)量驗收、保管、養(yǎng)護及出庫復(fù)核制度三、效期產(chǎn)品管理制度三、效期產(chǎn)品管理制度四、不合格產(chǎn)品管理制度四、不合格產(chǎn)品管理制度五、質(zhì)量事故報告制度五、質(zhì)量事故報告制度六、產(chǎn)品標準管理制度六、產(chǎn)品標準管理制度七、產(chǎn)品售后服務(wù)制度七、產(chǎn)品售后服務(wù)制度八、用戶質(zhì)

2、量反饋管理制度八、用戶質(zhì)量反饋管理制度九、產(chǎn)品銷售可追溯管理制度九、產(chǎn)品銷售可追溯管理制度十、產(chǎn)品不良反應(yīng)報告制度十、產(chǎn)品不良反應(yīng)報告制度十一、用戶投訴查詢處理制度十一、用戶投訴查詢處理制度十二、衛(wèi)生管理制度十二、衛(wèi)生管理制度進貨管理制度進貨管理制度企業(yè)經(jīng)營成功與否商品質(zhì)量是關(guān)鍵，公司購進醫(yī)療器械應(yīng)遵循質(zhì)量第一原則，嚴格按照國家有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)定執(zhí)行，認真審核供貨單位合法資格及各種有效證件，把好進貨質(zhì)量關(guān)。1、應(yīng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)

3、企業(yè)許可證》或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進有《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的商品，認真檢查“證、照”的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存蓋有供貨單位公章的資質(zhì)證件復(fù)印件。3、產(chǎn)品入庫時保管員應(yīng)該對廠名、品名、規(guī)格、數(shù)量、包裝標識等進行復(fù)核，發(fā)現(xiàn)問題時應(yīng)及時與質(zhì)檢部門聯(lián)系。4、入庫商品應(yīng)根據(jù)其自然屬性分類、分批碼放，留有間距確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全。5、嚴格執(zhí)行商品存放區(qū)域色標管理規(guī)定：合格品儲存在綠區(qū)（合格區(qū)），待驗品儲存在黃區(qū)（待驗區(qū)

4、），不合格品儲存在紅區(qū)（不合格區(qū)）。6、入庫商品必須逐品種（規(guī)格）、逐批號建卡，認真填寫商品倉庫臺賬，做到進、銷、存、賬、卡、物相符準確。7、保管員要堅持倉庫臺賬，日清、月結(jié)、季盤點，發(fā)現(xiàn)賬、卡、物不符時要及時查找原因，對無下落的或質(zhì)量發(fā)生變化的產(chǎn)品要及時向有關(guān)部門及領(lǐng)導反映，做好處理工作。三、庫房養(yǎng)護管理制度三、庫房養(yǎng)護管理制度1、醫(yī)療器械養(yǎng)護要以該產(chǎn)品質(zhì)量標準規(guī)定為準則，根據(jù)不同醫(yī)療器械的特性和庫房儲存條件及氣候溫、濕度的變化采取有

5、效的科學養(yǎng)護措施，確保在庫醫(yī)療器械商品質(zhì)量完好、安全有效。2、養(yǎng)護人員要在質(zhì)量管理部門的技術(shù)指導下，負責醫(yī)療器械儲存中的養(yǎng)護和質(zhì)量檢查工作。對保管人員進行技術(shù)指導，按照醫(yī)療器械儲存養(yǎng)護標準做好醫(yī)療器械的分類存放。3、醫(yī)療器械養(yǎng)護人員對庫存醫(yī)療器械要逐月進行質(zhì)量檢查，一般品種每季度檢查一次；對易變效期品種要酌情增加養(yǎng)護、檢查次數(shù)；對重點品種應(yīng)重點養(yǎng)護，并要認真填寫庫存醫(yī)療器械養(yǎng)護記錄。4、養(yǎng)護人員要指導并配合保管人員做好庫房溫、濕度的管理

6、工作，當溫、濕度超過規(guī)定范圍時應(yīng)及時采取降溫、除（增）濕等各種有效措施，并認真做好記錄，根據(jù)季節(jié)、氣候變化做好醫(yī)療器械的防凍、防熱、防曬、防霉等工作。5、護人員在日常質(zhì)量檢查中對下列情況應(yīng)有計劃地抽樣送檢，如易變質(zhì)的品種、儲存兩年以上的品種、接近失效期或使用期的品種、其它認為需要抽檢的品種等。當發(fā)現(xiàn)不合格品種時要及時請示有關(guān)部門和領(lǐng)導同意后將“不合格醫(yī)療器械”移出合格區(qū)，放至不合格區(qū)，并做好記錄。四、醫(yī)療器械出庫復(fù)核管理制度四、醫(yī)療器械